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CPHI制藥在線 資訊 幸福來生物取得新冠試劑研發(fā)重大突破

幸福來生物取得新冠試劑研發(fā)重大突破

來源:美通社
  2020-03-25
中國專業(yè)生產(chǎn)營養(yǎng)食品和膳食補(bǔ)充劑的創(chuàng)新型企業(yè) -- 幸福生物科技集團(tuán)(納斯達(dá)克股票代碼:HAPP)今天宣布公司與福州大學(xué)一起,取得了新冠檢測試劑研發(fā)的重大突破。通過采取與傳統(tǒng)核酸檢測法不同的抗體檢測法,公司成功研發(fā)出了膠體金試劑盒。

       中國專業(yè)生產(chǎn)營養(yǎng)食品和膳食補(bǔ)充劑的創(chuàng)新型企業(yè) -- 幸福生物科技集團(tuán)(以下簡稱“該公司”,納斯達(dá)克股票代碼:HAPP)今天宣布公司與福州大學(xué)一起,取得了新冠檢測試劑研發(fā)的重大突破。

       目前檢測新冠肺炎的主要方法為核酸檢測法,平均檢測時間需要5-6小時,漏檢率較高且成本較高,在過去兩個月中,公司通過與福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院共同成立的生化實(shí)驗(yàn)室一直致力于研發(fā)更加高效且成本可控的試劑。通過采取與傳統(tǒng)核酸檢測法不同的抗體檢測法,公司成功研發(fā)出了膠體金試劑盒。公司的膠體金試劑盒創(chuàng)新的使用多靶點(diǎn)結(jié)合IgM/IgG,大大提高了檢測的靈敏度。IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過70%,IgG抗體/總抗體試劑在恢復(fù)期患者中檢出率超過90%。公司的試劑盒不僅大大提高了檢測的成功率,與核酸檢測相比,更是將檢測時間極大的縮短至10-15分鐘,并且成本相對低廉。

       公司CEO王雪竹說道:“我們將在下周提交CFDA認(rèn)證申請,CFDA對于新冠肺炎試劑已經(jīng)采取了應(yīng)急審批機(jī)制,因此我們預(yù)計(jì)將很快通過CFDA認(rèn)證。我們也將申請歐洲的CE認(rèn)證和美國的FDA認(rèn)證。我們非常感謝福州大學(xué)的專家以及我們整個生化實(shí)驗(yàn)室工作人員的辛勤努力。目前公司已經(jīng)在開始著手改造生產(chǎn)車間,為量產(chǎn)做準(zhǔn)備。我們相信通過像我們這樣的公司的努力,不久的將來全世界人民都將能用上高效且便宜的新冠檢測試劑。”

       幸福生物科技集團(tuán)簡介

       幸福生物科技集團(tuán)總部位于福建省南平市,是中國一家創(chuàng)新型營養(yǎng)食品和膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)商,致力于研究、開發(fā),制造和銷售以中草藥提取物和其他成分制成的多種產(chǎn)品。該公司的目標(biāo)是為消費(fèi)者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。過去14年里,該公司已構(gòu)建起一個強(qiáng)大的產(chǎn)品組合,其中包含32種經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批認(rèn)證、帶有“藍(lán)帽”標(biāo)志的營養(yǎng)食品和膳食補(bǔ)充劑。

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