12月16日晚間，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于做好2019年國家醫(yī)保談判藥品落地工作的通知》在業(yè)內(nèi)流出，該文件要求各地區(qū)按照規(guī)定的時限將97個談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網(wǎng)。及時組織醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)協(xié)議規(guī)范釆購。另外，不得以醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響談判藥品配備、使用。
按照此前醫(yī)保局發(fā)文要求，醫(yī)保談判藥品將與常規(guī)準(zhǔn)入藥品于2020年1月1日起同步實施。談判藥品在協(xié)議期內(nèi)按照乙類藥品有關(guān)規(guī)定支付，各地不得將談判藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍。這意味著還有不到半個月時間，各地就需陸續(xù)將醫(yī)保談判藥品掛網(wǎng)。
上海第一個發(fā)文 25個新增談判品種直接掛網(wǎng)
在這份流傳出的文件之前，上海市已經(jīng)發(fā)布《關(guān)于公布2019年新增醫(yī)保談判藥品掛網(wǎng)的通知》，行業(yè)人士稱之為是給醫(yī)保談判藥品帶來了采購綠色通道，上海市新增醫(yī)保談判藥品掛網(wǎng)信息共涉及25個品規(guī)，其中包括百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液（商品名：格樂立）。具體品種如下：
百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液于今年11月6日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，而醫(yī)保談判是從11月11日開始，阿達(dá)木單抗原研廠家艾伯維參與談判，最終以1290元（40mg/0.4ml）成功入圍談判準(zhǔn)入名單，百奧泰順勢而為此次成功進(jìn)入上海采購平臺，時間點掌握得非常到位。
根據(jù)《國家醫(yī)保局 人社部關(guān)于將2019年談判藥品納入<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>乙類范圍的通知》，本次談判藥品確定全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)里包括了基金和參保人員共同支付的全部費用，基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定，支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行有效期是兩年。
并且有效期內(nèi)如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可以將該通用名納入集中采購范圍。如出現(xiàn)國家重大政策調(diào)整或藥品市場實際價格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，國家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。
按照這個要求，我們推測格樂立掛網(wǎng)價與修美樂價格相差不大，甚至倘若國產(chǎn)仿制藥們低于修美樂談判價格，該品種支付標(biāo)準(zhǔn)還可能予以調(diào)整。值得關(guān)注的是12月9日，國產(chǎn)第二款阿達(dá)木單抗——海正藥業(yè)的阿達(dá)木單抗生物類似藥也獲得批準(zhǔn)。除了百奧泰和海正藥業(yè)的阿達(dá)木單抗生物類似藥已獲批外，信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖已提交上市申請，君實生物、通化東寶和神州細(xì)胞也已進(jìn)入臨床III期。于此，國產(chǎn)仿制藥定價也是艾伯維等企業(yè)后期需要重點關(guān)注的。
談判藥品醫(yī)保支付價引關(guān)注
11月28日，國家醫(yī)保局正式公布了2019醫(yī)保談判準(zhǔn)入名單，共有來自62家企業(yè)的97個品種判成功，其中新增70個藥品，價格平均下降60.7%，續(xù)約27個藥品，價格平均下降26.4%。
引人關(guān)注的是，醫(yī)保局方表示為有利于引導(dǎo)企業(yè)大幅降價，此次嘗試引入價格保密的做法，對部分藥品的成交價格承諾官方不對社會公開。據(jù)初步統(tǒng)計，目前有47個企業(yè)申請價格保密。
繼上海掛網(wǎng)之后，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，其他省份也將會陸續(xù)進(jìn)行醫(yī)保談判藥品掛網(wǎng)，隨著掛網(wǎng)采購，談判藥品的醫(yī)保支付價也將隨之浮出水面。
這不，近日云南省藥品集中采購平臺就發(fā)布了一批藥品相關(guān)的變更信息公示，根據(jù)公示，杭州中美華東申請阿卡波糖咀嚼片從2.6877元/片降為1.1元/片，這意味著一盒阿卡波糖咀嚼片的價格從原有的80.63元降價為33元，降幅達(dá)到59.11%。杭州中美華東阿卡波糖咀嚼片在這個時候降價，不管是從時間節(jié)點上，還是從降價幅度上來看，都與最新醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)價格貼合。
此次醫(yī)保談判平均降價幅度刷新了歷屆醫(yī)保談判記錄。例如全民關(guān)注的醫(yī)保專家“靈魂砍價”，阿斯利康的達(dá)格列凈片從5.62元成功砍價到4.36元，創(chuàng)下其全球最低價。因此，部分跨國藥企、國內(nèi)藥企對談判后的價格支付標(biāo)準(zhǔn)申請保密措施，也有出于需要維持全球價格體系的穩(wěn)定。
雖然上述通知要求中醫(yī)保局強調(diào)“鑒于部分藥品企業(yè)對談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)申請了保密，協(xié)議期間各地醫(yī)保、人力資源社會保障部門不得在公開發(fā)文、新聞宣傳等公開途徑中公布其支付標(biāo)準(zhǔn)”。但到了具體執(zhí)行日期也即2020年1月1日，這些申請價格保密品種最終談判結(jié)果陸續(xù)出來以供企業(yè)參考了。
另亦值得觀察的是，12月14日山東省藥品集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于生物類似藥貝伐珠單抗注射液掛網(wǎng)公示的通知》，對齊魯制藥生產(chǎn)的貝伐珠單抗注射液（規(guī)格：4ml:0.1g）掛網(wǎng)予以公示，公示的擬掛網(wǎng)價為1266元/瓶。
貝伐珠單抗原研藥（安維汀）由羅氏集團(tuán)成員基因泰克研發(fā)，2017年貝伐珠單抗通過談判由每支5210元降為1998元納入國家醫(yī)保，今年11月貝伐珠單抗續(xù)約成功。而數(shù)據(jù)顯示，貝伐珠單抗原研最新中標(biāo)價為1934.26元。
若按照醫(yī)保局要求“如有同通用名藥物（仿制藥）上市，將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)”，齊魯?shù)膱髢r勢必給原研廠家和后面的國產(chǎn)廠家造成一定的壓力。
基于此，一些人士指出對于研發(fā)賽道過多的品種來說，要么是低價進(jìn)入醫(yī)保，要么是在其它適應(yīng)癥上擴(kuò)大市場。不管怎樣，如今醫(yī)保局控費力度顯而易見，醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速，醫(yī)保資金“騰籠換鳥”，醫(yī)保目錄調(diào)整更是突出了臨床剛需品種的重要性，在人人談創(chuàng)新的當(dāng)下，企業(yè)創(chuàng)新也需有一定的選擇，很明顯臨床價值高的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥在未來才更有競爭力。
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