12月11日制藥巨頭賽諾菲新掌門(mén)人Paul Hudson宣布了其執(zhí)政綱領(lǐng)，主要戰(zhàn)略變更是退出糖尿病、心血管疾病的研發(fā)，因此將節(jié)省約22億歐元的研發(fā)開(kāi)支。已經(jīng)上市產(chǎn)品將并入通用藥物部門(mén)，按成熟產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)。賽諾菲的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)將依賴開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病、專科病藥物，一個(gè)主要目標(biāo)是將把IL4 α受體抗體Dupixent打造成百億美元的支柱產(chǎn)品。Hudson說(shuō)從現(xiàn)在起上市產(chǎn)品要具有顛覆性，杜絕“me too”和“me too late”項(xiàng)目。
賽諾菲是心血管和糖尿病領(lǐng)域的巨無(wú)霸，曾經(jīng)造就了藥王波立維和重磅胰島素Lantus。如今退出這兩個(gè)患者最多的大眾常見(jiàn)病讓人真正感到江湖已經(jīng)不是過(guò)去的江湖。無(wú)獨(dú)有偶，上個(gè)月賽諾菲的老冤家安進(jìn)也宣布退出另一個(gè)常見(jiàn)大眾病領(lǐng)域、中樞疾病的研發(fā)，繼而與百濟(jì)簽訂了27億美元的合作合同，共同開(kāi)發(fā)腫瘤藥物。迫使這些傳統(tǒng)大藥廠走出自己舒適區(qū)，放棄多年苦心經(jīng)營(yíng)的研發(fā)、市場(chǎng)、報(bào)批支持系統(tǒng)的原因主要有三個(gè)。一是標(biāo)準(zhǔn)療法太過(guò)強(qiáng)大、二是技術(shù)太復(fù)雜、三是支付環(huán)境的變化。
現(xiàn)代制藥工業(yè)發(fā)源于抗感染、但成熟于常見(jiàn)大眾病藥物的大量發(fā)現(xiàn)。這些藥物雖然令制藥工業(yè)成為最盈利、占GDP最大份額的工業(yè)之一，但也令可持續(xù)發(fā)展成為一個(gè)日益艱難的任務(wù)。糖尿病、心血管雖然是大市場(chǎng)，但這兩類(lèi)疾病也各有十幾類(lèi)幾十種相當(dāng)不錯(cuò)的藥物。很多曾經(jīng)大大改善人類(lèi)健康的藥物因?yàn)閷＠^(guò)期現(xiàn)在價(jià)格比安慰劑還低，但新藥要在臨床試驗(yàn)中擊敗這些老藥可遠(yuǎn)比擊敗安慰劑困難。即使真有特殊療效要想與這些老炮顯示足夠區(qū)分通常需要萬(wàn)人以上臨床試驗(yàn)、消耗數(shù)億研發(fā)投入，而基因療法十幾例臨床數(shù)據(jù)就可以價(jià)值近百億。慢性病藥物或者能大幅度改善硬指標(biāo)預(yù)后、或者大幅度改善使用方便性（如半年一針的PSCK9 RNAi藥物inclisiran），但這兩個(gè)目標(biāo)都近乎不可能。
不可能是因?yàn)檫@些疾病病理太復(fù)雜，雖然都是血糖升高但分子水平原因各不相同、并發(fā)癥也各異?，F(xiàn)在雖然有了兩類(lèi)改善CV預(yù)后的降糖藥（GLP、SGLT2）但基本可以肯定與降糖無(wú)關(guān)，所以要重復(fù)這些成功都十分困難、要超越就更可望不可及。而安全降糖、降脂、降壓都可以用老藥做到，新藥如果不能顯示硬指標(biāo)改善必須可以大幅度改善依從性。傳統(tǒng)藥物活性通常不足以維持一針管半年或一年、只有核酸藥物能做到這點(diǎn)，即使GLP這樣高活性藥物目前也只能一周一針。但常見(jiàn)大眾病異質(zhì)性高，不良反應(yīng)難以預(yù)測(cè)、所以一針管一年還得考慮出現(xiàn)不良反應(yīng)如何逆轉(zhuǎn)。Inclisiran是個(gè)個(gè)例，常見(jiàn)大眾病中能如此干凈調(diào)控一個(gè)如此可靠指標(biāo)（LDL）的靶點(diǎn)除了PCSK9難以找出第二個(gè)。
說(shuō)起PSCK9這也可能和安進(jìn)一樣是賽諾菲的傷心處。常見(jiàn)病藥物除了難以顯示真正區(qū)分，還要面臨支付部門(mén)更嚴(yán)格的審查。因?yàn)橐坏┧煽谟昧烤薮?，很多人曾?dān)心PCSK9會(huì)令支付部門(mén)破產(chǎn)，沒(méi)想到差點(diǎn)沒(méi)讓廠家自己破產(chǎn)。目前腫瘤藥物、孤兒藥得到支付部門(mén)認(rèn)同基本不用太多廢話，但隨著安進(jìn)、賽諾菲這樣巨頭的轉(zhuǎn)型這類(lèi)藥物會(huì)大量上市。而支付能力并不會(huì)有顯著提高，所以轉(zhuǎn)型專科病藥物也只是緩兵之計(jì)。事實(shí)上支付能力可能會(huì)顯著下降，這兩天美國(guó)驢象兩黨都提出降低藥價(jià)策略。這些政策后面的根源是社會(huì)對(duì)新藥價(jià)值的低估，只不過(guò)常見(jiàn)大眾病藥物最容易受到這個(gè)低估的影響?；颊咭粭l命值多少錢(qián)沒(méi)人能算、可能也不重要，重要的是如果社會(huì)愿意花x萬(wàn)美元救一條人命就會(huì)有人花y億美元去尋找救人辦法。糖尿病全球有數(shù)億患者、心血管還是多數(shù)國(guó)家的頭號(hào)致死因素，大藥廠紛紛退出并不是好事。正如Mary Lasker所言“If you think medicines are expensive, try disease”。
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