12月2日，安科生物全資子公司安科恒益收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》，批件號為：2019B0***7。經(jīng)審查，安科恒益的阿莫西林膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同時，國家藥監(jiān)局同意該藥品變更處方工藝、修訂質(zhì)量標準。
阿莫西林膠囊主要用于敏感菌（不產(chǎn) β 內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的感染性疾病。阿莫西林膠囊原研公司為葛蘭素史克（GSK），本品在世界絕大部分國家均有銷售，國內(nèi)已有珠海聯(lián)邦制藥、石藥集團和湖南科倫制藥等的阿莫西林膠囊通過一致性評價。
阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌，且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療（2016年版）》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦。阿莫西林膠囊已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。
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