2月16日，海正法匹拉韋獲批上市，適應(yīng)癥為用于成人新型 或復(fù)發(fā)流感的治療（僅限于其它抗流感病毒 藥物治療無效或效果不佳時(shí)使用）。
法匹拉韋是一種已經(jīng)獲批上市治療流感病毒感染的鳥嘌呤類似物。屬于廣譜抗流感病毒 藥物，由富山化學(xué)工業(yè)株式會社開發(fā)。該藥于 2014 年獲日本的條件性許可，商品名 Avigan。
由于其特定的作用機(jī)制，它能有效抑制埃博拉病毒、黃熱?。▂ellow fever）病毒、基孔肯雅病毒（chikungunya）、諾如病毒（norovirus）、和腸病毒（enterovirus）。最新的一項(xiàng)研究表明，在體外的細(xì)胞系實(shí)驗(yàn)中，它對新冠病毒的 EC50 達(dá)到 61.88 μM。
截止2月15日，通過對ClinicalTrials.gov與中國臨床試驗(yàn)注冊中心（ChiCTR）官網(wǎng)的查詢得知有關(guān)法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)已開展3項(xiàng)。
表1. 法匹拉韋治療新冠肺炎臨床試驗(yàn)
2020年2月15日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，科技部生物中心主任張新民稱科研公關(guān)組在多輪篩選的基礎(chǔ)上聚焦到磷酸氯喹、倫地西韋(瑞德西韋)、法匹拉韋等少數(shù)藥物，先后開展了臨床試驗(yàn)，目前部分藥物已初步顯示出良好的臨床療效。法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)入組患者達(dá)到70例（含對照組），初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應(yīng)，在治療后第3到4天，用藥組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組。
值得一提的是，富山化學(xué)工業(yè)株式會社于 1999 年 8 月 18 日對法匹拉韋進(jìn)行了最早的化合物專利申請， 2019 年 8 月該藥的化合物專利已到期。
2016 年 6 月，海正藥業(yè)與日本富山化學(xué)工業(yè)株式會社在簽定了化合物專利獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。浙江海正負(fù)責(zé)在中國研發(fā)、制造、銷售含法匹拉韋的抗流感病毒 藥物。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，截止 2 月 14 日，已獲批臨床的企業(yè)包括中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究、石藥中奇、瑞陽制藥等。
表2. 法匹拉韋臨床批件
其中評價(jià)軍科院法匹拉韋片與原研制劑的生物等效性研究（登記號：CTR20180631）于 2018 年 5 月公示，適應(yīng)癥為成人新型或復(fù)發(fā)流感的治療的抗甲型（包括 H1N1）或者乙型流感病毒 藥物（僅限于其它抗流感病毒 藥物治療無效或效果不佳時(shí)使用）。
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