近日，開立醫(yī)療針對投資者提問的“醫(yī)療器械產品的零部件是否已經全部實現(xiàn)國產化？如果有需要從國外采購的，是否會有生產國停工的風險？若有風險，有何應對措施？”這一問題作了回復。
公司表示，部分電子元器件從國外進口，國內同行業(yè)公司均是從國外進口，正常經營過程中公司會根據歷史需求數據、年度銷售計劃提前儲備安全庫存，短期內沒有原材料短缺的風險；針對此次疫情的影響，公司提前籌劃原材料采購相關事宜，通過增加安全庫存、擴大供應商范圍等舉措保障原材料需求，目前公司產量正常，不存在停工風險。
我國已經成為全球醫(yī)療器械市場中第二大市場，國產醫(yī)療器械行業(yè)近年來備受業(yè)內的關注。從行業(yè)政策紅利來看，隨著分級診療政策不斷實施，基層醫(yī)療機構對醫(yī)療設備需求出現(xiàn)井噴，醫(yī)療器械市場有望擴大；國家層面鼓勵采購國產設備，各省加速落地，進口替代空間不斷擴大。同時，國家也鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，自2014年以來，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序積極開展，部分國產設備龍頭企業(yè)受益明顯。
隨著市場開始加速發(fā)展，醫(yī)用耗材市場的規(guī)模也在逐漸擴大。有數據統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)用耗材的市場銷售額已達近2000億元人民幣，所占全球醫(yī)用耗材市場份額快速提升至12%。其中，高值利用耗材所在醫(yī)療器械市場的比例在逐年提升，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模達到630億元人民幣，約占醫(yī)學裝備總規(guī)模的10.9%，近五年行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率達到27%?？梢哉f，其市場規(guī)模很大，前景可觀。
但在高值醫(yī)用耗材市場中，大多數被進口產品所占據高值耗材主要以骨科耗材和心臟支架產品為主，而國產骨科耗材和心臟支架產品市場僅占我國國內醫(yī)用耗材總市場的8%。可見，我國中高端醫(yī)療器械產品及關鍵零部件進口品牌占據比重很大。
因此，正如開立醫(yī)療上述提到的“部分電子元器件從國外進口，國內同行業(yè)公司均是從國外進口”這一現(xiàn)象，我國醫(yī)療器械行業(yè)還面臨中高端國產化這一重要課題。
有業(yè)內人士認為，在行業(yè)政策利好的背景下，醫(yī)療器械龍頭的中國崛起之路即將開啟。2019年，醫(yī)療器械行業(yè)在技術含量和創(chuàng)新領域都取得了突破性的成果。2020年更多行業(yè)企業(yè)抓住產業(yè)爆發(fā)大機遇，跨界新增醫(yī)療器械經營范圍。
目前，一些國內醫(yī)療器械龍頭正在通過持續(xù)的研發(fā)投入和跨國并購，已經積累了部分核心技術，從而實現(xiàn)了關鍵零部件的自產。隨著這些龍頭企業(yè)的持續(xù)研發(fā)投入和創(chuàng)新發(fā)展，或進一步打破部分零部件的進口依賴局面，不再受制于人，同時國產醫(yī)療器械的價格也有望更便宜，為中國患者帶來更多的福音。
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