近年來，隨著帶量采購、一致性評價等政策的持續(xù)推進，醫(yī)藥格局生變，高質量仿制藥以及創(chuàng)新藥成為行業(yè)重要的發(fā)展方向。在日趨激烈的市場競爭中，國內的傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)需要在BE方面對接臨床機構，而創(chuàng)新藥企業(yè)則需要考慮新藥研發(fā)成本和風險等方面，這也將帶動臨床CRO市場獲得良好的發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，我國CRO市場未來5年將持續(xù)保持21.76%復合增速的高增長，預計2021年我國CRO市場規(guī)模將超過100億美元。
據(jù)了解，在臨床CRO領域，色譜、質譜技術都是常見的技術，色譜質譜設備應用也非常廣泛。面對空間廣闊的CRO市場，以及隨著色譜質譜在藥物分析領域的不斷普及，相關的色譜質譜儀器廠家也面臨更大的機遇和挑戰(zhàn)。
例如，對于致力于幫助藥企進行新藥研發(fā)的臨床CRO企業(yè)而言，如何更高質量、高效地進行藥物分析研究；對于進入帶量采購的中標企業(yè)而言，如何更好地控制成本，如何提高生產力等，都是色譜質譜儀器廠家需要尋找突破口助力企業(yè)更好發(fā)展的問題。隨著國內色譜質譜行業(yè)集中度不斷提高，具備實力提前布局的企業(yè)有望贏得更多的機遇。
據(jù)悉，日前有實驗儀器公司通過與藥企達成戰(zhàn)略合作，共同致力于藥物分析領域熱點應用，如包材相容性實驗、基因**雜質研究及外包服務創(chuàng)新方面的研究等，攜手推動色譜質譜技術在我國藥物研發(fā)和外包服務中的應用及發(fā)展，更好地為中國的新藥研發(fā)技術發(fā)展服務。
該企業(yè)表示，公司一直密切關注創(chuàng)新藥物研發(fā)，并進行全面布局，希望能更好的服務于中國的臨床CRO市場。通過此次合作，企業(yè)將借助其在色譜質譜研發(fā)技術方面的優(yōu)勢，開發(fā)適合中國新藥研發(fā)機構使用的儀器和試劑并提供高質量和簡單易用的整體解決方案，推動創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)。
另外，基于行業(yè)發(fā)展的需求，該企業(yè)還開創(chuàng)了以合規(guī)數(shù)據(jù)管理為核心，創(chuàng)新科技支撐為動力的制藥行業(yè)整體解決方案，助力制藥行業(yè)更高效發(fā)展。同時憑借豐富的產品線，幫助客戶解決 GMP合規(guī)性問題、高效穩(wěn)定的質量監(jiān)測問題、性價比的成本控制問題、高通量生產力提升問題，協(xié)助客戶實現(xiàn)更為滿意的投入產出。
就國內色譜質譜儀器行業(yè)情況來看，國內色譜質譜儀器市場尤其是聯(lián)用儀市場近年來增長迅速，但目前格局是幾乎被國外廠商壟斷，國產廠家尚不具備較強的競爭力。業(yè)內認為，從長期來看，在可觀的市場空間面前，以及隨著近年來多項色譜、質譜及光譜檢測行業(yè)標準發(fā)布，這種局面或有望被打破。在此背景下，國產色譜質譜儀器廠家應該卯足動力，不斷創(chuàng)新研發(fā)，打造高質量、性能穩(wěn)定、價格實惠的設備，助力藥企更好的發(fā)展。
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