近日，Astellas通過旗下的全資子公司環(huán)球細(xì)胞(Universal Cells)與Adaptimmune已經(jīng)達(dá)成一項(xiàng)共同開發(fā)和共同商業(yè)化的協(xié)議，為癌癥患者帶來新的干細(xì)胞來源的同種異體T細(xì)胞療法。
Astellas和Adaptimmune將在三個(gè)目標(biāo)產(chǎn)品上達(dá)成一致，并共同開發(fā)針對這些靶點(diǎn)的T細(xì)胞治療候選方案。這些產(chǎn)品將不包括臨床前、臨床試驗(yàn)中或Adaptimmune為其他合作伙伴開發(fā)的目標(biāo)特異性T細(xì)胞產(chǎn)品。該合作將利用Adaptimmune的目標(biāo)識別和驗(yàn)證能力，生成目標(biāo)特異性T細(xì)胞受體(TCRs)、嵌合抗原受體(CARs)和不依賴HLA的TCRs（這些TCRs可以獨(dú)立地識別位于于腫瘤細(xì)胞HLA譜表面的抗原表位）。此次合作還將利用Astellas的通用供體細(xì)胞和基因編輯平臺，該平臺是通過收購西雅圖通用細(xì)胞獲得的。
此次合作并非偶然，早在2015年，Adaptimmune就開始與Universal Cells(現(xiàn)在是一家Astellas公司)合作，擁有開發(fā)和商業(yè)化該公司T細(xì)胞治療產(chǎn)品的權(quán)利，該產(chǎn)品使用其專有的方法從干細(xì)胞生成T細(xì)胞，而無需使用飼養(yǎng)細(xì)胞系。
達(dá)成協(xié)議后，Astellas將資助研究，直到合作的每個(gè)目標(biāo)靶點(diǎn)都完成第一階段的試驗(yàn)。第一階段實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，Astellas和Adaptimmune將決定是否對產(chǎn)品進(jìn)行共同開發(fā)和共同商業(yè)化，或者允許另一方通過里程碑式的許可和授權(quán)獨(dú)立開發(fā)，也允許任何一家公司選擇退出。對于兩家公司共同開發(fā)和商業(yè)化的T細(xì)胞治療領(lǐng)域候選產(chǎn)品，雙方共同擁有許可權(quán)。如果其中一家公司獨(dú)立開發(fā)了候選領(lǐng)域的產(chǎn)品，這家公司將擁有獨(dú)家許可權(quán)。
此外，Astellas將有權(quán)選擇兩個(gè)靶點(diǎn)獨(dú)立開發(fā)異基因細(xì)胞治療候選方案。Astellas將擁有開發(fā)和商業(yè)化這些產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利，但必須獲得必要的許可并支付里程碑和專利費(fèi)。
Astellas執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官、首席財(cái)務(wù)官Naoki Okamura表示，Astellas將免疫腫瘤學(xué)作為其主要關(guān)注的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，并致力于利用一種新的模式/技術(shù)為癌癥患者開發(fā)新的治療方法，除了NK細(xì)胞，T細(xì)胞是免疫腫瘤學(xué)細(xì)胞治療的重要組成部分，我們期待與Adaptimmune的這項(xiàng)合作使我們能夠在未來為包括實(shí)體腫瘤在內(nèi)的多種癌癥創(chuàng)造新的干細(xì)胞來源的同種異體T細(xì)胞療法。
根據(jù)協(xié)議條款，Adaptimmune可能會收到高達(dá)8.975億美元的款項(xiàng)，包括：5000萬美元預(yù)付款；如果合作產(chǎn)品是由兩家公司共同開發(fā)和商業(yè)化的，則每個(gè)產(chǎn)品將獲得高達(dá)7375萬美元的里程碑費(fèi)用；每款產(chǎn)品最高可獲得1.475億美元的階段性付款，而Astellas單方面開發(fā)的產(chǎn)品最高可獲得1.1億美元的銷售階段性付款。此外，Adaptimmune每年將獲得高達(dá)750萬美元的研究資金。
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