江蘇省衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)一則關(guān)于《兒童專用制劑調(diào)劑使用品種清單》和《調(diào)出調(diào)入醫(yī)療機構(gòu)名單》的通知，明確將南京市兒童醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院等13家醫(yī)療機構(gòu)配制的40種兒童專用制劑列入清單。
據(jù)了解，很多兒童醫(yī)院的專用制劑療效好，且價格便宜，但受制于原有調(diào)劑政策，調(diào)劑藥品要經(jīng)過層層審批，流程長、數(shù)量少，市民很難在基層開到需要的制劑，使得他們不得不專程到兒童醫(yī)院排隊買藥，造成看病困難、不方便的情況，甚至還有家長在兒童醫(yī)院給孩子排隊買藥時，一轉(zhuǎn)眼孩子不見了的事件發(fā)生。
為了保障兒童專用制劑供給，江蘇省衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局按照藥品管理法規(guī)定，本著合法、安全、簡便、高效的原則，對臨床使用時間在10年及以上的兒童專用制劑，在不同醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用簡化手續(xù)。
此次通知明確，兒童專用制劑調(diào)入調(diào)出，雙方只需將一年調(diào)劑使用總量一次性向藥監(jiān)部門提出申請，獲批后按季度向批準(zhǔn)單位報備調(diào)劑使用的品種、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、數(shù)量、有效期、檢驗合格報告等信息即可。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至今年10月底，江蘇共有168家醫(yī)療機構(gòu)對10家調(diào)出機構(gòu)的35個制劑品種提出調(diào)劑申請，總調(diào)劑量達28萬盒(瓶、袋、套)。
另外，對于增加的調(diào)劑需求，江蘇各大兒童醫(yī)院也做了積極準(zhǔn)備。例如，南京市兒童醫(yī)院制劑室在2018年進行了全新改造，更新了設(shè)備，優(yōu)化了工藝，產(chǎn)能比以前擴大了3倍，將進一步滿足群眾的需求。
筆者了解到，為了讓群眾用上針對性強、療效好的抗601合劑、呼吸通口服液、小兒速效感冒口服液、小兒咳喘口服液等自制劑，南京市兒童醫(yī)院于2018年將兒童醫(yī)院制劑室改造完成，順利通過江蘇省食藥監(jiān)局換證驗收，并完成了新設(shè)備的工藝和設(shè)備驗證，全面恢復(fù)生產(chǎn)，產(chǎn)能擴大了3倍。除了去兒童醫(yī)院排隊以外，還有三家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心也可以開部分藥，包括江寧東山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、南湖社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、蓮花社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
根據(jù)此次公布的名單，涉及抗601合劑、呼吸通口服液、小兒速效感冒口服液、小兒止咳口服液等制劑。這也意味著，以后市民可以就近取藥，不用再早早地專程去兒童醫(yī)院排隊買藥，另外從正規(guī)途徑開藥，市民也不用擔(dān)心買到假貨引起不良后果。
對于此次新規(guī)的出臺，業(yè)內(nèi)認(rèn)為有望創(chuàng)造多贏的局面。一方面，群眾能更方便地在基層開到需要的制劑，增加了基層醫(yī)院的人氣。另一方面，兒童醫(yī)院的就診壓力得到緩解，有利于改善患者的就醫(yī)體驗。
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