生物安全法推出在即，生物醫(yī)療低溫存儲設備發(fā)展有望從中受益

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來源：制藥網

2020-03-14

生物醫(yī)療低溫存儲，通俗來說就是用低溫來保存生物樣本、血液、**、藥品等生物醫(yī)療用品，其設備可以看作是生物醫(yī)療用品的專用冰箱。

　　生物醫(yī)療低溫存儲，通俗來說就是用低溫來保存生物樣本、血液、**、藥品等生物醫(yī)療用品，其設備可以看作是生物醫(yī)療用品的專用冰箱。據了解，生物安全法立法加速，有望在近期推出。業(yè)內表示，生物安全法推出在即，有望推動國內生物醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展。

　　其中生物醫(yī)療低溫存儲設備是標本、病毒、**、藥品不可少的保存設備，被廣泛應用于實驗室、國家基因庫、骨髓庫、人類遺傳資源庫、高等級醫(yī)院。在生物安全保障中，生物醫(yī)療低溫存儲設備起到重要作用，因此生物安全法推出后，生物醫(yī)療低溫存儲設備有望受益。

　　據了解，在過去，我國生物醫(yī)療低溫存儲設備受制于國內技術的落后，產品一直依賴于進口，但是近年來，隨著技術的不斷進步，我國生物醫(yī)療低溫存儲設備技術也取得巨大突破。

　　如海爾生物已經突破了生物醫(yī)藥低溫存儲的技術要求，其生產的低溫存儲設備已經應用于生物樣本庫、藥品及試劑安全、血液安全、**安全以及生命科學實驗室五大領域，并且覆蓋了-196℃至 8℃全溫度范圍內的低溫存儲。其產品主要包括：超低溫保存箱、低溫保存箱、恒溫冷藏箱和生物安全產品。

　　澳柯瑪在核心技術上也取得較大突破，如其醫(yī)用冷藏箱采用優(yōu)化制冷技術，制冷效率高，能力強；采用無氟發(fā)泡、無氟制冷劑，綠色環(huán)保，符合國家對制冷電器的環(huán)保要求；在人性化設計上，澳柯瑪醫(yī)用冷藏箱采用 LED數碼顯示，便于觀察箱內溫度；離線鍍膜玻璃門設計，防凝露效果好，同時便于用戶觀察柜內物品；冷藏室內采用浸塑鋼絲擱架，物品存放方便；采用安全門鎖設計，防止他人任意開啟，采用寬電壓帶設計，適用電源環(huán)境廣。

　　低溫存儲設備是生物醫(yī)療領域低溫存儲必備設施。生物樣本在長時間存儲過程中會面臨生物樣本活性降低或失效問題，如果活性降低或失效，就喪失了研究價值或治療價值。低溫保存可以降低樣本內的生化反應，提高樣本內各種成分的穩(wěn)定性，這樣不僅能夠保存樣本完整的分子信息，還能保持樣本的活性。

　　業(yè)內表示，隨著生物醫(yī)療低溫存儲設備技術的不斷突破，生物醫(yī)藥安全也將得到更好的保障。相關數據顯示，2018年國內生物醫(yī)療低溫存儲的市場規(guī)模為1.45億美元，預期未來7年CAGR為5.22%。目前國內龍頭企業(yè)已掌握了超低溫恒溫技術，取得國內市場過半份額，并多管齊下向海外市場開拓。

　　**類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。市場對這些醫(yī)藥冷藏品的需求，也促進了對醫(yī)用冷藏箱等生物冷鏈產品的需求。而生物安全法落地后，相關的存儲要求將更為規(guī)范，這也有望帶動國內生物醫(yī)療低溫存儲產業(yè)需求進一步釋放。