2019年是完成“十三五”規(guī)劃的重要階段,從仿制藥一致性評價持續(xù)推進(jìn)、新藥品管理法頒布、MAH制度試點全面推開到帶量采購擴(kuò)圍第二輪集采,制藥行業(yè)深受政策牽引,經(jīng)歷著史無前例的變革?;趪艺呦騽?chuàng)新藥的傾斜,仿制藥利潤逐年下降。而改良型新藥,即“老藥新用”在國內(nèi)的熱度則不斷攀升。
作為推動藥物發(fā)展的新興技術(shù)之一,納米技術(shù)憑借可以提高藥物療效、降低藥物**的技術(shù)優(yōu)勢,已成為新型制劑的重要驅(qū)動力量,受到越來越多制藥和健康行業(yè)的關(guān)注。
關(guān)于“納米技術(shù)”的應(yīng)用,
其實早已開始。
各大藥企都有哪些成功的上市產(chǎn)品呢?
目前美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了十多個以研磨為基礎(chǔ)的納米制劑產(chǎn)品,其中大部分產(chǎn)品已在全球多國上市。2016年納米制劑產(chǎn)品在全球的銷售額約450億美元;預(yù)計到2023年能達(dá)到1000億美元。
從國內(nèi)市場來看,納米制劑仍有較高的研發(fā)和生產(chǎn)門檻。在國內(nèi)“4+7”帶量采購的大環(huán)境下,納米技術(shù)不失為良好的產(chǎn)品改良選擇。“工欲善其事,必先利其器”,小編在這里為各位推薦2家擁有納米級研磨技術(shù)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。在“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”上,他們也將攜主打產(chǎn)品登陸上海新國際博覽中心。
Willy A. Bachofen AG
展位號:N1B31
總部位于瑞士的WAB是一家世界領(lǐng)先的干式混合和濕式銑床公司。WAB的解決方案不僅適用于各種干混,還可以濕磨API,甚至在SIP/CIP的要求。
WAB的濕法銑削技術(shù)已實現(xiàn)革命性的突破,它的臥式攪拌磨珠機(jī)可以實現(xiàn)非常精細(xì)的顆粒分布到納米尺寸,以達(dá)到更大的銑削效率。WAB旗下的DYNO®-MILL是無可爭議的分散和濕磨技術(shù)專家。
耐馳集團(tuán)
展位號:W5D20
從連續(xù)和間歇式攪拌機(jī),濕法和干法的超微粉碎系統(tǒng),高壓均質(zhì)機(jī),使耐馳能夠提供優(yōu)質(zhì)的解決方案,為客戶的應(yīng)用程序提供一個獨立的單元或組合的各種技術(shù)。
當(dāng)然,基于DGRL,CE和cGMP標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,該機(jī)器配置可滿足國家或客戶的具體要求,如FDA,ASME,CRF,GAMPS和ISA 88。完善服務(wù)范圍是系統(tǒng)和機(jī)器的要求,如IQ和OQ,以及隨附使用本地語言的文件,包括對系統(tǒng)的運行所需的所有證書。
除上述企業(yè)外,還有更多設(shè)備企業(yè)正致力于推進(jìn)新型制劑制備技術(shù)。
第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展
2020.6.22-24
上海·浦東·新國際博覽中心
將給你帶來更多驚喜!
展會背景:
作為全球知名制藥機(jī)械展會P-MEC品牌在中國的延伸, 由Informa Markets和中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”(P-MEC China 2020)將于2020年6月22-24日再次登陸上海新國際博覽中心。屆時,展會將攜手“第二十屆世界制藥原料中國展”(CPhI China 2020)同期同地舉辦,預(yù)計總展出面積將突破21萬平方米,吸引來自全球7.5萬余人次專業(yè)觀眾。
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