珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得FDA緊急使用授權

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來源：美通社

2022-09-09

3月24日，作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的全球領導者，珀金埃爾默宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR）批準了緊急使用授權（EUA）。

3月24日，作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的全球領導者，珀金埃爾默宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR）批準了緊急使用授權（EUA）。任何經臨床實驗室改進修正案（CLIA）認證的臨床實驗室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時，珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷（IVD）設備，滿足歐盟體外診斷試劑指令（IVDD）的要求，并在全球30多個國家和地區(qū)均有銷售。

“盡管當前的環(huán)境充滿挑戰(zhàn)，我們的員工在過去兩個月間表現出了堅定的決心來積極應對這一全球性大流行的疫情。”珀金埃爾默總裁兼首席執(zhí)行官Prahlad Singh表示，“ 珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于獨特的競爭地位，可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求。”

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珀金埃爾默（PerkinElmer, NYSE: PKI）支持科學家，研究人員和臨床醫(yī)生應對科學和醫(yī)療健康領域最嚴峻的挑戰(zhàn)。珀金埃爾默始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新，為醫(yī)學診斷、生命科學、食品質量和食品安全、以及應用市場等領域提供全球的解決方案。我們通過與客戶建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，并以深厚的市場知識和技術專長為基礎，以提供更和準確的洞見。我們在全球擁有約13,000名員工，積極致力于幫助客戶建立更健康的家庭，提高全世界人民的生活質量，并維持健康延長壽命。公司在2019年的收入約為29億美元，為190個國家和地區(qū)的客戶提供服務，同時也是標準普爾500指數的成員。

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