面向生物制藥的全球性合同開發(fā)與生產機構AGC Biologics正通過其德國海德堡工廠制備的質粒DNA (pDNA)組合顯著擴增其合同開發(fā)與生產機構服務。隨著質粒DNA需求快速擴大，AGC Biologics正利用其25年的經驗以及全面的內部分析開發(fā)，為客戶確保較短且可靠的時間表。
對于許多不同的應用，質粒DNA需求的復合年均增長率(CAGR)為20%。多年來，質粒DNA一直被廣泛應用于DNA佐劑和**的制備，并作為RNA藥物和無細胞蛋白表達平臺的原材料。然而，近年來，質粒DNA成為了基因治療應用的關鍵，用于慢病毒和腺相關病毒的產生以及直接基因療法的開發(fā)。
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示：“我們的首要任務一直是通過致力于持續(xù)創(chuàng)新的承諾為我們的客戶提供服務。通過在商業(yè)上擴增質粒DNA供應，我們正在滿足日益增長的需求。我們擁有實現(xiàn)這一擴增所需的全球統(tǒng)一網(wǎng)絡和經驗。我們期待與客戶合作，幫助他們實現(xiàn)目標。”
10年來，德國海德堡的AGC Biologics工廠一直致力于制備質粒DNA。現(xiàn)在，這家工廠已經完成了質粒DNA制備工藝改進項目，通過工藝開發(fā)中的大型工具箱（規(guī)模為1升至10升，用于生產高質量質粒DNA）支持寄主和質粒（低拷貝和高拷貝質粒DNA表達系統(tǒng)）的組合擴增。這些工藝可以很輕松地擴展，適用于已有的50升、100升、500升或1000升GMP生產。
AGC Biologics在海德堡（德國）、哥本哈根（丹麥）和千葉（日本）設有微生物工廠，而且很快將在西雅圖（美國）開設一家新的微生物工廠，擁有數(shù)十年的微生物合同開發(fā)與生產機構生產經驗，包括經美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、PDMA和EMA批準的商業(yè)市場供應。這些同類最佳服務致力于作為抗體片段、酶、**等藥物物質的蛋白質以及質粒。
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