1月14日，艾伯維宣布其新型抗炎藥Skyrizi（risankizumab）在治療斑塊型銀屑病的頭對(duì)頭3期臨床研究（NCT03478787）中，擊敗諾華Cosentyx（secukinumab）達(dá)到了主要終點(diǎn)和全部次要終點(diǎn)。
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、陽性藥物對(duì)照3期研究，在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，評(píng)估Skyrizi與Cosentyx的有效性和安全性。
結(jié)果顯示，在治療52周，接受Skyrizi治療的患者中有87％的患者達(dá)到了PASI90（銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)較基線至少改善90%），Cosentyx治療組達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)的比例為57%（p＜0.001），達(dá)到了PASI90優(yōu)越性的主要終點(diǎn)。研究也達(dá)到了第16周PASI90非劣性主要終點(diǎn)：Skyrizi組達(dá)到PASI90的比例為74%，Cosentyx組為66%。此外，Skyrizi在包括第52周PASI100、PASI75、sPGA 0/1等在內(nèi)的所有次要終點(diǎn)方面也顯示出優(yōu)越性（p＜0.001）。
“這樣的頭對(duì)頭試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)于幫助患者及其醫(yī)生做出明智的治療決策至關(guān)重要，”艾伯維總裁Michael Severino表示。
Skyrizi是一種白細(xì)胞介素-23（IL-23）抑制劑，其活性藥物成分為risankizumab。IL-23是一種細(xì)胞因子，被認(rèn)為在許多慢性免疫性疾病中起著關(guān)鍵作用，其中包括牛皮癬和炎癥，Skyrizi通過特異性靶向IL-23 p19亞基選擇性阻斷體內(nèi)免疫炎性介質(zhì)IL-23，從而治療相關(guān)疾病。
該藥最初由勃林格殷格翰研制，艾伯維在2016年2月支付一筆6億美元的預(yù)付款獲得了該藥的全球商業(yè)化權(quán)利。2019年4月，Skyrizi獲FDA批準(zhǔn)上市，用于適合系統(tǒng)療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。
Skyrizi被認(rèn)為是支撐艾伯維“后修美樂時(shí)代”業(yè)績(jī)的關(guān)鍵產(chǎn)品之一。目前，該藥正被評(píng)估治療多種免疫和炎癥性疾病。Skyrizi進(jìn)入的是一個(gè)非常擁擠的市場(chǎng)，將與包括諾華Cosentyx、禮來Taltz、Valeant公司Siliq、強(qiáng)生Tremfya、太陽制藥Ilumya等多款生物制劑展開競(jìng)爭(zhēng)。其中，Tremfya和Ilumya也是選擇性靶向IL-23的生物療法。
盡管競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多，但業(yè)界對(duì)Skyrizi的商業(yè)前景仍十分看好，EvaluatePharma之前預(yù)測(cè)，該藥在2024年的年銷售額將達(dá)到22億美元。瑞銀（UBS）分析師Navin Jacob表示，目前為止，Skyrizi在上市數(shù)量方面已經(jīng)超過了Cosentyx和Tremfya，并且艾伯維的產(chǎn)品線供應(yīng)能力也可以滿足未來增長(zhǎng)的需求。
Skyrizi增長(zhǎng)需求肯定會(huì)給艾伯維帶來希望，因?yàn)樵摴炯磳⑼瓿膳c艾爾建高達(dá)630億美元合并。雖然這次大型合并有望創(chuàng)造出世界第四大制藥商，但仍有不利之處。外界對(duì)于整合后艾爾建醫(yī)美業(yè)務(wù)的發(fā)展極為關(guān)注。本月初，艾伯維宣布將創(chuàng)建一個(gè)單獨(dú)的部門來負(fù)責(zé)艾爾建的醫(yī)美產(chǎn)品，同時(shí)將諸如肉毒桿菌毒素和抗**病藥Vraylar等收入較高的產(chǎn)品納入更廣泛的業(yè)務(wù)。
歐盟對(duì)兩家公司的合并也提出了批準(zhǔn)條件，要求兩家公司剝離艾爾建的IL-23抑制劑brazikumab。歐盟稱該藥與艾伯維的risankizumab以及囊性纖維化藥物Zenpep沖突，而艾爾建已經(jīng)同意剝離brazikumab。
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