醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度。尤其近年來，隨著醫(yī)改持續(xù)攻堅(jiān)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革路線逐漸明晰，再加上“4+7”帶量采購、分級診療、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策的施行，我國醫(yī)藥改革逐漸進(jìn)入“深水區(qū)”。
與此同時，這段時期也將成為藥企穩(wěn)定市場格局、發(fā)展擴(kuò)大的關(guān)鍵時期。作那為制造藥品生產(chǎn)設(shè)備的藥機(jī)企業(yè)，又能在這場行業(yè)大洗牌中做出什么貢獻(xiàn)呢？筆者認(rèn)為，其實(shí)不管是哪類醫(yī)藥企業(yè)，隨著新的政策法規(guī)的實(shí)施，自然會對制藥設(shè)備升級提出新的需求，因此，面對新的醫(yī)藥市場格局，制藥裝備行業(yè)也必須在合規(guī)的前提下隨之做出新的改變。
事實(shí)上，合規(guī)一直是藥機(jī)企業(yè)設(shè)備生產(chǎn)的前提，并且在這個前提上藥機(jī)企業(yè)還在不斷賦予產(chǎn)品新的附加值。如某藥機(jī)企業(yè)就按照數(shù)字化車間的建設(shè)思路，以GMP為指導(dǎo)，將先進(jìn)的PLC控制系統(tǒng)和上位SCADA系統(tǒng)組建成數(shù)字化生產(chǎn)大腦，通過智能儀表、物聯(lián)通訊、計(jì)算機(jī)技術(shù)等實(shí)現(xiàn)了全生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)采集、自動控制、報(bào)警管理、安全連鎖、批次管理、人員管理、電子記錄電子簽名、批次報(bào)表等功能。
其實(shí)從當(dāng)前一部分政策的實(shí)施看來，其都是為了更好的保障醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量以及控制藥價(jià)。制藥企業(yè)，無論是跨國藥企，還是國內(nèi)的仿制藥企亦或是創(chuàng)新藥企，想要在醫(yī)藥改革的競爭規(guī)則中獲得更好的生存，就只能從質(zhì)量和價(jià)格中入手，提高制藥質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本和價(jià)格。而對于藥機(jī)企業(yè)來說，在保證好質(zhì)量的同時進(jìn)一步幫助藥企降本增效，就是在助力藥企提升競爭力了。
目前，就有眾多藥機(jī)企業(yè)通過研發(fā)與創(chuàng)新，生產(chǎn)出了大批節(jié)能高效的新型制藥設(shè)備。例如在58屆藥機(jī)展上，就有某藥機(jī)企業(yè)帶來了一款非常節(jié)能的高溫?zé)岜煤嫦洹?jù)展位上相關(guān)工作人員介紹，“該產(chǎn)品是公司新研發(fā)的具有國際水平的一種‘高溫’熱泵烘干箱，具有獨(dú)特的換熱技術(shù)，與一般烘箱相比，溫度可高達(dá)85度，可節(jié)約能源60%。產(chǎn)品采用國內(nèi)先進(jìn)的溫濕度傳感器，具有測溫測濕度，抗干擾能力強(qiáng)，性能穩(wěn)定等特點(diǎn)。”
還有企業(yè)則提出了“4+7”集中供水整體解決方案，來幫助企業(yè)提高效率。“其制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時滿足三個車間六條生產(chǎn)線的用水需求，采用模塊化設(shè)計(jì)建造，并具有巴氏消毒、低壓循環(huán)及雙路供水功能；注射用水制備單元采用兩臺熱壓式蒸餾水機(jī)并聯(lián)運(yùn)行，相比傳統(tǒng)蒸餾水機(jī)，節(jié)能降耗明顯、產(chǎn)水水質(zhì)更好。”該企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人還表示，通過整體解決方案，制藥生產(chǎn)安全與合規(guī)性等都能得到更好的保障。
此外，為了更好的推動**安全生產(chǎn)，為已經(jīng)實(shí)施的《**管理法》保駕護(hù)航，制藥設(shè)備企業(yè)也做出了很多努力。如國內(nèi)某龍頭藥機(jī)企業(yè)就在生產(chǎn)環(huán)節(jié)加入了藥品生產(chǎn)在線監(jiān)測、在線記錄、實(shí)時預(yù)警等技術(shù)，并擁有全球遠(yuǎn)程測控系統(tǒng)。“如果企業(yè)全系統(tǒng)選用智能化整體解決方案的設(shè)備，并輔以相關(guān)配套的法規(guī)，這將能有效防止批量性藥品生產(chǎn)與用藥質(zhì)量安全事故的發(fā)生。”該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說道。
從整體看來，隨著國產(chǎn)制藥設(shè)備的崛起與發(fā)展，我國制藥生產(chǎn)將不斷得到更強(qiáng)有力的技術(shù)設(shè)備支撐，制藥質(zhì)量也將得到更好的保障。未來，制藥行業(yè)的發(fā)展必將會更加規(guī)范與健康。
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