這4個品種，過評企業(yè)數(shù)達(dá)11家及以上！

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來源：制藥網(wǎng)

2019-12-25

據(jù)了解，通過一致性評價(jià)廠家較多的單一品種在新一輪帶量采購中將引來低價(jià)的競爭，如果在競爭中出局，對于相應(yīng)公司將失去較大的市場份額，影響公司未來的業(yè)績。

　　時至年底，國內(nèi)藥企仿制藥一致性評價(jià)工作持續(xù)推進(jìn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至12月6日，通過或視同通過一致性評價(jià)品種數(shù)185個(492個受理號)，涉及137家藥企(以集團(tuán)計(jì))。其中，有13個品種過評企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，4個品種過評企業(yè)數(shù)達(dá)11家及以上。

　　苯磺酸氨氯地平：過評企業(yè)14家

　　苯磺酸氨氯地平主要用于治療心血管疾病。截至12月6日，苯磺酸氨氯地平過評企業(yè)已達(dá)到14家，是同劑型、同規(guī)格通過一致性評價(jià)中的大品種，2020年將形成競爭激烈的局面。其過評企業(yè)包括東陽光藥、樂普藥業(yè)、江蘇黃河藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)、華潤賽科藥業(yè)等企業(yè)。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨氯地平銷售額為63.76億元，同比上一年增長了10.33%，占據(jù)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗高血藥物12%的市場份額。

　　就國內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院氨氯地平市場份額來看，輝瑞的原研藥絡(luò)活喜占據(jù)八成以上的份額。但隨著國內(nèi)藥企仿制藥一致性評價(jià)以及帶量采購政策的推進(jìn)，輝瑞的市場份額逐步下滑，2019年上半年，國產(chǎn)氨氯地平仿制藥占據(jù)15.18%，同比上一年略有增長。

　　鹽酸二甲雙弧片：過評企業(yè)數(shù)13家

　　鹽酸****片為雙胍類口服降血糖藥物，具有控制2型糖尿病患者血糖的作用。其適應(yīng)人群廣，其屬于國家醫(yī)保目錄甲類品種(2019年版)和基本藥物目錄品種(2018年版)。實(shí)際上，截至目前，國內(nèi)已有15個品規(guī)通過鹽酸****片一致性評價(jià)。

　　PDB數(shù)據(jù)顯示，****口服制劑2018年樣本醫(yī)院銷售額約為6.33億元。在鹽酸****片市場中，鹽酸****片2018年1-9月的銷售額為2.52億元，其中原研藥百時美施貴寶的鹽酸****片占據(jù)了94.44%的市場份額，銷售額為2.38億元。值得一提的是，鹽酸****片還是新一輪帶量采購品種，隨著鹽酸****片進(jìn)入帶量采購中選藥品目錄，有利于進(jìn)一步降低患者用藥價(jià)格，或縮小原研藥的市場份額。

　　蒙脫石散：過評企業(yè)數(shù)11家

　　截至12月6日，蒙脫石散的過評企業(yè)數(shù)達(dá)11家。資料顯示，蒙脫石散為國內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。

　　中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2017年我國蒙脫石散市場總規(guī)模約為39.15億元，其中，原研企業(yè)易普生占據(jù)近半市場，先聲藥業(yè)的市場份額為15.51%，剩余市場被40多家企業(yè)瓜分。隨著仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，也將為市場帶來格局重塑契機(jī)。

　　鹽酸****緩釋片：過評企業(yè)數(shù)11家

　　國內(nèi)鹽酸****緩釋片的一致性評價(jià)，截至12月6日，已有11家企業(yè)過評，涉及企業(yè)如石藥集團(tuán)、正大天晴、華潤雙鶴等。

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著國家仿制藥一致性評價(jià)相關(guān)政策的推廣及落地，鹽酸****片已具備搶占市場先機(jī)的優(yōu)勢。****進(jìn)入新一輪帶量采購的目錄似乎也已經(jīng)成為整個醫(yī)藥界的共識。

　　結(jié)語

　　據(jù)了解，通過一致性評價(jià)廠家較多的單一品種在新一輪帶量采購中將引來低價(jià)的競爭，如果在競爭中出局，對于相應(yīng)公司將失去較大的市場份額，影響公司未來的業(yè)績。