在藥物研發(fā)中，藥物中會(huì)存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)?duì)人體健康造成危害。因此，為更好的保障用藥安全，藥物在研發(fā)中進(jìn)行藥物雜質(zhì)分析并控制藥物中的雜質(zhì)含量十分重要。
尤其近年來，隨著對(duì)藥品安全的不斷重視，以及科學(xué)技術(shù)的不斷提升，更是快速帶動(dòng)了檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也使相關(guān)檢測(cè)設(shè)備的需求不斷擴(kuò)大。對(duì)此，我國的檢測(cè)設(shè)備行業(yè)應(yīng)抓住時(shí)機(jī)，把握市場(chǎng)需求，才能獲得發(fā)展機(jī)遇。
但發(fā)展是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的事，就目前國內(nèi)的現(xiàn)狀而言，雖說有非常廣闊的發(fā)展前景，但其中也存在著許多的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。例如，當(dāng)前大部分國產(chǎn)藥品檢測(cè)設(shè)備在市場(chǎng)上尚難以與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美。由于進(jìn)口的藥品檢測(cè)設(shè)備性能更穩(wěn)定，檢測(cè)精度更高，不少機(jī)構(gòu)都選擇更昂貴的進(jìn)口設(shè)備。
不過，近些年在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測(cè)設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國產(chǎn)的藥品檢測(cè)設(shè)備廠家也在不斷實(shí)踐自主創(chuàng)新之路。目前，越來越多的國產(chǎn)藥品檢測(cè)技術(shù)以及檢測(cè)設(shè)備，開始在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮出重要的作用，并且因?yàn)楫a(chǎn)品種類豐富、質(zhì)量好、技術(shù)含量高、價(jià)格實(shí)惠，受到眾多藥企的青睞。
例如某企業(yè)在58屆藥機(jī)展上，展出的BJ-II 崩解時(shí)限儀就大受好評(píng)。這款產(chǎn)品是依據(jù)《中國藥典》對(duì)片劑、膠囊劑、及丸劑進(jìn)行崩解時(shí)限檢測(cè)而研發(fā)的藥檢儀器。采用高精度數(shù)字電子傳感器，無需校準(zhǔn)即可保證水浴溫度的高精度和高準(zhǔn)確度，并可隨時(shí)重新設(shè)定預(yù)置溫度。此外，還采用單片機(jī)為核心的計(jì)算機(jī)控制技術(shù)，并且具備監(jiān)控水浴溫度過熱報(bào)警和自動(dòng)保護(hù)功能。
目前，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，用于藥品雜質(zhì)分析檢測(cè)的設(shè)備也變得越來越多。某企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的紫外分析檢測(cè)儀ZW-3在藥物生產(chǎn)和研究中，就可用來檢查激素生物堿，維生素等各種能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量，特別適宜作薄層分析，紙層分析斑點(diǎn)和檢測(cè)。
此外，由于中藥制劑微生物污染時(shí)有發(fā)生，中藥飲片微生物控制有待加強(qiáng)的問題，就導(dǎo)致研究微生物檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)提升藥品質(zhì)量和服務(wù)監(jiān)管變得至關(guān)重要。
因此，在藥品微生物檢測(cè)領(lǐng)域，我國企業(yè)也正在不斷加強(qiáng)研究。目前，一些技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了重大突破，主要以NGS和臨床質(zhì)譜檢測(cè)為主，并具有諸多優(yōu)點(diǎn)：如速度快、通量高；省去樣品培養(yǎng)環(huán)節(jié)，減少污染風(fēng)險(xiǎn)，提升準(zhǔn)確度；有效率，節(jié)省成本等等。
業(yè)內(nèi)表示，隨著檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展，藥物安全也將到更好的保障。對(duì)此，相關(guān)檢測(cè)設(shè)備企業(yè)，要把握住檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展機(jī)會(huì)，通過創(chuàng)新不斷提高自身技術(shù)與服務(wù)水平，為醫(yī)藥行業(yè)打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)的同時(shí)，也爭(zhēng)取為行業(yè)做出更多貢獻(xiàn)。
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