醫(yī)藥包裝產(chǎn)品逐漸從人工抽檢向自動(dòng)化高效檢測(cè)轉(zhuǎn)變

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來源：制藥網(wǎng)

2020-03-09

　　長期以來，我國醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)普遍采用人工抽檢的方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，這種傳統(tǒng)的抽檢方式存在漏檢、誤檢以及效率低下等問題，加上質(zhì)檢人員的視覺會(huì)因此工作時(shí)間、工作強(qiáng)度等因素產(chǎn)生疲勞，不利于身心健康。

　　近年來，隨著醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)的不斷規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管力度加強(qiáng)，以及人工成本的不斷提升，醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)亟待從人工抽檢實(shí)現(xiàn)到自動(dòng)化、智能化檢測(cè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。在此背景下，國內(nèi)一些科研院所、行業(yè)以及企業(yè)紛紛致力于自動(dòng)化、智能化檢測(cè)技術(shù)的研究，目前已在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了推廣和運(yùn)用。

　　以藥用玻璃瓶為例，這類包裝在一些注射劑中常有運(yùn)用。近年來，隨著醫(yī)改的不斷深入和一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)、關(guān)聯(lián)審評(píng)審批等政策的推進(jìn)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展，藥用玻璃瓶包裝市場也將隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不斷擴(kuò)大規(guī)模，與此同時(shí)，藥用玻璃在包裝材料等方面也亟待升級(jí)，行業(yè)將朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。

　　我國藥用玻璃市場上依然以傳統(tǒng)用的低硼硅玻璃為主，這類玻璃跟藥液產(chǎn)生的反應(yīng)比較明顯，藥品容易受到玻璃的污染，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)也容易變成健康的隱患。近年來，各地藥監(jiān)局陸續(xù)在藥品注射劑中檢測(cè)出或影響人體健康安全的“可見異物”，這其中與低質(zhì)玻璃藥瓶的材料等方面有很大的關(guān)系。藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量安全與人體健康息息相關(guān)，因此對(duì)于大部分醫(yī)藥包裝企業(yè)來說，如何精準(zhǔn)地對(duì)藥用玻璃瓶進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)也成為一大挑戰(zhàn)。

　　在此背景下，有科學(xué)院歷經(jīng)多年的研發(fā)與推廣，將其研發(fā)設(shè)計(jì)的安瓿瓶高速在線視覺檢測(cè)設(shè)備，在機(jī)械結(jié)構(gòu)、控制系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)方面不斷改進(jìn)，突破了藥用玻璃瓶在線質(zhì)量檢測(cè)的難題，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥包裝產(chǎn)品由人工抽檢到自動(dòng)化高效檢測(cè)的轉(zhuǎn)變。

　　據(jù)介紹，該檢測(cè)系統(tǒng)通過數(shù)字圖像處理和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)瓶體外徑尺寸測(cè)量和缺陷檢測(cè)，將不合格產(chǎn)品自動(dòng)剔除，并能實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量歷史數(shù)據(jù)大數(shù)據(jù)分析，為企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝提供決策依據(jù)。

　　目前，市場上針對(duì)醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的檢測(cè)設(shè)備多種多樣，功能各異。根據(jù)使用方式的不同，主要可以分為在線檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室專用抽樣檢測(cè)兩種，除了包裝產(chǎn)品的質(zhì)量以外，包裝的密封性、封口強(qiáng)度等也是檢測(cè)的重點(diǎn)，這些檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用為藥品的質(zhì)量安全筑起了防護(hù)墻。

　　隨著醫(yī)藥包裝市場逐漸繁榮，相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備廠家也迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)悉，定制化服務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)的一大需求。不少檢測(cè)設(shè)備廠家也可以根據(jù)用戶要求創(chuàng)造靈活通變的解決方案，根據(jù)客戶的實(shí)際需求，專門設(shè)計(jì)，為客戶提供滿意的服務(wù)。