2020年開(kāi)始，又將有一批重磅原研藥將先后到期，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)的機(jī)會(huì)來(lái)了！據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計(jì)，2020—2023年，全球?qū)⒅辽儆?2個(gè)原研藥將到期，其中不乏優(yōu)特克單抗(強(qiáng)生)、貝伐珠單抗(羅氏)、利伐沙班(拜爾)、帕博西尼(輝瑞)等年銷(xiāo)售額超過(guò)40億美元的重磅藥物。
在本文中，筆者主要列出了2020年將過(guò)期且暫無(wú)國(guó)內(nèi)制仿制藥企業(yè)申報(bào)的幾個(gè)原研藥，以及2020—2023年部分競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的品種。其中2020年將過(guò)期的不少品種中，去年的全球銷(xiāo)售額峰值超過(guò)10億美元。
伐倫克林
適應(yīng)癥：戒煙
原研廠(chǎng)家：輝瑞
銷(xiāo)售額：2019年全球銷(xiāo)售額為11.1億元
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
環(huán)丙沙星地塞米松
適應(yīng)癥：耳部感染
原研廠(chǎng)家：諾華
銷(xiāo)售額：暫無(wú)數(shù)據(jù)
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
羅氟司特
適應(yīng)癥：COPD
原研廠(chǎng)家：阿斯利康
銷(xiāo)售額：2019年全球銷(xiāo)售額2.15億美元
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
十二指腸多巴胺
適應(yīng)癥：帕金森
原研廠(chǎng)家：艾伯維
銷(xiāo)售額：2019年全球銷(xiāo)售額4.61億美元
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
雄性激素凝膠
適應(yīng)癥：雄性激素缺乏
原研廠(chǎng)家：艾伯維
銷(xiāo)售額：2019年全球銷(xiāo)售額1.72億美元
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
Sarilumab
適應(yīng)癥：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
原研廠(chǎng)家：賽諾菲
銷(xiāo)售額：2019年全球銷(xiāo)售額2.04億美元
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
ictegravir/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺
適應(yīng)癥：HIV
原研廠(chǎng)家：吉利德
銷(xiāo)售額：2019年全球銷(xiāo)售額47.38億美元
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
依發(fā)韋侖＋恩曲他濱＋替諾福韋酯
適應(yīng)癥：HIV
原研廠(chǎng)家：吉利德
銷(xiāo)售額：暫無(wú)數(shù)據(jù)
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
鹽酸沙丙蝶呤
適應(yīng)癥：苯丙酮尿癥
原研廠(chǎng)家：BioMarin
銷(xiāo)售額：2019年全球銷(xiāo)售額4.63億美元
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況： 目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)申報(bào)
部分品種競(jìng)爭(zhēng)較為激烈
2020-2023年即將到期的品種中，有部分品種競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，包括依折麥布、利伐沙班、索拉非尼、沃替西汀等，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已進(jìn)行申報(bào)的國(guó)內(nèi)藥企數(shù)量均超過(guò)20家，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)激烈。
其中，依折麥布的原研廠(chǎng)家為默克，主要用于治療高脂血癥。該品種將于2022年到期， 2019年全球銷(xiāo)售額5.9億美元，2017年，依折麥布在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為6000萬(wàn)元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)申報(bào)廠(chǎng)家數(shù)為46家，其中有開(kāi)展臨床試驗(yàn)次數(shù)為13次。
利伐沙班的原研廠(chǎng)家為拜爾，主要用于抗凝血，該品種到期時(shí)間為2020-2025年， 2019年全球銷(xiāo)售額45.39億美元， 2018年，利伐沙班國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額為12.2億。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)申報(bào)廠(chǎng)家數(shù)為53家，其中開(kāi)展臨床試驗(yàn)次數(shù)為63次。
索拉非尼的原研廠(chǎng)家也是拜爾，主要用于治療腎癌、肝癌。該品種到期時(shí)間為2021-2025年， 2019年全球銷(xiāo)售額7.77億美元。 據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)申報(bào)廠(chǎng)家數(shù)為17家，其中開(kāi)展臨床試驗(yàn)次數(shù)為16次。
沃替西汀是由靈北與武田共同研發(fā)，主要用于重性抑郁障礙。該品種將于2022到期，預(yù)計(jì)2020年該類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)140億美元。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)申報(bào)廠(chǎng)家數(shù)為26家，其中開(kāi)展臨床試驗(yàn)次數(shù)為6次。
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