近日，國(guó)家藥品集采辦公室發(fā)布《關(guān)于確定部分地區(qū)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)的通知》。
根據(jù)通知，石藥將在原本負(fù)責(zé)向河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、湖南、廣東、貴州、陜西、青海這11個(gè)地區(qū)供貨的基礎(chǔ)上，再增加北京、湖北、海南、重慶、新疆(含兵團(tuán))5地；恒瑞在原本需要供貨的內(nèi)蒙古、上海、安徽、福建、山東、河南、廣西、四川、云南、寧夏這10個(gè)地區(qū)上，再新增天津、浙江、江西、西藏、甘肅5地。
值得一提的是，同日河北省發(fā)布第二批國(guó)家集采中選品種同通用名掛網(wǎng)的通知，要求4月1日開始掛網(wǎng)，全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于該掛網(wǎng)價(jià)格采購交易。
其中，齊魯制藥(海南)有限公司的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)100mg/1瓶規(guī)格，高限價(jià)為698元。這個(gè)價(jià)格與此前齊魯制藥與參與第二輪集采時(shí)的報(bào)價(jià)(1828元)相比，降幅達(dá)61.8%。
在當(dāng)時(shí)的第二輪集采中，齊魯制藥的報(bào)價(jià)未能中標(biāo)，遺憾出局，中標(biāo)的三家企業(yè)為百濟(jì)神州、恒瑞以及石藥，其中原研代理百濟(jì)神州報(bào)價(jià)1150元/瓶，降幅52%；恒瑞報(bào)價(jià)780元，降幅67.5%；石藥報(bào)價(jià)747元，降幅68.9%。
3月25日晚間，國(guó)家藥品集采辦公室公告稱，國(guó)家藥監(jiān)局近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，該中選品種企業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題，因此取消了美國(guó)Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)第二批國(guó)家集采中選資格。原研代理百濟(jì)神州也因此被取消向北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重慶、西藏、甘肅、新疆(含兵團(tuán))這10個(gè)地區(qū)供貨的資格。
如今這10個(gè)地區(qū)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)已經(jīng)有了重新安排，而齊魯制藥也跟著降價(jià)，甚至比中標(biāo)企業(yè)的降幅還大。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，齊魯作出降價(jià)的決定，可能想要爭(zhēng)奪集采剩余的市場(chǎng)。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2019年白蛋白紫杉醇中國(guó)市場(chǎng)份額達(dá)20.3億元，同比增長(zhǎng)372%，銷量約為200萬支，在仿制藥的不斷沖擊下，2019年新基的白蛋白紫杉醇的市場(chǎng)占比降至21.51%，而石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥分別占據(jù)42.68%、35.8%、0.02%的市場(chǎng)份額，三家合計(jì)銷售額占比非常大。另外，數(shù)據(jù)顯示，2019年前三季度，石藥集團(tuán)的克艾力銷售收入已達(dá)11億元；恒瑞醫(yī)藥的艾越銷售額在12億元左右。
根據(jù)此前發(fā)布的全國(guó)藥品集采文件規(guī)定，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為3家的，頭年約定采購量為計(jì)算基數(shù)的70%，本輪采購周期原則上為2年。
值得關(guān)注的是，除了齊魯制藥以外，目前注射用紫杉醇白蛋白還有多家國(guó)內(nèi)企業(yè)的仿制藥處于上市申報(bào)階段?？梢哉f未來在該品種集采剩余的市場(chǎng)上，競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)更加激烈。
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