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CPHI制藥在線 資訊 一手抓審評一手保支付:重磅創(chuàng)新藥正在變得真正可及

一手抓審評一手保支付:重磅創(chuàng)新藥正在變得真正可及

熱門推薦: 審評 醫(yī)保 創(chuàng)新藥
作者:1°C  來源:CPhI制藥在線
  2019-11-29
2019年11月28日,2019年醫(yī)保談判目錄如期而至!本文關(guān)注2019年醫(yī)保談判目錄,關(guān)注自身免疫、艾滋病、丙肝、罕見病。

       2019年11月28日,2019年醫(yī)保談判目錄如期而至!

       筆者前文醫(yī)保數(shù)據(jù)分析中,醫(yī)保已經(jīng)成為藥品銷量的重要保障,詳見醫(yī)保!醫(yī)保!醫(yī)保!進醫(yī)保便保銷量?

       阿斯利康口服降糖藥達格列凈談判過程刷屏朋友圈,5.62元 - 4.72元 - 4.62元 - 4.50元 - 4.40元 - 4.36元,能夠看出"降價"仍是2019年醫(yī)保談判能否成功的關(guān)鍵。

       2017年以來,國家藥品監(jiān)督管理局大力推行改革,發(fā)布了多個深刻影響行業(yè)發(fā)展方向的標志性政策,如一致性評價、優(yōu)先審評、臨床急需境外新藥、罕見目錄、醫(yī)保局成立、醫(yī)保談判、集中采購等等,一方面,國家正在為真正的臨床急需重磅創(chuàng)新藥開辟新的快速審評通道;另一方面,國家積極改善患者支付能力。

       想到一句名著金句——“這是最好的時代,這是最壞的時代”。

       本文關(guān)注2019年醫(yī)保談判目錄,關(guān)注自身免疫、艾滋病、丙肝、罕見病。

       一.2019年醫(yī)保談判概況:新增70個藥品 價格平均降幅60.7%

       總計150個

       根據(jù)央視新聞,本次談判由專家評審、投票遴選提出128個談判藥品備選名單,經(jīng)企業(yè)確認談判意向,確定119個藥品作為新增談判品種;此外,在2017年談判準入的品種中,有31個需要再次談判確定能否續(xù)約。

       談判成功97個

       談判成功的藥品多為近年來新上市、且具有較高臨床價值的藥品,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領(lǐng)域。

       從重點領(lǐng)域看,5個基本藥物全部談判成功,22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性?。ê悄虿 ⒁腋?、風濕性關(guān)節(jié)炎等)用藥、4個兒童用藥均談判成功。談判成功的品種中,70個新增,27個"續(xù)約"。

       降幅60.7%

       新增的70個藥品,價格平均下降60.7%;續(xù)約的27個藥品,價格平均下降26.4%。使得患者個人負擔減少80%以上,個別藥品負擔下降95%以上。

       備注:2017年醫(yī)保談判目錄品種36個,其中,5個(替格瑞洛、阿比特龍、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺) 由于已有仿制藥獲批上市,不在2019年談判品種目錄中,4個 (氟維司群、重組人干擾素beta-1b,托法普坦、拉帕替尼)談判失敗。

       二.自身免疫性疾?。盒廾罉?、類克、雅美羅、欣普尼都來了

自身免疫性疾病

       托珠單抗:1925. 00 元/支調(diào)整到830.00 元/支,-57%,60kg體重,約6萬/年

       修美樂:7608.38元/支調(diào)整為3160元/支,-58%,醫(yī)保談判再-59%,3.3萬/年;

       恩利:2400元/支調(diào)整為699元/支,-70%,7.3萬/年;

中國自身免疫性疾病藥物市場格局

中國自身免疫性疾病藥物市場格局

(百分比代表銷售市場份額)

       數(shù)據(jù)來源:三生制藥

       2019年醫(yī)保談判后,類風濕、銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病大分子藥物納入醫(yī)保的已經(jīng)達到8個。中國自身免疫市場格局一定會改變!

       三.艾滋病醫(yī)保終于迎來一個STR

       中國艾滋病患者的藥物可及性遠不如非洲國家,這是一個殘酷的事實!

       2019年醫(yī)保談判目錄中納入了吉利德艾滋病藥物捷扶康(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF),這是一個值得稱贊的開端。艾滋病患者終于迎來一個單一片劑(STR) 完整方案。希望Biktarvy能是下一個進入醫(yī)保的抗艾滋病藥物?。?!

艾滋病醫(yī)保

       從筆者過往的文章分析中,《盤點2019年藥企財報中明星藥品 暢談行業(yè)趨勢(下篇)》《全球艾滋病市場10年變遷:吉利德穩(wěn)居市場霸主 四聯(lián)方Genvoya快速成長為今日之星》,我們能夠知道,TAF為基本組方的整合酶抑制劑方案,單一片劑,已經(jīng)成為全球艾滋病治療的主流方案,2018年、2019年,Genvoya,Biktarvy已經(jīng)相繼在中國上市,此次納入醫(yī)保的便是Genvoya,這大大降低了中國艾滋病的用藥負擔,明顯提高了創(chuàng)新藥可及性。

       長期看,由于Biktarvy是現(xiàn)有的基于整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑的最小的三聯(lián)復方單片制劑,安全性和有效性佳,將是未來市場的王者;

       長期看,艾滋病慢性化之后,Juluca為代表的(長效)2DR方案市場份額將會逐年提高,依從性改善、同時減少藥物暴露將是未來一個值得關(guān)注的趨勢,呼吁國家關(guān)注?。?!

       四.丙肝藥物:丙通沙進入醫(yī)保

丙肝藥物

       隨著,DAAs在中國獲批上市,中國也將進入DAAs全口服完全治愈新時代,

       緊跟歐美,開啟丙肝治愈時代,目前,已有9款DAAs方案在中國獲批,同時,有3款DAAs處于上市審評階段,預計2019 - 2020年將全部獲批上市 。同樣的,能夠看出,進入醫(yī)保的進口方案優(yōu)于歌禮藥業(yè)的方案。

       截至目前,各個企業(yè)公布價格顯示:

       1.進口藥價格為5.8萬-6萬/12周之間;

       2.國產(chǎn)藥價格為約4萬元/12周;

       Zepatier,Epclusa,Harvoni納入醫(yī)保將會極大改善中國丙肝患者的健康狀況。期待Maviret下一輪進入醫(yī)保?。?!

       五.一手抓審評 一手保支付:中國患者就診環(huán)境在快速改善

優(yōu)先審評

       正如開篇,2017年以來,國家藥品監(jiān)督管理局一手抓審評改革,加快重磅創(chuàng)新藥、臨床急需境外新藥、罕見病藥物的國內(nèi)上市進程;一手保支付,推動國家機構(gòu)改革,建立醫(yī)保局,推行藥品集中采購和醫(yī)保準入談判。

       毫無疑問,這將成為常態(tài)!

       作者簡介:1°C,醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員,希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度,醫(yī)藥知識能夠服務(wù)更多人,打破信息知識的壁壘!

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