近年來，國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，先后頒布實(shí)施《中醫(yī)藥法》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，堅(jiān)持把發(fā)展中醫(yī)藥提升至國家戰(zhàn)略，此外，2018版國家基藥目錄、2019版國家醫(yī)保目錄，都把中成藥的品種數(shù)量做了大幅增調(diào)，業(yè)界解讀為對(duì)中醫(yī)藥的鼓勵(lì)與支持。然而，市場數(shù)據(jù)卻給出了大相徑庭的答案：中成藥的銷售增長率一直低于水平線。那么，原因究竟是什么?
中成藥市場規(guī)模近3000億，銷售增速一低再低
圖1:2014-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥和中成藥的銷售走勢(shì)圖
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端藥品銷售額達(dá)13212億元，其中化學(xué)藥占比為78.15%，中成藥占比為21.85%，接近3000億元。從趨勢(shì)來看，中成藥的占比從2014年的24.78%一路下滑至2018年的21.85%，化學(xué)藥則一路上漲。
最近幾年，醫(yī)藥行業(yè)受政策輪番影響，藥品銷售呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢(shì)。2014-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額增長率從14.28%一路下滑至5.94%，化學(xué)藥增速高于水平線，而中成藥則大幅度低于水平線，2018年的增速僅有1.17%。
表1：中成藥市場內(nèi)服與注射產(chǎn)品的市場份額以及銷售額增長情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，內(nèi)服與注射為主要用藥途徑，內(nèi)服市場份額從2013年的54.85%增長到2018年的62.10%，這跟國家鼓勵(lì)“能口服不注射”的政策有密切關(guān)系，但隨著醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量采購等政策推進(jìn)，口服的銷售額增速也變緩了，2018年的增速為6.50%。
中藥注射劑最近幾年頗受市場關(guān)注，多個(gè)大品種被要求修訂說明書、醫(yī)保目錄限制使用范圍、國家及地方出臺(tái)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄等都影響著中藥注射劑的銷售情況。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，注射產(chǎn)品的市場占比從2013年的40.69%下滑至2018年的32.47%。在近幾年市場增速緩慢的大背景下，中藥注射劑甚至在2017、2018年均出現(xiàn)了負(fù)增長。
新品獲批青黃不接，缺乏刺激市場的動(dòng)力
一直以來，新品獲批上市不僅能給生產(chǎn)企業(yè)帶來業(yè)績的提升，新品進(jìn)入市場后也能帶動(dòng)藥品市場總體放量。最近幾年，雖然政策的鼓勵(lì)之風(fēng)吹得市場一片喜氣，然而獲批上市的中成藥新品卻屈指可數(shù)。
表2:2017年至今申報(bào)上市的中成藥新品情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0
米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示，2017年至今，獲批上市的中成藥新藥產(chǎn)品僅有三個(gè)：丹龍口服液于2017年獲批，功能主治清熱平喘，豁痰散瘀，用于中醫(yī)熱哮證；金蓉消癖顆粒(現(xiàn)更名為金蓉顆粒)于2018年獲批，功能主治為補(bǔ)腎活血，化痰散結(jié)，調(diào)攝沖任，用于乳腺增生癥痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)證；關(guān)黃母顆粒于2018年獲批，適用于治療更年期綜合征肝腎陰虛證。
截至目前，還有8個(gè)中成藥新藥的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中止動(dòng)顆粒于2018年9月被納入優(yōu)先審評(píng)，理由為具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥和兒童用藥品，適應(yīng)癥為小兒抽動(dòng)穢語癥，功能主治為平肝息風(fēng)，清火豁痰，寧心安神；桑枝總生物堿片于2018年12月被納入優(yōu)先審評(píng)，理由為重大專項(xiàng)，該產(chǎn)品有效成分為一組生物堿，作用機(jī)理與國際公認(rèn)的α-糖苷酶抑制劑“拜唐蘋”類似。產(chǎn)品被成功納入優(yōu)先審評(píng)后，將保證審查級(jí)別的優(yōu)先，有效縮短企業(yè)排隊(duì)等候上市審批的時(shí)間和整體進(jìn)程。
中成藥下基層人氣旺，五大類增速超10%
圖2：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥終端份額格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
在近日召開的2019年全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院中心總監(jiān)周春宣解讀了中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的中西藥分布情況，她表示：近幾年，中成藥在基層(城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)的增速高于公立醫(yī)院(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院)，并且在基層的占比逐年增大。
表3：2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥13個(gè)大類的銷售額增長率及份額情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
從大類情況來看，中成藥在心腦血管疾病等慢性病以及呼吸系統(tǒng)疾病等常見多發(fā)病方面有其獨(dú)特的特色，表現(xiàn)優(yōu)異，在各終端的市場份額均排在較前的位置。從增速來看，腫瘤疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、五官科用藥、兒科用藥五個(gè)大類在城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兩個(gè)終端2018年的銷售額增速均超10%，潛力巨大。
尤其值得關(guān)注的是兒科用藥，2018年在城市公立醫(yī)院的增速為14.50%、在縣級(jí)公立醫(yī)院的增速為11.15%、在城市社區(qū)中心的增速為13.59%、在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的增速為17.87%。一方面，近幾年國家鼓勵(lì)“兒童要用兒科藥”，醫(yī)生處方時(shí)對(duì)兒科用藥的信賴度提高有關(guān)，此外，2017版醫(yī)保目錄新增了一批兒科中成藥品種，也在市場陸續(xù)發(fā)光發(fā)熱關(guān)系較大。
結(jié)語
最近幾年，國家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的政策繁多，業(yè)界普遍認(rèn)為這是利好中成藥市場的信號(hào)，然而從市場數(shù)據(jù)來看，中成藥的銷售額呈緩慢增長態(tài)勢(shì)，也是受到政策規(guī)范合理用藥所帶來的影響。究其原因，周春宣認(rèn)為，這一堆的鼓勵(lì)政策其實(shí)還是缺乏實(shí)施的細(xì)則，如中藥配方顆粒試點(diǎn)開放、首批《古代經(jīng)典名方目錄》發(fā)布……企業(yè)都在等待政策落地的具體措施。中成藥在治未病、協(xié)同治大病、康復(fù)治療等領(lǐng)域均有不俗的成績，化學(xué)藥市場遭遇一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等激烈競爭，中成藥市場仍在緩慢轉(zhuǎn)變中。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
統(tǒng)計(jì)截至2019年11月20日
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