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隨著《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等政策出臺，中醫(yī)藥產業(yè)正向高質量發(fā)展邁出關鍵步伐，迎來新的重要機遇期。中醫(yī)藥企業(yè)“迎風而動”，圍繞國家戰(zhàn)略布局，不斷推進中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化、國際化。
作為中國醫(yī)藥工業(yè)領軍企業(yè)，揚子江藥業(yè)集團以加快推進供給側結構性改革為抓手，不斷提升企業(yè)核心競爭力。其全資子公司江蘇龍鳳堂中藥有限公司，短短幾年時間，打造了中醫(yī)藥高質量發(fā)展轉型樣板，并且沿著傳承精華、守正創(chuàng)新的思路不斷積能蓄勢。
傳承精髓力促產業(yè)轉型升級
揚子江藥業(yè)集團借助中華文明的瑰寶——幾千年健康養(yǎng)生理念及實踐經驗，開啟中醫(yī)藥大健康產業(yè)戰(zhàn)略。
揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人在接受記者專訪時表示，伴隨著中國經濟幾十年快速增長，人民的健康狀況與衛(wèi)生水平相應發(fā)生了巨大變化，制藥企業(yè)要肩負起滿足人民日益增長的對生命健康需求的向往。
徐鏡人說，目前人口老齡化、居民疾病譜尤其是慢性病呈現快速增長態(tài)勢，對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)學水平提出更高要求。“這也為中醫(yī)藥這一中華文明瑰寶煥發(fā)新光彩，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用創(chuàng)造了機會。”
因為循證問題難解，中醫(yī)藥事業(yè)仍存在“發(fā)展不夠、傳承不夠、創(chuàng)新不夠”的問題，龍鳳堂從西藥痛點、難點出發(fā)，以“人”為主，服從患者需要，探索西藥未能覆蓋的領域從療效突破。例如，龍鳳堂根據國醫(yī)大師晁恩祥的臨床經驗方開發(fā)的“蘇黃止咳膠囊”，為解決感冒后咳嗽(變異性咳嗽)這一難題作出重大貢獻。
以此為基礎，“十三五”期間，揚子江藥業(yè)集團正式將發(fā)展大健康產業(yè)作為重中之重，對中藥產品戰(zhàn)略、市場布局、營銷模式以及國際化重新定位，加快推進供給側結構性改革。結合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和疾病譜變化，開發(fā)新的保健食品；研制適用于疾病人群的“特殊醫(yī)學用途配方食品”；推進中藥資源再利用，開發(fā)中醫(yī)藥相關的衍生產品。
通過建設龍鳳堂中醫(yī)藥大健康產業(yè)基地、打造高標準全國綠色道地藥材種植基地，同時與國醫(yī)大師、中醫(yī)大家合作開發(fā)出胃蘇顆粒、雙花百合片、正元膠囊、百樂眠膠囊等具有治療臨床優(yōu)勢病種的中成藥，形成心腦血管、呼吸、消化、兒科、婦科、腫瘤等多個領域的中藥產品線布局，揚子江藥業(yè)集團實現了從西藥為主向傳統(tǒng)中醫(yī)藥為主的產業(yè)結構轉變。
龍鳳堂一改傳統(tǒng)銷售模式，轉而進行學術循證的推廣模式。徐鏡人說，“治療有效”最具說服力。龍鳳堂開展基于臨床指南與循證醫(yī)學證據交流的專業(yè)學術活動，幫助醫(yī)生了解產品的機制機理和臨床治療優(yōu)勢，準確定位精準治療，優(yōu)化臨床治療方案，為患者提供優(yōu)質服務。通過高水平的基礎與臨床研究，打造高質量的循證醫(yī)學證據，推動中藥產品進入臨床共識、指南與路徑，體現臨床治療價值。
推動傳統(tǒng)中藥產業(yè)現代化發(fā)展
“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。”徐鏡人說。做中藥要從源頭開始控制，截至目前，龍鳳堂已建成34個中藥材標準化種植基地，管理面積已超10萬畝。
據了解，目前龍鳳堂大力實施全過程溯源，實現中藥材來源可查、質量可控、去向可追，龍鳳堂在道地藥材產區(qū)建立了板藍根、梔子、黃芩等多個中藥材規(guī)范化種植基地。在種源、種植、采收、加工、運輸等環(huán)節(jié)嚴格按規(guī)范執(zhí)行，建立中藥材溯源系統(tǒng)，全程實時監(jiān)控。
此外，龍鳳堂建設了中藥整體集成物流系統(tǒng)、機器人投料系統(tǒng)，包括藥材自動控溫儲存、自動稱配料、自動投料及提取設備的自動化控制，通過連廊傳遞，實現了跨車間中藥材及物料的自動化輸送和管道化、模塊化、數字化生產，形成了一套完備的現代化中藥材前處理到提取的整體解決方案。
據了解，龍鳳堂從建設到全面投產運營，僅僅用五年時間，2019年銷售同比增長26%。龍鳳堂從藥材入庫到成品出庫，全鏈條實現自動化傳輸。實現全流程信息化，極大解放了勞動力，減少人為差錯，另一方面，有效解決了傳統(tǒng)中藥生產能耗大、標準不可控等弊端，推進了傳統(tǒng)生產工藝改革，生產更智能化、精準化、精益化。
標準化助推中醫(yī)藥走向世界
讓中醫(yī)藥走向世界，目的是讓中醫(yī)藥優(yōu)質的健康醫(yī)療服務惠及世界、造福人類。需要深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，充分運用現代科技手段和成果，實現產業(yè)化和現代化。徐鏡人坦言，只有研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機理又有確切療效的中藥產品，才能讓外國人從心存猶疑到心服口服，促進中藥更好地走向世界。
為了更好推動中藥標準化、國際化，龍鳳堂創(chuàng)新性地構建了符合中藥復雜體系特點以及廣泛適用的中藥整體質量標準體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質量標準及相關指導原則。其中，2018年開發(fā)的“中藥流程智能制造國家高新技術產業(yè)標準化試點”項目順利入選當年國家高新技術產業(yè)標準化試點項目。該項目針對中藥智能制造的關鍵環(huán)節(jié)進行標準化研究，將形成多項國家和行業(yè)標準，有望填補國內空白。
此外，龍鳳堂牽頭承擔了15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作，其中5個品種已載入《歐洲藥典》，為中藥標準國際化作出開創(chuàng)性貢獻。
徐鏡人表示，未來不僅要打造中國的龍鳳堂，更要打造世界的龍鳳堂。為了達到國際水平，從2017年開始，企業(yè)全面推行國際標準FDA的cGMP，并邀請咨詢公司對全部生產質量管理進行“全面體檢”。借鑒國外藥企專業(yè)化、精細化分工的經驗，對公司質量管理架構進行了全面調整。
揚子江藥業(yè)集團正在海外市場加速推進FDA、EU-GMP以及PIC/S GMP認證和高端市場的注冊銷售，逐步樹立揚子江品牌形象，并不斷增加海外設點，積極選擇合適的“一帶一路”沿線國家和地區(qū)投資建廠，助力中國醫(yī)藥走向世界。
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