對于藥企而言，創(chuàng)新藥是靈魂。而在加快創(chuàng)新藥的上市過程中，CRO日漸成為關鍵。有數(shù)據顯示，CRO對新藥研發(fā)的巨大價值正推動行業(yè)快速發(fā)展。2008年，CRO全球市場規(guī)模超過150億美元；2011-2015年，全球CRO銷售額由213億美元上升至293億美元，年復合增長率在8.25%。預計，2023年CRO市場規(guī)模將達到952億美元，2019-2023年CAGR為10.5%，滲透率增至44%。
實際上，CRO作為藥品創(chuàng)新的基礎設施，其幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率、縮短研發(fā)時間的巨大優(yōu)勢，正吸引了越來越多從仿制藥轉型的大型藥企或剛剛擠入賽道的新藥研發(fā)公司紛紛駐足。據了解，在臨床前CRO領域，我們已經看到了很多國內企業(yè)的騰飛，比如藥明康德、康龍化成、美迪西等。
但CRO的出現(xiàn)與快速發(fā)展，雖然能一定程度上彌補藥企在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究以及上市申報中所有或者部分短板，可隨著越來越多CRO的進入，賽道變的愈發(fā)擁擠，競爭也越來越激烈。當前，CRO行業(yè)面臨一方面是藥企的高合作要求；另一方面是隨著市場競爭加劇，臨床試驗管理效率低下，開始制約傳統(tǒng)臨床CRO業(yè)務發(fā)展，原有CRO模式亟待變更。
對此，業(yè)內專家表示，CRO服務資源與過程管理的數(shù)字化、在線化，是解決CRO發(fā)展過程中上述瓶頸的有效途徑。例如，通過數(shù)字化能提高CRO過程管理與服務質量，建立信用評價體系；以及提升CRO過程操作效率、降低成本等。
事實上，數(shù)字化CRO的客戶群體并不僅限是藥企，還包括臨床CRO和臨床試驗機構(以醫(yī)院為主)。數(shù)字化CRO通過數(shù)字化手段對這些臨床試驗的參與者們賦能，幫助提高臨床試驗的準確性、安全性、高效性，達成患者、藥企、臨床試驗機構等多方共贏。
在國際范圍內，數(shù)字化CRO已經不是什么新鮮話題。行業(yè)中既有像IQVIA這樣的臨床CRO巨頭，也有像Science37這樣的初創(chuàng)企業(yè)。國內在這一領域中起步較慢，但是近幾年，國內的數(shù)字化CRO行業(yè)開始快速發(fā)展，已經有企業(yè)取得不錯的成績。
以HLT(開心生活科技)為例，其是一家醫(yī)療人工智能企業(yè)，自成立以來，就潛心鉆研醫(yī)療人工智能，形成了獨特的數(shù)據結構化和標準化技術，開發(fā)并擁有著多個創(chuàng)新技術應用的載體和平臺。目前，其已經服務了多家知名醫(yī)院、政府機構和多家大型跨國制藥企業(yè)等，并還在不斷為客戶提供優(yōu)質的醫(yī)學數(shù)據智能技術解決方案。
總的來說，數(shù)字化CRO已經讓國內的藥物研發(fā)企業(yè)和臨床試驗機構認識到了自己的價值。未來隨著醫(yī)藥行業(yè)需求的持續(xù)增長，CRO行業(yè)的市場規(guī)模還會進一步擴大，而數(shù)字化CRO也將隨之表現(xiàn)出更加強大的市場競爭力。
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