2019年醫(yī)藥行業(yè)什么詞很火？應(yīng)該非“集中采購(gòu)”莫屬！集采的連環(huán)效應(yīng)，不僅對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，而且還和每一位消費(fèi)者緊密攸關(guān)。但也隨著集中采購(gòu)的全國(guó)推廣逐漸鋪開，仿制藥企業(yè)的日子缺逐漸變得難過了起來，尤其是大量中小型藥廠，仿佛一不小心就會(huì)被市場(chǎng)拋棄。
對(duì)此現(xiàn)狀，有業(yè)內(nèi)人士表示，“現(xiàn)在，人們談仿制藥色變，很多企業(yè)不做仿制藥了；大量的企業(yè)放棄了仿制藥一致性評(píng)價(jià)；資本市場(chǎng)也不再看好仿制藥了。”因此，有一大批藥企開始走上了轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的道路，而這類企業(yè)的典型代表是恒瑞醫(yī)藥，其已對(duì)外表示將停掉一批一般仿制藥研發(fā)，包括部分已經(jīng)進(jìn)行到后期的，未來只做創(chuàng)新藥和有價(jià)值的高端仿制藥。
據(jù)悉，目前中國(guó)現(xiàn)在有4441家制藥企業(yè)，有3262家做制劑，其中99%的企業(yè)都是做仿制藥的，且并不具備非常大的創(chuàng)新能力，那這些企業(yè)在面對(duì)復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境時(shí)，怎樣才能生存下去呢？
做難仿和新劑型企業(yè)
雖然目前都在講要做創(chuàng)新藥，但有研發(fā)資源人才團(tuán)隊(duì)平臺(tái)能力的藥企事實(shí)上還不到300家，現(xiàn)在說仿制藥行業(yè)要被淘汰還為時(shí)尚早，目前的帶量采購(gòu)產(chǎn)品在整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)中還占少數(shù)，大量的化學(xué)普藥還有市場(chǎng)需求。當(dāng)下的藥企首先要理清產(chǎn)品戰(zhàn)略，從現(xiàn)有的政策和機(jī)會(huì)中能抓到哪些，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥。而沒有研發(fā)能力的企業(yè)干脆就去購(gòu)買項(xiàng)目，通過收購(gòu)合作等方式參與新型仿制藥市場(chǎng)。向主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦，突出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
有業(yè)內(nèi)人士表示，未來五年內(nèi)，制劑工藝會(huì)快速提高，因此仿制藥和制劑會(huì)有比較多的機(jī)會(huì)，畢竟很多改良型新藥就是制劑的改良。因此過去40年本土企業(yè)雖然不太注重制劑工藝，但近年來已經(jīng)有一批企業(yè)開始迎頭趕上。目前有400個(gè)ANDA在美國(guó)通過，相比印度通過4000-5000個(gè)的情況，有很大的發(fā)展?jié)摿?，未來仿制藥企業(yè)或?qū)膫?cè)面攻占醫(yī)藥市場(chǎng)也未可知。
做原料藥制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化企業(yè)
隨著帶量采購(gòu)的持續(xù)深入，仿制藥產(chǎn)品面臨“價(jià)”和“量”的考驗(yàn)。對(duì)于中標(biāo)企業(yè)而言，由于面臨較高的產(chǎn)能需求，產(chǎn)業(yè)壓力被分配到從原料藥采購(gòu)到藥品生產(chǎn)配送的各個(gè)階段。在此背景下，具備原料藥制劑一體化的發(fā)展模式的企業(yè)，優(yōu)勢(shì)將會(huì)逐步凸顯。以京新藥業(yè)為例，其以左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等喹諾酮類原料藥起家。隨著公司在心血管和**神經(jīng)領(lǐng)域的持續(xù)布局，配合瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等成品藥的問世，特色原料藥種類逐漸豐富，已包含多個(gè)治療領(lǐng)域的制劑產(chǎn)品，并形成了“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)。
還有專家則認(rèn)為，現(xiàn)在臨床主要疾病有一千多種，涉及到一兩千個(gè)品種的藥品，其中總有一些品種，即使價(jià)格降到一兩塊錢，利潤(rùn)很薄，依然會(huì)有企業(yè)做，因?yàn)樗芸刂圃现虚g體，具有原料制劑一體化的優(yōu)勢(shì)，可以壓縮成本，省去流通成本和帶金成本，還是能賺錢的。
未來，能生存得好的企業(yè)，必將是產(chǎn)業(yè)鏈非常強(qiáng)的。因此，企業(yè)不能只追熱點(diǎn)品類，應(yīng)該深入研究市場(chǎng)上的眾多品種，注重量化分析，看看哪個(gè)品種申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的少，市場(chǎng)會(huì)有多大，能不能掌握原料，是否能和自己的企業(yè)匹配，等都確定好了再進(jìn)行研制，然后把這個(gè)品類做精做專。
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