近年來，在帶量采購等醫(yī)藥政策的推動下，行業(yè)格局不斷生變，一批藥企被淘汰，一批藥企不斷升級轉(zhuǎn)型。從長遠來看，創(chuàng)新將是貫穿于醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)進步的核心，藥企只有從以量求生存逐漸向以質(zhì)求發(fā)展轉(zhuǎn)變，加強創(chuàng)新布局，才能站穩(wěn)腳跟，并與跨國藥企展開競爭。
那么，未來，藥物創(chuàng)新將走向何處？業(yè)內(nèi)認為，結(jié)合國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，有三個方向是國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)值得布局的方向。
方向一：從fast-follow向best-in-class，甚至first-in-class尋求轉(zhuǎn)變。也就是說，藥企在新藥研發(fā)方面，應(yīng)該從快速跟進到追求質(zhì)量，甚至追求創(chuàng)新速度轉(zhuǎn)變。
眾所周知， 創(chuàng)新藥屬于高風(fēng)險、高回報的行業(yè)，業(yè)內(nèi)認為，創(chuàng)新藥fast-follow的品種時間窗口較窄，5年以內(nèi)上市價值大。但有的疾病市場空間大，當初始治療失敗時，具有相同作用機制的藥物通常被作為替代物，這類領(lǐng)域的快速跟進品種價值較大。比如抗抑郁(SSRI)、自身免疫(TNF-α)、濕性黃斑變性(WAMD)等。
有觀點認為，中國未來5-10年，創(chuàng)新藥以fast follow、生物類似藥、生物創(chuàng)新藥為主，風(fēng)險低、價值大。重點推薦的中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等。
另外，創(chuàng)新藥企業(yè)在fast-follow的同時，還需要追求質(zhì)量，以及追求創(chuàng)新速度，才能在市場上更具備競爭力，提前搶占優(yōu)勢地位。
方向二：走出國門，拓展國際市場。2019年12月20日，石藥集團自主研發(fā)的降高血壓創(chuàng)新藥馬來酸左旋氨氯地平(中國上市名：玄寧)作為全新化合物獲美國食品藥品監(jiān)督管理局審評通過，成為中國本土藥企頭個獲得美國完全批準的創(chuàng)新藥。這也意味著，中國創(chuàng)新藥已經(jīng)走出國門進入美國市場，迎來發(fā)展的歷史性時刻。
業(yè)內(nèi)認為，在國家對藥物創(chuàng)新大力支持下，創(chuàng)新已成為國內(nèi)大型龍頭藥企的共同選擇，除了石藥集團以外，可以預(yù)見，未來將很快有更多中國創(chuàng)新藥走出國門，拓展國際市場。這也將有利于創(chuàng)新藥企業(yè)提高競爭力和品牌影響力，拿下更多的市場份額。
方向三，布局非擁擠賽道。當前，無論是仿制藥還是創(chuàng)新藥，賽道都比較擁擠。業(yè)內(nèi)指出，當前中國醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)過多趨同。以研發(fā)火熱的PD-1/PD-L1這條賽道來說，截至2019年12月，已經(jīng)有5款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，3款遞交NDA申請，7款處于III期臨床，可見其市場競爭激烈，風(fēng)險也較高。
相對而言，非擁擠賽道還存在一定的發(fā)展空間。例如，有投資者根據(jù)中國市場提供的機會，尤其是未滿足的臨床痛點的機會去布局投資，包括某些罕見病也會成為他們布局的賽道；另外在基因的早篩和早診領(lǐng)域，這個和中國龐大的市場還有支付的剛性需求都有著密切的關(guān)系，因此一些投資者也會延伸看與生物技術(shù)相關(guān)的一些設(shè)備，包括質(zhì)譜等。
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