高端醫(yī)療器械有望助力精準(zhǔn)醫(yī)療，成為下一個(gè)風(fēng)口

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來源：制藥網(wǎng)

2020-03-03

醫(yī)療器械是醫(yī)藥生物重要的細(xì)分行業(yè)之一，可以細(xì)分為高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四個(gè)大類。在我國(guó)，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。

　　醫(yī)療器械是醫(yī)藥生物重要的細(xì)分行業(yè)之一，可以細(xì)分為高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四個(gè)大類。在我國(guó)，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。近年來，隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新、藥品審評(píng)審批的提速，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥器械市場(chǎng)不斷發(fā)展，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模市場(chǎng)增速約為20%，并且從2006年至2016年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為 23.89%。

　　同時(shí)，政策方面的紅利也在不斷顯現(xiàn)，包括：國(guó)家推行分級(jí)診療政策，基層市場(chǎng)需求迅速放量；《中國(guó)制造2025》中提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平；十三五”規(guī)劃綱則明確指出，未來五年內(nèi)要重點(diǎn)研制高科技診療設(shè)備及體外診斷設(shè)備，開發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及介入支架等植入產(chǎn)品。

　　在此背景下，行業(yè)迎來了黃金發(fā)展期，進(jìn)口替代加速。據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)，未來5年國(guó)內(nèi)復(fù)合增長(zhǎng)還將達(dá)到15-20%左右。

　　同時(shí)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷提升，以及人口老齡化、國(guó)內(nèi)支持醫(yī)療器械發(fā)展等利好政策的推進(jìn)，高端醫(yī)療器械有望助力精準(zhǔn)醫(yī)療，成為下一個(gè)風(fēng)口。

　　所謂“精準(zhǔn)醫(yī)療”，是一種將個(gè)人基因、環(huán)境與生活習(xí)慣差異考慮在內(nèi)的疾病預(yù)防與處置的新興方法?？梢灶A(yù)計(jì)，隨著人口老齡化加劇，人們消費(fèi)水平升級(jí)，精準(zhǔn)醫(yī)療概念將不斷深入，帶動(dòng)高端醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。

　　目前，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)能夠和進(jìn)口產(chǎn)品相媲美，包括心臟支架、監(jiān)護(hù)儀、骨科植入器械等。但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)上主要還是以中低端常規(guī)醫(yī)療器械為主，本次疫情ECMO設(shè)備供應(yīng)不足從國(guó)外緊急進(jìn)口的情況，也側(cè)面反映出了高端國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備供應(yīng)不足的局面。

　　對(duì)此，在中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)前景可觀的背景下，國(guó)內(nèi)械企需要持續(xù)加大投入，更新升級(jí)產(chǎn)品，打造更多高端醫(yī)療器械。

　　實(shí)際上，多地也在積極推進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，鼓勵(lì)研發(fā)生產(chǎn)。例如，湘鄉(xiāng)市多措并舉服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大。下一步，湘鄉(xiāng)將全力打造湘鄉(xiāng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，加大項(xiàng)目、人才引進(jìn)力度，加強(qiáng)行業(yè)部門監(jiān)管，加快產(chǎn)品研發(fā)步伐，力爭(zhēng)到2022年引進(jìn)10家以上生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶湘鄉(xiāng)，年產(chǎn)值達(dá)到10億元，稅收達(dá)到1.2億元。

　　另外，高端醫(yī)療器械從研發(fā)到銷售的整個(gè)產(chǎn)品周期都和細(xì)分市場(chǎng)密不可分。企業(yè)的產(chǎn)品能否在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，也在于對(duì)細(xì)分市場(chǎng)的把握是否到位。

　　業(yè)內(nèi)建議，國(guó)內(nèi)械企在細(xì)分市場(chǎng)方面的把握其實(shí)可以參照美國(guó)高度成熟的醫(yī)療器械行業(yè)。據(jù)悉，在美國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)，一些復(fù)雜程度不太高的高端醫(yī)療器械均是由小型企業(yè)完成。例如，美國(guó)大量的創(chuàng)業(yè)公司都專注于現(xiàn)場(chǎng)診斷設(shè)備(POCT)、可穿戴醫(yī)療設(shè)備以及體外診斷試劑盒等的研發(fā)。

　　筆者相信，疫情之后，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械公司將會(huì)在高端產(chǎn)品的研發(fā)上發(fā)力，加快國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)也會(huì)朝著高端化和創(chuàng)新化方向發(fā)展。