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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 一紙澄清公告 三代胰島素產(chǎn)品將獲批 通化東寶如何破局?

一紙澄清公告 三代胰島素產(chǎn)品將獲批 通化東寶如何破局?

熱門推薦: 糖尿病 胰島素 通化東寶
作者:Linan、shyi  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-12-06
自2018年5月股價達到27.12元/股的歷史高點以后,通化東寶的股價持續(xù)走低、一蹶不振,大股東被傳發(fā)展房地產(chǎn)副業(yè),引發(fā)投資者質(zhì)疑,讓公司股價持續(xù)低迷的走勢更為嚴峻,除了“副業(yè)”不被看好,公司最新財報顯示核心業(yè)務(wù)遠低于預(yù)期,更是讓股價跌跌不休。

       自2018年5月股價達到27.12元/股的歷史高點以后,通化東寶的股價持續(xù)走低、一蹶不振,大股東被傳發(fā)展房地產(chǎn)副業(yè),引發(fā)投資者質(zhì)疑,讓公司股價持續(xù)低迷的走勢更為嚴峻,除了“副業(yè)”不被看好,公司最新財報顯示核心業(yè)務(wù)遠低于預(yù)期,更是讓股價跌跌不休。

       而屋漏偏逢連夜雨,近日糖尿病主打產(chǎn)品被傳未入醫(yī)保,通化東寶股價狂跌...2019年新版醫(yī)保目錄調(diào)整,第二代胰島素從原來09版乙類調(diào)整為甲類,第三代則調(diào)入乙類醫(yī)保,仍依靠二代胰島素的通化東寶前行之路坎坷......

       糖尿病產(chǎn)品被傳未入醫(yī)保,通化東寶股價狂跌

       12月3日,通化東寶發(fā)布公告稱,“公司未入選2019國家醫(yī)保談判目錄”的消息為傳聞,與公司實際情況不符。其產(chǎn)品重組人胰島素(產(chǎn)品名:甘舒霖)已進入2019年新版國家醫(yī)保目錄,且為甲類品種,不需要參與11月的價格談判。

       這一回應(yīng)是因為11月28日國家醫(yī)保局公布新版醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單后,有消息直指通化東寶產(chǎn)品未入選2019年國家醫(yī)保談判目錄,隨著消息擴散,通化東寶股票連續(xù)兩個交易日在機構(gòu)席位上遭到大舉拋售。

       并且在醫(yī)保談判過程中,11月13日,談判現(xiàn)場消息傳出某款糖尿病藥品降價幅度高達90%后,糖尿病藥相關(guān)企業(yè)股價便集體“跳水”,其中通化東寶午后跳水一度跌超6%,或是因為進醫(yī)保的糖尿病藥面臨大殺價所導(dǎo)致。

       如今從通化東寶的澄清公告來看,其糖尿病藥似乎并沒有參與到醫(yī)保談判。通化東寶在3日的公告中也提到“凡進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品不需要談判。由于該公司胰島素已經(jīng)進入到國家醫(yī)保目錄, 故不需要參與此次醫(yī)保目錄的談判,此次醫(yī)保目錄談判針對的藥品多為多年來新上市具有較高臨床價值的藥品,且不在醫(yī)保目錄的產(chǎn)品......”。所以,這兩次的誤傳導(dǎo)致其股價“狂跌”,通化東寶實屬“躺槍”。

       通化東寶股價持續(xù)走低,大股東忙于發(fā)展副業(yè)?

       新浪醫(yī)藥注意到,自2018年5月股價達到27.12元/股的歷史高點以后,通化東寶的股價持續(xù)走低、一蹶不振。

       2019年9月開始,通化東寶日前連發(fā)多則公告,表明公司第一大股東、實際控制人減持并質(zhì)押股份,這一舉動被外界一度認為公司大股東忙于發(fā)展房地產(chǎn)副業(yè),引發(fā)投資者質(zhì)疑,讓公司股價持續(xù)低迷的走勢更為嚴峻。

       除了“副業(yè)”不被看好,公司核心業(yè)務(wù)似乎發(fā)展也不夠理想,據(jù)該公司2019年三季報,截至9月30日,通化東寶實現(xiàn)營收20.57億元,同比增長2.41%;實現(xiàn)歸母凈利潤6.86億元,同比增長0.08%,相較于2018年上半年,通化東寶還依舊維持著超過20%的營業(yè)收入及歸母凈利潤增長,業(yè)績增幅出現(xiàn)大幅下降,明顯低于預(yù)期,再次重挫市場信心,股價依然跌跌不休。

       屋漏偏逢連夜雨,11月份受國家醫(yī)保談判,以及醫(yī)保準(zhǔn)入名單公布兩度“誤傷”,通化東寶在大幅跳水的余波下,再度迎來兩個跌停。

通化東寶在大幅跳水的余波下,再度迎來兩個跌停

       (來源:東方財富網(wǎng))

       在通化東寶發(fā)布公告澄清后,12月4~5日,公司股價小幅回升,截至今日收盤,公司報價12.42元/股,但較2018年5月公司股價歷史最高點27.12元/股已經(jīng)腰斬。

       三代胰島素時代,通化東寶主打產(chǎn)品“掉隊”

       是否進入醫(yī)保目錄,市場對通化東寶的“反映”為何如此之大?從當(dāng)前糖尿病用藥格局上分析就不足為怪了。

       作為一家從事糖尿病醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和銷售的上市公司,通化東寶核心產(chǎn)品就是二代胰島素,其過去十年業(yè)績的高速增長脫離不了二代胰島素。不過,隨著三代胰島素的到來,通化東寶二代胰島素產(chǎn)品的銷量大幅減少。盡管通化東寶也在布局三代胰島素,不過當(dāng)前還未有產(chǎn)品上市。通化東寶降糖藥管線如下:

(來源:海通證券研究所)

       (來源:海通證券研究所)

       胰島素是糖尿病患者用藥的最后一道防線。晩期糖尿病恵者隨著胰島β細胞受損和胰島素抵抗,往往面臨口服藥失效的問題,必須依賴胰島素注射。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)糖尿病市場主要以阿卡波糖、****和其它口服降糖藥為主的非胰島素類降糖藥占比達57%,其次為胰島素及其類似物,市場份額35%。

(來源:廣證恒生)

       (來源:廣證恒生)

       據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)第三代胰島素生產(chǎn)廠商主要有四家,賽諾菲、諾和諾德、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥。其中,外資廠商的甘精胰島素(300IU支)和地特胰島素(300U/支)的全國平均中標(biāo)價分別在186-201元之間,而國產(chǎn)的甘精胰島素(300U/支)全國平均中標(biāo)價基本上在146-163元間,低于外資廠商同類產(chǎn)品。聯(lián)邦制藥甘精胰島素分為筆芯和預(yù)充式兩種,筆芯的價格跟甘李藥業(yè)的價格類似,約為140元/支,預(yù)充式價格約為180元/支。

       而且,國內(nèi)樣本醫(yī)院胰島素市場已被第三代胰島素攻占,三代胰島素累計市場份額占到82.69%,第二代胰島素市場份額占17.31%。值得關(guān)注的是,2019年新版醫(yī)保目錄調(diào)整,第二代胰島素從原來09版乙類調(diào)整為甲類,第三代則調(diào)入乙類醫(yī)保。

國內(nèi)樣本醫(yī)院胰島素市場已被第三代胰島素攻占

新版醫(yī)保目錄中糖尿病用藥一覽

       新版醫(yī)保目錄中糖尿病用藥一覽

       得益于醫(yī)保目錄調(diào)整、政府推動“兩病”門診用藥報銷比例等,患者使用胰島素的經(jīng)濟門檻大幅降低,無疑這將是未來胰島素市場増長的主要動力。

       在多方夾擊下,通化東寶的危機感可想而知。通化東寶在研三代胰島素也不少,包括甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素等12個品種,其中甘精胰島素、門冬胰島素有望于今明年獲批。

       今日值得一提是,通化東寶的甘精胰島素注射液上市申請已處于「在審批」?fàn)顟B(tài),受理號:CXSS1700022/21(完成技術(shù)審評、審批,在國家藥品監(jiān)督管理局進行審批),經(jīng)過3輪補充資料和臨床及生產(chǎn)現(xiàn)場核查,預(yù)計即將獲批上市。

       根據(jù)廣證恒生的預(yù)測,我國胰島素市場規(guī)模在154億左右,其中二代胰島素市場規(guī)模60.59億,三代胰島素市場規(guī)模94.07億。未來肯定是三代胰島素的戰(zhàn)場,不知通化東寶是否可以扭轉(zhuǎn)局面。

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