2月26日，武田制藥宣布，在針對治療不受控制的乳糜瀉的研究藥物Kuma062（現(xiàn)稱為TAK-062）進(jìn)行I期的機(jī)理驗證研究后，武田行使其選擇權(quán)收購PvP Biologics，Inc.（簡稱PvP）。
TAK-062是一種高效的超級谷蛋白酶（一種降解攝入的谷蛋白的蛋白質(zhì)），在酸性胃條件下具有活性，并且對引起自體免疫反應(yīng)導(dǎo)致乳糜瀉的面筋部分具有高度特異性。武田表示，TAK-062是一種潛在的同類最佳療法，經(jīng)過計算機(jī)工程設(shè)計，有望有效治療腹腔疾病。目前，TAK-062正處于針對不受控制的乳糜瀉的I期臨床試驗，此次達(dá)成合作后，武田將著手后續(xù)的開發(fā)工作，計劃啟動該療法的IIb期試驗。
此次收購，武田將支付預(yù)先商定的預(yù)付款，以及總計達(dá)3.3億美元的開發(fā)和監(jiān)管里程碑。
武田胃腸病學(xué)治療部門負(fù)責(zé)人Asit Parikh表示，去年秋天獲得了COUR Pharmaceuticals治療乳糜瀉的潛在一流療法TAK-101的全球獨家許可，此次收購PvP及其Kuma062，大大增強(qiáng)了武田開發(fā)胃腸道疾病療法的決心。
TAK-101是一種含有麥醇溶蛋白的免疫修飾納米顆粒，收購前該療法獲得了IIa期試驗的結(jié)果驗證。在這項研究中，TAK-101表現(xiàn)出了對T細(xì)胞應(yīng)答的抑制作用，表明其可以通過免疫攝取載有麥醇溶蛋白（一種疾病特異性抗原）的專有納米顆粒，來誘導(dǎo)乳糜瀉患者對某些食物的耐受性。
腹腔疾病是遺傳驅(qū)動的慢性免疫介導(dǎo)的疾病，其中對麩質(zhì)肽的異常免疫反應(yīng)會導(dǎo)致炎癥和小腸損傷。最近在美國進(jìn)行的基于人群的研究表明，美國腹腔疾病的患病率約為1％，全球約為0.5％。目前，對于腹腔疾病患者來說，唯一可用的治療方法是維持無麩質(zhì)飲食，但這會給病人造成很大的飲食限制，包括嚴(yán)格地執(zhí)行、終生避免食用任何麩質(zhì)蛋白。
這類疾病給患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān)，維持嚴(yán)格的飲食本身就非常困難，但是有時患者維持飲食仍會出現(xiàn)嚴(yán)重的癥狀和并發(fā)癥。因此，該領(lǐng)域未滿足的巨大需求。
Parikh認(rèn)為，這類疾病的病理明確，而武田的兩款產(chǎn)品正好可以相互配合，TAK-062酶幫助患者消化麩質(zhì)食物，TAK-101則增強(qiáng)患者對于麩質(zhì)食物的免疫耐受性。Parikh還表示，這兩個產(chǎn)品線的計劃有望使武田成為該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。
除了以上兩款新產(chǎn)品，武田在市面上已經(jīng)擁有許多胃腸道產(chǎn)品，包括用于中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎或中至重度克羅恩病的Entyvio，用于便秘原因不明的慢性特發(fā)性便秘的Amitza，以及針對胃酸相關(guān)疾病的獲批Takecab、Pantorazole和Lansoprazole等，而兩款腹腔疾病療法資產(chǎn)將使武田的消化產(chǎn)品組合更加強(qiáng)大，期待可以為更多存在未滿足需求的領(lǐng)域帶來解決方案。
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