12月28日，由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)指導(dǎo)，新浪醫(yī)藥和中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)食品藥品行業(yè)智庫(kù)聯(lián)合主辦的“2019中國(guó)醫(yī)藥新智匯論壇”在北京舉行。本次大會(huì)以“大浪逐新 聚智生慧”為主題，行業(yè)專家、企業(yè)代表齊聚，共尋中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變量與未來(lái)，共話產(chǎn)業(yè)發(fā)展的下一個(gè)黃金十年！

       會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)顧維軍發(fā)表了“技術(shù)新浪潮——對(duì)當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的思考”主題演講，顧維軍表示：2019年政策法規(guī)的多重性，致使市場(chǎng)低迷，企業(yè)失去了方向感。新政推動(dòng)醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，去產(chǎn)能、去庫(kù)存、去杠桿、降成本、補(bǔ)短板這五方面仍需要我們?nèi)ネ晟坪透倪M(jìn)。

       以下為顧維軍演講實(shí)錄（有部分刪改）：

       今天和大家分享一下我對(duì)目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的思考。政策和市場(chǎng)在醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中是非常重要的，因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)在全球都是三個(gè)密集型：首先是政策密集型，而且是比較艱難的。其次是資本密集型，投資人怎么看此行業(yè)，將來(lái)如何助力行業(yè)。再就是技術(shù)密集型，因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)發(fā)展是很快的，不管是化學(xué)藥還是生物藥乃至未來(lái)的中藥，技術(shù)的不斷進(jìn)步會(huì)推動(dòng)行業(yè)往前快速發(fā)展。在中國(guó)，政策法規(guī)是第一生產(chǎn)力，政策不斷進(jìn)步代表著行業(yè)在不斷發(fā)展。

       如果沒(méi)有強(qiáng)大的監(jiān)管就不會(huì)有強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)，我非常贊同這句話。所以今天和大家繼續(xù)回顧一下幾位領(lǐng)導(dǎo)和專家講的話，特別是行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，關(guān)于供給側(cè)改革在醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中發(fā)展的未來(lái)趨勢(shì)到底會(huì)怎么樣，還有相關(guān)的做法和建議以及我個(gè)人的思考。

       這是今年上半年的統(tǒng)計(jì)，2019年主營(yíng)收入增速是在下降。這是統(tǒng)計(jì)的1-5月份，下半年的數(shù)據(jù)還沒(méi)有看到。但是今年整體全國(guó)的GDP增速到了第三季度末已經(jīng)是在百分之六左右徘徊，個(gè)人感覺(jué)第四季度也不會(huì)超過(guò)百分之六。行業(yè)增速的下滑證明醫(yī)藥行業(yè)和全國(guó)其它行業(yè)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)基本上是同步的，但是因?yàn)槲覀円郧笆墙鉀Q了醫(yī)藥行業(yè)有沒(méi)有的問(wèn)題，現(xiàn)在要解決好不好的問(wèn)題，所以我們下一步的確應(yīng)該做更多的供給側(cè)改革。

       1-5月份收入增速下降，但全年還可能有大的下滑，因?yàn)檫€有三天就是二十一世紀(jì)的第二個(gè)十年，所以可以看到降價(jià)是非常明顯的，因?yàn)橛辛?+7。但新的增長(zhǎng)點(diǎn)也是很突出的，原料藥的銷售下降，控費(fèi)措施影響很大。原來(lái)雖然銷售下降，但原料藥行業(yè)今年也有個(gè)別產(chǎn)品突飛猛進(jìn)漲價(jià)，這種漲價(jià)也是正?，F(xiàn)象。

       2019年有多重政策法規(guī)支持市場(chǎng)低迷，企業(yè)失去了方向感。今天早上很多領(lǐng)導(dǎo)和專家都講到了政策，但大家沒(méi)有講到這個(gè)市場(chǎng)低迷到了什么程度，企業(yè)家認(rèn)為他們失去了方向感到了什么程度。下一步政府的戰(zhàn)略應(yīng)該怎么做呢？或者二十一世紀(jì)從2020年到2030年這個(gè)十年應(yīng)該怎么辦呢？很多企業(yè)家現(xiàn)在沒(méi)有方向。

       醫(yī)藥政策密集地進(jìn)行調(diào)整，深刻地影響到了產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。特別是在審評(píng)審批方面的政策，還有就是臨床應(yīng)用的政策、醫(yī)保上的政策已經(jīng)對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)都造成了影響，這樣的影響就是現(xiàn)在很多企業(yè)家感覺(jué)到戰(zhàn)略上迷失的地方。

       醫(yī)藥行業(yè)仍然還有四大主要問(wèn)題影響著行業(yè)下一步的快速發(fā)展。到目前為止，行業(yè)當(dāng)中的企業(yè)多小散慢的問(wèn)題仍然沒(méi)有解決。2017年醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)多達(dá)七千六百九十七家，相比上一年增長(zhǎng)了二百四十家，同比增長(zhǎng)百分之三點(diǎn)三三，大部分企業(yè)不但規(guī)模小，生產(chǎn)條件差，工藝落后，裝備陳舊，管理水平低，而且布局是很分散的，企業(yè)生產(chǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家水平。目前我們行業(yè)醫(yī)藥流通體系到目前為止還是不健全的，各種多小散，特別是批發(fā)業(yè)和零售業(yè)方面非常不健全。行業(yè)制劑品種和原料品種不相匹配，國(guó)外的一種原料能夠做十幾種甚至幾十種制劑。制劑技術(shù)落后，產(chǎn)品質(zhì)量不佳。最后就是因?yàn)槎嘈∩⒙母窬值浆F(xiàn)在也沒(méi)有多少變化，技術(shù)創(chuàng)新體系目前還是沒(méi)有形成。最近三年有很多創(chuàng)新型企業(yè)在不斷成長(zhǎng)，并且有些企業(yè)逐漸上市，上市的方法就是募集資金，希望創(chuàng)新藥當(dāng)中有所發(fā)展，但總體來(lái)講國(guó)家的技術(shù)創(chuàng)新體系還是有很大的漏洞。

       基于現(xiàn)在這樣的情況，醫(yī)藥行業(yè)在未來(lái)應(yīng)該做比較大的改進(jìn)，就是供給側(cè)改革有比較大的調(diào)整。大家知道現(xiàn)在全國(guó)的經(jīng)濟(jì)是低迷的，這樣的經(jīng)濟(jì)到底是U型、V型還是L型？許小年教授的觀點(diǎn)我比較贊成，中國(guó)的經(jīng)濟(jì)在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間當(dāng)中一定是L型的走勢(shì)。因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)的調(diào)整造成了經(jīng)濟(jì)不可以持續(xù)性發(fā)展?，F(xiàn)在的低迷也不是持續(xù)性的，應(yīng)該說(shuō)在供給側(cè)改革上需要持續(xù)發(fā)力。

       經(jīng)濟(jì)發(fā)展的背景和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)原因是什么？就是高端和有效的供給不足，價(jià)格難以反映真實(shí)的價(jià)格，虛高和虛低并存，重營(yíng)銷輕研發(fā)。昨天看到國(guó)家醫(yī)保局丁磊博士剛剛寫的一篇文章，就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革的政策風(fēng)險(xiǎn)，也是從政策的角度講的，這樣的判斷還是非常正確的。下一步供給側(cè)改革一定要想辦法在高端的和有效的供給上面下功夫。

       新政推動(dòng)醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，去產(chǎn)能、去庫(kù)存、去杠桿、降成本、補(bǔ)短板。醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中依然有這五個(gè)非常重要的方面，需要我們?nèi)ネ晟坪透倪M(jìn)。2011年到2015年全球仿制藥增長(zhǎng)率高于全球藥品增長(zhǎng)率的百分之四到百分之八，但仿制藥的市場(chǎng)份額比重超過(guò)百分之五十。直到現(xiàn)在為止在美國(guó)市場(chǎng)百分之九十一甚至以上的處方量仍然還是仿制藥，金額實(shí)際上只有整個(gè)美國(guó)藥品消費(fèi)市場(chǎng)的百分之二十左右，百分之八十來(lái)自于創(chuàng)新藥。

       從2015年以來(lái)，我國(guó)各種各樣的新政也支持仿制藥的發(fā)展。全力補(bǔ)齊仿制藥的短板在于政策的支持，鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策也會(huì)更多更大地增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，特別是關(guān)于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，更加堅(jiān)定了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展的中心。

       再就是和醫(yī)保局的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的順暢化，4+7帶量采購(gòu)之后很多企業(yè)都感受到了降價(jià)控費(fèi)的壓力。這實(shí)際上會(huì)對(duì)行業(yè)有影響，特別對(duì)上市公司市值的影響是非常大的，這樣的戰(zhàn)略購(gòu)買實(shí)際上是某種意義上的去產(chǎn)能和去庫(kù)存的方法。

       醫(yī)藥方面有**管理法和藥品管理法，下一步大家重點(diǎn)關(guān)注的就是一致性評(píng)價(jià)。醫(yī)聯(lián)體推出的各種新政策，也給了行業(yè)很大的壓力。

       全世界范圍的用藥格局應(yīng)該包括創(chuàng)新藥、仿制藥、非處方藥和特殊藥，保障有足夠的品種供給滿足各國(guó)藥品的安全。因?yàn)槿蚝椭袊?guó)是一樣的，就是一個(gè)橢圓形的用藥結(jié)構(gòu)，因?yàn)橛盟幗Y(jié)構(gòu)，所以制藥結(jié)構(gòu)也在。未來(lái)各個(gè)企業(yè)到底應(yīng)該是在創(chuàng)新藥發(fā)展、特殊藥發(fā)展還是更多地在仿制藥和非處方藥發(fā)展。尤其是在中國(guó)現(xiàn)在產(chǎn)能嚴(yán)重過(guò)剩的情況下，企業(yè)應(yīng)該更多地向創(chuàng)新藥發(fā)展、特殊藥發(fā)展，還是基于以前自己的能力在仿制藥和非處方藥這兩部分進(jìn)行大力發(fā)展，這是給大家留下的課題。大家聽(tīng)了劉司長(zhǎng)講的，下一步中國(guó)的非處方藥也要修訂相關(guān)的法則，肯定就是朝著更多的國(guó)際化方面發(fā)展。未來(lái)企業(yè)會(huì)不會(huì)在仿制藥和非處方藥這樣的巨大領(lǐng)域當(dāng)中發(fā)展，應(yīng)該是大家可以深刻思考的問(wèn)題。

       關(guān)于下一步相關(guān)的做法和建議，這些完全是我個(gè)人的思考。

       所有的同志考慮創(chuàng)新和做管理戰(zhàn)略的時(shí)候都會(huì)講到熊彼特，1912年的時(shí)候熊彼特就有講到這樣五點(diǎn)：創(chuàng)新是一種革命性的變化，創(chuàng)新同時(shí)意味著毀滅，創(chuàng)新能夠創(chuàng)造新的價(jià)值，創(chuàng)新是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的本質(zhì)。大家都在講創(chuàng)新，很多人認(rèn)為創(chuàng)新就是找新藥，我看也不一定，因?yàn)楝F(xiàn)在的505b2是什么？有的是新藥，有的是次新藥，有的不是新藥，但是在原來(lái)的基礎(chǔ)上又做了一遍，是不是創(chuàng)新呢？應(yīng)該也是一種創(chuàng)新。

       熊彼特在他的創(chuàng)新論當(dāng)中講到了關(guān)于創(chuàng)新的五種形態(tài)，個(gè)人感覺(jué)這五種情況既適用于其它的行業(yè)，其實(shí)也適用于醫(yī)藥行業(yè)。產(chǎn)品創(chuàng)新采用一種新的產(chǎn)品，或者是一種產(chǎn)品新的特性，比如新的適應(yīng)癥的出現(xiàn)也是對(duì)產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)和二次創(chuàng)新。關(guān)于技術(shù)創(chuàng)新采用一種新的方法，也就是在有關(guān)的制造部門尚未通過(guò)鑒定的方法，這種新的方法可以存在于商業(yè)上處理產(chǎn)品新的方式。我們開(kāi)辟一個(gè)新的市場(chǎng)，也就是有關(guān)國(guó)家的某個(gè)制造部門以前不曾進(jìn)入的市場(chǎng)，不管這個(gè)市場(chǎng)以前是否存在。如果大家認(rèn)為在中國(guó)市場(chǎng)不好做，我們是不是可以考慮到發(fā)達(dá)國(guó)家或者欠發(fā)達(dá)、不發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)？資源配置創(chuàng)新是用掠奪的方法或者其它的方法控制原料或者半成品的新的供應(yīng)來(lái)源，不問(wèn)這種來(lái)源是否已經(jīng)存在或者第一次創(chuàng)造出來(lái)。最后就是組織創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)任何一種工業(yè)新的組織，比如壟斷。

       大家知道，這樣的創(chuàng)新不是現(xiàn)在提出來(lái)的，而是一百多年前在奧匈帝國(guó)的時(shí)代就已經(jīng)有了?，F(xiàn)在大家談的最多的三去一降一補(bǔ)是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要內(nèi)容，去杠桿和去庫(kù)存都不用多說(shuō)，有著各種各樣行動(dòng)的方法，現(xiàn)在已經(jīng)在供給側(cè)改革有了提示，比如發(fā)改委相關(guān)的政策，或者是藥監(jiān)局的相關(guān)政策。

       去產(chǎn)能、補(bǔ)短板和降成本，個(gè)人的意見(jiàn)就是我們一定要想辦法在質(zhì)量和精益制造上下功夫，化解這種無(wú)效的產(chǎn)能和低端的產(chǎn)能，提高注冊(cè)門檻、加大政策支持，這是政府政策引導(dǎo)我們?nèi)ギa(chǎn)能。

       做好一致性評(píng)價(jià)、保障藥品安全、提高藥品質(zhì)量，也就是政策正在引導(dǎo)我們?nèi)ギa(chǎn)能。

       做好精益制造、完善生產(chǎn)體系、提高生產(chǎn)效益，這是企業(yè)自己應(yīng)該干的，就是現(xiàn)在的4+7下一步就是幾分錢，除非完善生產(chǎn)體系、提高生產(chǎn)效率，否則我們都不太相信藥品是有效的。

       改進(jìn)生產(chǎn)組織方式、提高生產(chǎn)率，從生產(chǎn)端增加高質(zhì)量的產(chǎn)品供給，如果我們大家沒(méi)有這種辦法，從提高藥品生產(chǎn)率、生產(chǎn)端增加高質(zhì)量的產(chǎn)能供給，將來(lái)我們企業(yè)可能就要出局。

       最后和大家分享建立產(chǎn)業(yè)新生態(tài)具體的實(shí)施路徑：一個(gè)擁抱、七個(gè)嘗試、三個(gè)重做一遍。

       一個(gè)擁抱主要是先進(jìn)的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，這次的供給側(cè)改革在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際上是監(jiān)管先發(fā)力的，前幾年畢局長(zhǎng)一直在推的相關(guān)的改革，這兩年應(yīng)該有所成效。凡是在技術(shù)上追求進(jìn)步的企業(yè)，擁抱先進(jìn)的技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)大家都成功了，特別是中美雙抱的企業(yè)大家都已經(jīng)嘗到了擁抱先進(jìn)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的甜頭。下一步大家更要注重標(biāo)準(zhǔn)的力量，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)是變革的基石，積極地投身到法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，積極主動(dòng)地參與法規(guī)指南建設(shè)，用標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，應(yīng)該是很多企業(yè)特別是投顧企業(yè)最應(yīng)該做的事情。

       七個(gè)嘗試是什么呢？很多企業(yè)現(xiàn)在應(yīng)該開(kāi)始嘗試管理咨詢服務(wù)，通過(guò)一點(diǎn)一滴的方法去買一點(diǎn)知識(shí)、別人的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。大家可以想一想是不是有更多的能力采用管理運(yùn)營(yíng)服務(wù)。

       嘗試新產(chǎn)品，仿制藥和OTC如果也是大家未來(lái)希望追求、完善或者進(jìn)一步做好的，我們要想辦法向印度學(xué)習(xí)，加大高仿產(chǎn)品引進(jìn)的力度。

       嘗試新技術(shù)，因?yàn)楝F(xiàn)在新技術(shù)在制造領(lǐng)域已經(jīng)有很多了，包括流通領(lǐng)域的新技術(shù)很多同事都沒(méi)有實(shí)驗(yàn)過(guò)，制造技術(shù)以外其它的新計(jì)劃，大家一定要嘗試，為什么？就是為了提高效率和降低成本。

       嘗試新設(shè)備，特別是嘗試連續(xù)制造的設(shè)備，還有連續(xù)分析和在線檢測(cè)設(shè)備、自動(dòng)化儀器儀表，提高生產(chǎn)效率降低成本。

       嘗試新材料，特別是嘗試一次性使用產(chǎn)品，這些在生物技術(shù)上用的是非常多的，新型的包裝材料、包裝技術(shù)和給藥裝置，特別是藥械一體化的給藥裝置非常值得我們這個(gè)行業(yè)借鑒。

       嘗試新作業(yè)方式，還是為了降低成本，因?yàn)槲磥?lái)自己生產(chǎn)的設(shè)施和自己生產(chǎn)的效率不一定高過(guò)專業(yè)的組織，所以生產(chǎn)的產(chǎn)品的成本不一定低。

       嘗試新的供應(yīng)鏈，現(xiàn)在中國(guó)也在做關(guān)聯(lián)審定，這種備案制使得很多進(jìn)口的原輔包材料都可以容易地進(jìn)來(lái)。雖然在中國(guó)做中國(guó)藥，但也可以采取全球化的供應(yīng)鏈降低成本，不管是做新藥還是做仿制藥。

       三個(gè)重做一遍是屠永銳講的，現(xiàn)在的供給側(cè)改革讓醫(yī)藥行業(yè)最后必須重做一遍。

       把企業(yè)重做一遍，已經(jīng)不符合現(xiàn)在要求的公司就要拋棄掉，原來(lái)好的需要改造和提升，必須果斷地讓企業(yè)重新生成新的生產(chǎn)鏈和新的形象。

       把產(chǎn)品重做一遍，包括一致性評(píng)價(jià)等等，通過(guò)環(huán)保提高自身的水平。

       把品牌重做一遍，通過(guò)質(zhì)量、價(jià)格和產(chǎn)能等等，重新塑造我們自己的品牌。

       因?yàn)槟壳爸袊?guó)很多制藥企業(yè)還沒(méi)有進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，不能算作全球化企業(yè)。只要是有特色的企業(yè)，重做一遍是有必要的。