3月9日,上海醫(yī)藥晚間公告稱,公司控股子公司上藥中西收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于右**片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
右**片主要用于治療失眠,由美國(guó) Sepracor 公司研發(fā),最早于 2004年在美國(guó)上市。2019年1月,上藥中西就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。目前,該藥品的原料藥為上藥中西自制。
截至本公告日,公司針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣500.43萬(wàn)元。2019年,公司該藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入為人民幣1,691萬(wàn)元。該藥品在中國(guó)境內(nèi)的主要生產(chǎn)廠家包括:江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,右**片2019年醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣30,245萬(wàn)元。
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