日前，美國FDA批準(zhǔn)了世界上第一個便攜式磁共振成像（MRI）系統(tǒng)，該MRI系統(tǒng)與常見的核磁共振掃描儀不同，具有高度的移動性，可以直接隨著滾輪移動到患者的病床前對其頭部和大腦進(jìn)行掃描。
這款移動性超強的即時成像系統(tǒng)由Hyperfine Research開發(fā)，其重量僅為傳統(tǒng)固定的MRI系統(tǒng)重量的十分之一。該設(shè)備寬約0.9米，高1.5米，便攜的體積可以使該設(shè)備輕松出入電梯，并可以直接使用日常電源的插座，在患者床旁就能進(jìn)行臨床對比圖像和3D渲染影像學(xué)檢查。
傳統(tǒng)的MRI設(shè)備十分龐大，無法移動。Hyperfine系統(tǒng)旨在解決當(dāng)前MRI系統(tǒng)的局限性，以使MRI可以在任何時間，任何地點，任何患者中使用。Hyperfine首席醫(yī)學(xué)官Khan Siddiqui在一份聲明中表示：“現(xiàn)在是時候像X射線和超聲檢查一樣，MRI設(shè)備在臨床上也有了移動性和靈活性的需求。”
與當(dāng)今的固定式常規(guī)MRI系統(tǒng)相比，Hyperfine系統(tǒng)的成本降低了20倍，功耗降低了35倍，重量減輕了10倍。Siddiqui補充說：“除此之外，全世界將近90％的人根本無法使用MRI。根據(jù)FDA的決定，我們現(xiàn)在準(zhǔn)備重寫MRI可及性規(guī)則。”
這款新型的開放式MRI設(shè)計系統(tǒng)通過無線平板電腦進(jìn)行控制，新產(chǎn)品將不需要訓(xùn)練有素的影像學(xué)技術(shù)人員，也不需要屏蔽影像學(xué)輻射的電子設(shè)備或單獨的醫(yī)院設(shè)施。Hyperfine即時醫(yī)療設(shè)備代表了MRI設(shè)計，架構(gòu)和工作流程方面的多項創(chuàng)新，已頒發(fā)以及正在申請的專利有100多項。
在開發(fā)該系統(tǒng)時，Hyperfine進(jìn)行了數(shù)千次腦部掃描，包括與耶魯大學(xué)、黑文大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)、長島撒瑪利亞醫(yī)院、紐約長老會布魯克林衛(wèi)理公會醫(yī)院和布朗大學(xué)等多家機構(gòu)合作進(jìn)行的。
現(xiàn)在，該設(shè)備獲得了FDA頒發(fā)的510(k)許可，用于2歲及2歲以上患者的頭部影像學(xué)檢查。該公司計劃在2020年夏天上市銷售該設(shè)備。
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