基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，公司近日收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的臨床試驗倫理許可，以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認(rèn)，同意CS3005開展I期臨床試驗。該試驗是一項開放性、多中心、劑量遞增的I期研究，旨在評估CS3005在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及初步抗腫瘤活性。
腫瘤微環(huán)境是指腫瘤細(xì)胞所處的內(nèi)外環(huán)境，腫瘤在其中與周圍的血管、免疫細(xì)胞、基質(zhì)成分發(fā)生動態(tài)的相互作用。研究顯示，腫瘤微環(huán)境中存在的多種代償性免疫抑制機制不僅與腫瘤的發(fā)生有關(guān)，還將影響對免疫檢查點抑制劑的響應(yīng)率。其中，腺苷信號通路就在機體內(nèi)發(fā)揮重要的免疫調(diào)節(jié)作用，是對于免疫檢查點抑制劑的一種重要代償性抵抗機制。
CS3005是由基石藥業(yè)開發(fā)的腺苷A2a受體拮抗劑，是一種腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)劑。CS3005可以阻斷腺苷和其腺苷A2a受體結(jié)合從而逆轉(zhuǎn)腺苷的免疫抑制作用，激活免疫反應(yīng)并提高對免疫檢查點抑制劑的響應(yīng)率。目前，全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批用于腫瘤治療。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“很高興看到CS3005的臨床試驗在澳洲獲批，CS3005是公司第一款即將進入臨床試驗階段的腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)劑，這體現(xiàn)了基石藥業(yè)對邁向‘管線2.0’的積極布局。近年來，免疫療法給晚期癌癥病人帶來了曙光，遺憾的是目前仍有眾多患者無法對其產(chǎn)生應(yīng)答。我們期待通過對腫瘤微環(huán)境調(diào)節(jié)劑的探索與開發(fā)，能夠擴大免疫治療的獲益人群。”
基石藥業(yè)首席科學(xué)官王辛中博士表示：“同靶點藥物的早期臨床研究結(jié)果顯示，腺苷A2a受體拮抗劑安全性良好，其單藥或與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合方案在晚期患者中顯示出抗腫瘤療效。值得一提的是，即使是在PD-L1低表達(dá)，或者對PD-(L)1抑制劑耐藥或抵抗的患者中，腺苷A2a受體拮抗劑也具有療效，這預(yù)示著它將有可能讓多種實體瘤患者獲益。同時CS3005也進一步拓展了基石在免疫組合治療策略的深度和靈活性。”
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