（2019年12月7日，上海）諾和諾德今日宣布，全球首個(gè)可溶性雙胰島素德谷門(mén)冬雙胰島素注射液（諾和佳®）正式在中國(guó)上市，用于治療成人2型糖尿病，為中國(guó)糖尿病患者實(shí)現(xiàn)全面血糖控制達(dá)標(biāo)帶來(lái)了全新的個(gè)體化解決方案。
全球首個(gè)可溶性雙胰島素德谷門(mén)冬雙胰島素注射液諾和佳®中國(guó)正式上市
以患者為中心 實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)2030
中國(guó)是糖尿病大國(guó)，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)糖尿病患病率高達(dá)10.9%，患病人數(shù)超過(guò)1.21億，高居全球首位。諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍指出，“中國(guó)成年人超過(guò)1.21億的糖尿病患者中，只有不到一半人知道自己有糖尿病，約1/3人在接受治療，而其中僅有不到16%的患者血糖是得到控制的。“
周霞萍表示：“諾和佳®進(jìn)入中國(guó)代表了諾和諾德25年來(lái)在中國(guó)加速創(chuàng)新道路上一個(gè)非常重要的新里程碑，感謝政府大力推動(dòng)一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新和加速新藥審批的積極舉措，相信未來(lái)有越來(lái)越多的創(chuàng)新藥品能夠很快進(jìn)入中國(guó)。未來(lái)我們?cè)谔悄虿≈委煿芫€上面有非常多的創(chuàng)新產(chǎn)品，所以我們也會(huì)繼續(xù)和我們的行業(yè)專(zhuān)家、廣大醫(yī)生進(jìn)行合作，能夠在創(chuàng)新和合作道路上加快步伐，繼續(xù)把更多創(chuàng)新產(chǎn)品在最短的時(shí)間里面帶到中國(guó)，造福中國(guó)患者，努力實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)2030這樣一個(gè)宏偉愿景。”
據(jù)周霞萍介紹，在全球，諾和諾德供應(yīng)接近一半的胰島素產(chǎn)品。在中國(guó)，諾和諾德?lián)碛腥娴奶悄虿≈委煯a(chǎn)品線，能夠滿足患者不同疾病時(shí)期的疾病管理需求。目前，糖尿病領(lǐng)域仍然有很多尚未滿足的醫(yī)療需求，改變糖尿病任重道遠(yuǎn)。諾和諾德將始終以患者為中心，不斷創(chuàng)新，為‘改變中國(guó)糖尿病’作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍致辭
全面控制血糖時(shí)代，為中國(guó)患者而來(lái)
中國(guó)糖尿病患者群體有特殊性：一方面，中國(guó)糖尿病患者在飲食習(xí)慣上的特點(diǎn)決定了其胰島素治療的個(gè)體化需求。由于中國(guó)患者三餐均以升糖指數(shù)較高的精制米面制品作為主食，對(duì)餐后血糖影響較大；此外，由于遺傳因素等差異，即使是攝入等量的同種谷物，中國(guó)人受到的血糖影響也大于歐洲人?？紤]到飲食習(xí)慣和血糖變化特點(diǎn)，中國(guó)糖尿病患者適合能同時(shí)覆蓋空腹和餐后血糖的胰島素治療方案。
諾和諾德高層與國(guó)內(nèi)內(nèi)分泌領(lǐng)域的頂尖專(zhuān)家
就中國(guó)糖尿病患者血糖控制及諾和佳®上市帶來(lái)的重要意義等話題
與媒體展開(kāi)對(duì)話
另一方面，治療方案復(fù)雜，對(duì)多次注射的恐懼，也導(dǎo)致患者依從性差，從而影響了中國(guó)患者的起始治療和長(zhǎng)期規(guī)范治療。”中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授指出，“因此，臨床對(duì)更有效、安全簡(jiǎn)便的創(chuàng)新胰島素藥物有著迫切的需求。”
北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授補(bǔ)充道：“ 接受口服藥物治療血糖控制仍不達(dá)標(biāo)的中國(guó)2 型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能下降的更明顯，需要補(bǔ)充胰島素治療。因此，對(duì)于中國(guó)2型糖尿病患者的胰島素治療，我們不但要強(qiáng)調(diào)及時(shí)起始，還要強(qiáng)調(diào)在起始胰島素治療時(shí)，血糖水平較高的患者在控制空腹血糖的同時(shí)，關(guān)注餐后血糖水平，提高血糖控制的達(dá)標(biāo)率。德谷門(mén)冬雙胰島素的上市將為中國(guó)2型糖尿病患者的血糖管理提供更好的治療選擇。”
諾和諾德中國(guó)區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部副總裁張克洲表示：“諾和佳®不僅是胰島素史上的創(chuàng)新突破，其上市也為中國(guó)糖尿病患者提供了一種全新的解決方案。”
雙胰島素制劑是起始胰島素的優(yōu)選方案
諾和佳®是全球首個(gè)可溶性雙胰島素制劑，由70%的德谷胰島素和30%的門(mén)冬胰島素兩種生物活性物質(zhì)以固定比例組合成澄清溶液。張克洲介紹，“雙胰島素制劑突破了現(xiàn)有治療方案不同程度的局限性，僅單次注射即可模擬接近生理性胰島素分泌。在皮下注射時(shí)，德谷胰島素形成多六聚體長(zhǎng)鏈，持續(xù)覆蓋24小時(shí)，平穩(wěn)控制空腹血糖；門(mén)冬胰島素迅速解離成單體，迅速降低餐后血糖，兩者在體內(nèi)保持各自的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，避免了‘肩效應(yīng)’，更有效地幫助患者降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)、減少注射次數(shù)和心理負(fù)擔(dān)。”
諾和佳®的這些優(yōu)勢(shì)無(wú)疑是考慮到中國(guó)患者更加注重藥物的便利性，同時(shí)以更長(zhǎng)效的胰島素產(chǎn)品開(kāi)啟“全面控制血糖”時(shí)代，造福中國(guó)患者。
諾和諾德中國(guó)區(qū)醫(yī)藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲先生介紹德谷門(mén)冬胰島素的研發(fā)故事
不斷創(chuàng)新迭代 讓糖尿病治愈不是夢(mèng)
據(jù)專(zhuān)家介紹，人體所需的胰島素可區(qū)分為基礎(chǔ)胰島素和餐后胰島素。所謂的“肩效應(yīng)”，就是在基礎(chǔ)胰島素與餐時(shí)胰島素之間產(chǎn)生的胰島素疊加。這是現(xiàn)有的預(yù)混胰島素在使用時(shí)的一種現(xiàn)象。
張克洲先生強(qiáng)調(diào)，諾和佳®是一款“雙胰島素”，通過(guò)一天一次的注射，兩個(gè)胰島素獨(dú)立發(fā)揮作用。德谷門(mén)冬雙胰島素制劑即一種基礎(chǔ)胰島素和一種餐時(shí)胰島素的聯(lián)合制劑，僅單次注射即可模擬接近生理性胰島素分泌，并可避免“肩效應(yīng)”和含魚(yú)精蛋白預(yù)混胰島素的變異性，從而降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)，減少注射負(fù)擔(dān)。而這正是新一代胰島素類(lèi)似物“諾和佳®”的重大突破。
諾和諾德研發(fā)部首席科學(xué)顧問(wèn)Peter Kurtzhals表示，“創(chuàng)新的胰島素會(huì)在各個(gè)適應(yīng)癥方面擴(kuò)大范圍。”他進(jìn)一步介紹，比如諾和平®地特胰島素注射液，在上市時(shí)間比較長(zhǎng)，安全性數(shù)據(jù)收集得比較全的情況下，申請(qǐng)了“妊娠糖尿病”的適應(yīng)癥。
從胰島素注射液到口服胰島素，諾和諾德始終致力于使產(chǎn)品更新迭代。Peter表示，以患者為中心，諾和諾德將針對(duì)中國(guó)糖尿病患者未滿足的需求推出更多創(chuàng)新胰島素產(chǎn)品。
張克洲表示，“我們一直的夢(mèng)想，就是治愈糖尿病。”周霞萍女士也提到，諾和佳®實(shí)現(xiàn)了她的兩個(gè)夢(mèng)想：我們以刷新內(nèi)部記錄的速度，將這一為中國(guó)患者而來(lái)的創(chuàng)新胰島素制劑帶進(jìn)來(lái)。
將“夢(mèng)想”變成可實(shí)現(xiàn)的“目標(biāo)”，諾和諾德正在努力。
關(guān)于諾和諾德
諾和諾德?lián)碛谐^(guò)95年歷史，是一家始終致力于創(chuàng)新的公司，是糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。這一傳統(tǒng)也使我們擁有經(jīng)驗(yàn)和能力，可以幫助人們戰(zhàn)勝其他嚴(yán)重慢性疾病，比如血友病、生長(zhǎng)激素紊亂和肥胖癥。諾和諾德總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟?，在全?0個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有約4.22萬(wàn)名員工，向全球超過(guò)170個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。
關(guān)于諾和佳®
諾和佳®（德谷門(mén)冬雙胰島素注射液）是由70%德谷胰島素和30%門(mén)冬胰島素組成的可溶性制劑，有效兼顧空腹血糖和餐后血糖控制，且確證性低血糖和夜間確證性低血糖發(fā)生率低，使用前無(wú)需混勻，用藥方式便利，有效提高患者依從性。諾和佳®已在全球29個(gè)國(guó)家與地區(qū)上市。
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