2020年伊始，四部委就聯(lián)合發(fā)布了《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》，其中指出，到2025年，采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進(jìn)一步提高，高端特色原料藥市場(chǎng)份額顯著提升；產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化，原料藥基本實(shí)現(xiàn)園區(qū)化生產(chǎn)，打造一批原料藥集中生產(chǎn)基地……
據(jù)了解，原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。近年來，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，對(duì)保障人民健康、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。不過，由于我國(guó)原料藥企早期欠缺研發(fā)能力，原料藥出口大部分聚焦在大宗原料藥(維生素、氨基酸、氨基糖苷、解熱鎮(zhèn)痛類)，產(chǎn)能過剩的問題已經(jīng)日漸突出。而對(duì)于高端特色原料，國(guó)內(nèi)也一直存在生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后，產(chǎn)業(yè)集中度不高，生產(chǎn)成本高等問題。
不過，隨著近年來仿制藥一致性評(píng)價(jià)，及帶量采購等政策的推行，正使得我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌。尤其是對(duì)仿制藥行業(yè)而言，已經(jīng)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。而作為醫(yī)藥行業(yè)上游的原料藥產(chǎn)業(yè)，或?qū)⒂型柚山祪r(jià)政策紅利擴(kuò)大市場(chǎng)份額，復(fù)制繼藥品和器械之后的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口路徑。
據(jù)悉，帶量采購新規(guī)實(shí)施之后，原料藥的定價(jià)模式就發(fā)生了較大改變。以前作為制劑廠的原料供應(yīng)商，通常采用成本加成法定價(jià)，隨著原料藥企業(yè)定價(jià)權(quán)提升，定價(jià)隨之改成了利潤(rùn)分成模式，原料藥企業(yè)利潤(rùn)彈性空間正不斷加大，整個(gè)市場(chǎng)前景十分可觀。
除此之外，隨著環(huán)保的趨嚴(yán)，也大幅度提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，這將迫使部分小產(chǎn)能企業(yè)不得不退出市場(chǎng)，進(jìn)一步提升行業(yè)集中度。在這些因素的影響下，未來國(guó)內(nèi)高端原料藥企業(yè)將有望得到快速發(fā)展，而環(huán)保不達(dá)標(biāo)，技術(shù)落后的企業(yè)則面臨市場(chǎng)淘汰。為此，專家也表示，原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，進(jìn)而在將來的發(fā)展中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。
有業(yè)內(nèi)人士表示，在國(guó)家逐步提高醫(yī)藥化工領(lǐng)域安全、環(huán)保的監(jiān)管要求下，原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘不斷提高，穩(wěn)定的原料藥產(chǎn)能已經(jīng)成為制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不可或缺的資源優(yōu)勢(shì)。未來，仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)力將很大程度上取決于原料藥成本，具備原料藥、制劑一體化的公司將在后續(xù)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)。
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