業(yè)內(nèi)：持續(xù)看好在呼吸領(lǐng)域做大做強(qiáng)的龍頭企業(yè)

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來源：制藥網(wǎng)

2020-03-05

近日，中國生物制藥附屬公司正大天晴的吸入用布地奈德混懸液，以及江蘇正大豐海制藥開發(fā)的預(yù)防和長期治療哮喘藥物“孟魯司特鈉顆?！标懤m(xù)獲批的消息引起了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。

　　近日，中國生物制藥附屬公司正大天晴的吸入用布地奈德混懸液，以及江蘇正大豐海制藥開發(fā)的預(yù)防和長期治療哮喘藥物“孟魯司特鈉顆粒”陸續(xù)獲批的消息引起了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。

　　這兩款藥物均屬呼吸領(lǐng)域，其中正大天晴吸入用布地奈德混懸液的獲批被認(rèn)為是國內(nèi)藥企在該領(lǐng)域取得的重大突破。業(yè)內(nèi)表示，國內(nèi)吸入制劑的市場(chǎng)空間較大，持續(xù)看好能夠持續(xù)推出新產(chǎn)品、在呼吸領(lǐng)域做大做強(qiáng)的龍頭企業(yè)，包括中國生物制藥等。

　　中國生物制藥兩款新產(chǎn)品獲批

　　就中國生物制藥附屬公司正大天晴獲批的吸入用布地奈德混懸液來看，該產(chǎn)品主要用于治療支氣管哮喘。原研公司阿斯利康于2000年8月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2001年11月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年吸入用布地奈德混懸液在樣本醫(yī)院銷售額12.46億元，市場(chǎng)規(guī)模約50億元，同比增長11.17%，2012-2018年CAGR達(dá)19.29%。預(yù)計(jì)2019年吸入用布地奈德混懸液的國內(nèi)銷售額突破60億元。

　　目前，布地奈德仿制藥的研發(fā)主要集中在混懸液和氣霧劑兩個(gè)品種。其中，在氣霧劑方面，健康元、京衛(wèi)制藥和裕欣藥業(yè)正在積極布局研發(fā)，健康元已經(jīng)先行一步申請(qǐng)上市。而在混懸液方面，吸入用布地奈德混懸液此前僅原研藥上市銷售，正大天晴的產(chǎn)品獲批以后有望逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

　　據(jù)悉，正大天晴于2018年3月提交吸入用布地奈德混懸液仿制藥，規(guī)格包括2ml:1mg、2ml:0.5mg，此次獲批的為大規(guī)格。

　　另外，江蘇正大豐海制藥開發(fā)的預(yù)防和長期治療哮喘藥物“孟魯司特鈉顆粒”的獲批上市，進(jìn)一步豐富和完善了中國生物制藥呼吸領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。

　　國內(nèi)吸入制劑市場(chǎng)潛力大

　　吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于合適介質(zhì)中，以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑，具有起效快，不良反應(yīng)少等特點(diǎn)。目前，呼吸科疾病主要采用吸入劑治療，吸入制劑藥物在治療呼吸系統(tǒng)疾病如哮喘和COPD等方面優(yōu)勢(shì)凸顯。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在呼吸領(lǐng)域，吸入制劑的市場(chǎng)潛力很大，過去幾年內(nèi)國內(nèi)吸入制劑市場(chǎng)也正在快速崛起。

　　根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，近年來，重點(diǎn)樣本醫(yī)院醫(yī)院吸入給藥的銷售額保持10%以上的增速，2018年市場(chǎng)整體銷售額預(yù)計(jì)超過百億元。2018年中國吸入制劑樣本醫(yī)院銷售額達(dá)36.26億元，同比增長10.7%，2019年上半年銷售額達(dá)21.11億元。除去抗病毒藥物、**藥等吸入藥物，樣本醫(yī)院2018年呼吸科吸入劑銷售額約28億元，占呼吸系統(tǒng)總體用藥的34.7%。

　　不過就吸入制劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，上述醫(yī)院樣本中，進(jìn)口企業(yè)占比接近80%，國產(chǎn)占比約20%，國內(nèi)的吸入制劑市場(chǎng)主要由阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰等國外醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。

　　業(yè)內(nèi)表示，吸入制劑仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)并不激烈，不過由于仿制的難度比較高，且國內(nèi)開展該領(lǐng)域研究的時(shí)間短，技術(shù)落后，因此先獲批上市的藥企更容易獲得市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)份額，具備成長空間。