受政策和外部環(huán)境影響，近期醫(yī)藥板塊內(nèi)部內(nèi)部分化明顯。中長期來看，創(chuàng)新藥等高景氣度細分行業(yè)的發(fā)展邏輯更好、確定性更高。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新將是未來5-10年醫(yī)藥投資的核心邏輯之一，在醫(yī)保結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整、綠色審批通道等措施的加持下，相關(guān)創(chuàng)新藥企也逐漸被市場認可。
在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，近年來，一些藥企業(yè)也開始不斷加大投入，向創(chuàng)新藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。如3月22日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2019年業(yè)績報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入232.89億元，較去年同期增長33.7%；歸屬于上市公司股東凈利潤53.28億元，同比增長31.05%。除營收、凈利增長超三成外，恒瑞醫(yī)藥另一亮眼數(shù)據(jù)便是“研發(fā)投入”。數(shù)據(jù)顯示，2019年，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入達38.96億元，較上年增長45.9%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到16.73%。
恒瑞醫(yī)藥方面表示，2019年各項經(jīng)濟指標較快增長，一方面主要受益于創(chuàng)新成果的逐步收獲對公司業(yè)績增長起到了拉動作用；另一方面是公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。另外，恒瑞醫(yī)藥表示，目前有160條臨床試驗在進行，3期臨床占比也較多。2020年研發(fā)費用預(yù)計穩(wěn)步增長。隨著公司創(chuàng)新藥管線越來越多的產(chǎn)品進入集采，公司的銷售費用率還將下降。
隨著醫(yī)藥市場需求的不斷擴大，近年來，創(chuàng)新藥市場潛力加速釋放，很多企業(yè)開始深化創(chuàng)新藥的布局。除了上述所說的恒瑞醫(yī)藥外，漢鼎宇佑也在深化創(chuàng)新藥的布局。據(jù)悉，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，漢鼎宇佑投資的跨國抗腫瘤新藥開發(fā)企業(yè)徐諾藥業(yè)(XYNO)已于去年登陸美股，其產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物：艾貝司他、XP-105和XP-102，多款藥物有望成為“同類優(yōu)(best-in-class)”藥物。其中，艾貝司他用于彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和濾泡淋巴瘤(FL)三線治療已進入關(guān)鍵性臨床試驗，預(yù)計2021年有望獲批上市(1類新藥)。據(jù)了解雙方將持續(xù)深化戰(zhàn)略合作，共同在中國商業(yè)化推廣徐諾藥業(yè)旗下產(chǎn)品。
另外，3月23日晚間，重慶華森制藥公告，董事會決定，聘任Yuxun Wang擔(dān)任公司副總經(jīng)理、首席科學(xué)官，主管公司研發(fā)工作，主要負責(zé)公司創(chuàng)新藥板塊能力建設(shè)，以快速形成符合公司發(fā)展特色的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
華森制藥有關(guān)負責(zé)人表示，Yuxun Wang的加入有助于公司打造創(chuàng)新藥研發(fā)團隊，完善公司研發(fā)體系，提升公司自主研發(fā)實力。借助其在癌癥領(lǐng)域的學(xué)術(shù)造詣及臨床研究經(jīng)驗將有效推動公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品的自主研發(fā)和創(chuàng)新藥BD相關(guān)工作，并將逐步形成公司自有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)平臺，進而優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，助力公司開啟仿創(chuàng)結(jié)合時代，綜合提升市場競爭能力。
據(jù)了解，近年來，在一致性評價、帶量采購等政策影響下，仿制藥銷售在很大程度上受到?jīng)_擊。與此同時，國家出臺了多個政策鼓勵和支持創(chuàng)新藥發(fā)展。如2017年發(fā)布并實施的《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》，明確多種具有明顯臨床價值的藥品注冊申請可列入優(yōu)先審評審批范圍。2019年8月新修訂的《藥品管理法》提出，將重點支持以臨床價值為導(dǎo)向，對人體疾病具有明確療效的藥物創(chuàng)新。在系列政策支持下，國內(nèi)創(chuàng)新藥迎來發(fā)展機遇。
據(jù)悉，近期南新制藥在招股書中也表示，未來產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將以創(chuàng)新藥為主，仿制藥為輔。具體來看，目前公司新藥研發(fā)管線包括美他非尼、NX-2016、鹽酸美氟尼酮3個1類創(chuàng)新藥，以及帕拉米韋吸入溶液、帕拉米韋干粉吸入劑2個改良型新藥。其中，美他非尼處于I期臨床試驗階段，鹽酸美氟尼酮已批準臨床即將開展I期臨床試驗，NX-2016 、改良型新藥帕拉米韋吸入溶液、帕拉米韋干粉吸入劑處于臨床前研究階段。
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