隨著醫(yī)改的穩(wěn)步推進,醫(yī)藥市場新競爭規(guī)則確立,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的野蠻生長時代即將過去,下一個黃金十年降至,藥企整體處于整合、轉(zhuǎn)型、升級關(guān)鍵時期。
今年某會議上,國內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥表示「去年開始已經(jīng)暫停研發(fā)部分沒有競爭力的仿制藥項目,只做創(chuàng)新藥和有核心價值的高端仿制藥」。不可否認,國內(nèi)制藥巨頭的選擇正是順應(yīng)了如今的變革之勢。
長久以來,我國制藥工業(yè)都是“以仿為主”,制藥企業(yè)近5000家,但同時小、散、亂的問題也十分突出。數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)有的18.9萬個藥品批文中,95%是仿制藥批文,而且現(xiàn)在我國藥品市場上存在大量低水平的重復(fù)建設(shè),同質(zhì)化競爭嚴重。
進入今年以來,4+7帶量采購再發(fā)力,集采與一致性評價結(jié)合正在重洗仿制藥規(guī)則,仿制藥行業(yè)洗牌加劇,小型藥企難以生存,市場份額向龍頭集聚。并且4+7集采正朝著常態(tài)化趨勢發(fā)展,預(yù)計未來國內(nèi)仿制藥毛利率還將繼續(xù)下降。于此,對于國內(nèi)企業(yè)來說,或控制成本,在原料藥占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢;或加大高端制劑研發(fā)投入,進行差異化競爭;亦或轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新藥企。
而今隨著醫(yī)保目錄調(diào)整,行業(yè)洗牌進一步加速。醫(yī)保騰籠換鳥再升級,禁止各地增補目錄、試行醫(yī)保支付價,嚴控醫(yī)保支出下優(yōu)質(zhì)仿制藥有望加速進口替代;新版醫(yī)保目錄明顯優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)及效益,動態(tài)調(diào)整機制利好療效好、需求大的創(chuàng)新藥及優(yōu)質(zhì)仿制藥,使其可及時納入醫(yī)保、快速放量貢獻業(yè)績。
4+7集采常態(tài)化,醫(yī)保局控費政策超預(yù)期,藥品價格持續(xù)下降。不難預(yù)料,“創(chuàng)新藥”將是未來行業(yè)的主要增長力。而今,行業(yè)大佬們聚在一起談?wù)搫?chuàng)新時,他們也并不局限自己的思維,在他們看來,對仿制藥本身的創(chuàng)新也是創(chuàng)新,例如力爭前三家通過一致性評價;在創(chuàng)新研發(fā)的道路上,同時升級銷售能力,健全渠道等同樣屬于創(chuàng)新。
不少行業(yè)人士認為,4+7、醫(yī)保控費等政策正在驅(qū)動醫(yī)藥行業(yè)價值回歸,這種改變也符合市場經(jīng)濟規(guī)律,過去散亂的格局會得到改變,未來營商環(huán)境趨向更好。
不可否認,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在尋求從量變到質(zhì)變。另一邊,伴隨中國藥政和醫(yī)保體系推出多項改革接軌措施,權(quán)威機構(gòu)數(shù)據(jù)表明中國已開始在全球創(chuàng)新藥市場中占據(jù)相當(dāng)份額,并成為僅次于美國的全球第二大單一市場。中國創(chuàng)新藥市場,不僅是未來中國醫(yī)藥市場進一步擴容的主要驅(qū)動力,也是全球創(chuàng)新藥企業(yè)競爭的重要戰(zhàn)場。
不過,業(yè)內(nèi)亦有不同的討論聲音——4+7大肆殺價,會不會影響本土藥企創(chuàng)新?畢竟在此之前,多數(shù)企業(yè)走的是“仿制到仿創(chuàng)再到創(chuàng)新”的路子,仿制藥不掙錢,哪里有利潤搞創(chuàng)新研發(fā)?國家醫(yī)保局集采購權(quán)、定價權(quán)和支付權(quán)于一身成為超級買家,又如何避免降藥價中的“唯低價是取”現(xiàn)象發(fā)生?國內(nèi)外市場競爭激烈,本土藥企該如何創(chuàng)新走出國門……
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型之路漫漫,可嘆的是眾多醫(yī)藥同行相聚一起不畏艱難,上下求索。
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