根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數(shù)據(jù)報告》，截止年3月25日12時，全球累計確診已超過42.2萬例，國外累計確診超過34萬例、死亡超過1.5萬例。
為了應對COVID-19疫情，診斷技術在短短幾周內已迅速從早期多步驟試劑盒升級至高通量版本、再到快速的床旁（POC）檢測產品?，F(xiàn)在，美國FDA又對一款手持式診斷設備——Accula™ SARS-CoV-2 Test授予了緊急使用授權（EUA），用于新冠病毒的檢測。
這款診斷設備由美國生物技術公司Mesa Biotech開發(fā)，使用簡單，體積僅手掌大小，可以用于實驗室以外的任何其他地方，進行“近患”檢測，并能在30分鐘內給出診斷結果。
這款診斷設備利用聚合酶鏈式反應（PCR）技術，通過咽喉和鼻腔拭子樣本檢測新型冠狀病毒，在30分鐘內可獲得實驗室質量的定性、可視檢測結果。與Mesa Biotech已商用的流感和呼吸道合包病毒檢測產品相似，這款手持式診斷設備是為護理點使用而設計的，可用于新冠病毒臨時篩查點、緊急護理點、長期護理機構和小型醫(yī)生實驗室。
這款診斷設備將對目前運行的中央實驗室形成補充，從而有助于對新冠病毒的傳播做出更迅速地反應。Mesa Biotech已立即啟動這款診斷設備的裝運。該公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Hong Cai表示：“Accula為COVID-19診斷提供了一個真正的分散式解決方案，能夠使多個單位平行運作，進一步提高COVID-19診斷的速度，幫助做出隔離和治療決定。”
自成立以來，Mesa Biotech一直致力于研發(fā)適合SARS、埃博拉和其他新興傳染病緊急防御和快速部署的技術，該公司的Accula分子平臺是專門為實驗室外使用而設計的，能夠快速應對全球流行病。
3月初，該公司宣布將新冠病毒檢測加入到其在中國開展的流感臨床試驗中，這款檢測產品的開發(fā)和臨床試驗是與北京大學第一醫(yī)院呼吸內科主任王廣發(fā)博士合作進行的。試驗結果將在中國和美國的“緊急使用授權”下提交。上周，該公司宣布在開發(fā)新冠病毒檢測產品方面獲得了美國衛(wèi)生和人類服務部（HHS）的一筆資助，并向FDA提交了其新冠病毒檢測產品的EUA申請。
除了Mesa Biotech的診斷產品，F(xiàn)DA近期也對bioMerieux公司和BioFire公司的新冠病毒診斷產品授予了EUA，這兩家公司的診斷產品分別能在1小時、45分鐘內給出診斷結果，但需要在經過認證的復雜實驗室和一些醫(yī)療機構中使用。
參考來源：FDA authorizes hand-held COVID-19 diagnostic test
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