2019年12月2日，黑龍江藥品集采網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展聯(lián)盟地區(qū)非中選藥品價格聯(lián)動工作的通知》。通知表示，其聯(lián)合采購辦公室公布的《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》中涉及的25個品種中，已在黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)執(zhí)行采購的其他非中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)需報送全國最低價格(不包括國家組織藥品集中采購和使用試點及試點擴(kuò)大區(qū)域范圍中選價格)。其中，共有218個藥品需要申報全國最低價。
其實自從2018年開始實施4+7藥品集采以來，藥價下降幅度之大已超出市場預(yù)期。但由于國家集采的品類相對較少，大部分藥品仍能獨(dú)善其身，即使到2020年納入全部通過仿制藥一致性評價之后的品種，也仍然只是少數(shù)。對于國家醫(yī)保局來說，不可能花費(fèi)如此之大的精力將全部藥品納入集采或談判，肯定是重點關(guān)注全國用量大且費(fèi)用較高的品種。
那此次黑龍江省組織未過評仿制藥帶量采購又是為哪般呢？其實有數(shù)據(jù)顯示，目前我國總體仿制藥市場規(guī)模達(dá)到5000億元左右，占總藥品消費(fèi)市場的約40%。然而在我國現(xiàn)有的18.9萬個藥品批文中，其中95%是仿制藥批文，制藥企業(yè)全部以仿制藥為主。而眾多的仿制藥企業(yè)能進(jìn)入一致性評價的藥品種類有限，有限的藥品種類并不能滿足市場需求。
因此在認(rèn)真落實國家組織藥品集中帶量采購擴(kuò)圍結(jié)果的同時，鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫(yī)用耗材和非過評藥品等擴(kuò)展，持續(xù)降低患者用藥負(fù)擔(dān)，就成了大勢所趨。
事實上，除了黑龍江省外，已經(jīng)有多個省市開始進(jìn)行未過評仿制藥帶量采購的相關(guān)工作。例如7月13日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于公示調(diào)整未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品采購價格的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》顯示，按照“未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，其采購價格不得高于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品”的要求。而且經(jīng)江西省醫(yī)保局同意，將未過評藥品的采購價調(diào)整至該品規(guī)通過一致性評價藥品的最低價，并予以公示。其中，共有309個未過評藥品價格下調(diào)。
10月22日，遼寧藥采中心也發(fā)布通知，就遼寧省4+7未中選藥品梯度降價工作做出部署，共涉及310個藥品，包括輝瑞、賽諾菲、正大天晴等國內(nèi)外知名藥企的多款產(chǎn)品。
通知要求，相關(guān)企業(yè)必須要在10月28日至11月4日之間，按照聯(lián)合采購辦公室的梯度降價規(guī)則，自主申報降價。不能按時完成申報，將被取消掛網(wǎng)資格。另外，針對這310個藥品中的169個其他仿制藥，要求須降到中選價以下，否則也將取消掛網(wǎng)資格。
目前來看，雖然未過評企業(yè)也有機(jī)會被納入集中采購，但被壓價幅度非常大，而且容易受到政策影響，被取消掛網(wǎng)。因此從政策大趨勢來說，企業(yè)加快通過一致性評價仍是勢在必行的事。
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