繼創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)愛思邁生物近日宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資后，近日，創(chuàng)新藥研發(fā)公司亞虹醫(yī)藥宣布完成數(shù)億元人民幣C輪融資。這一消息使得創(chuàng)新藥市場再次進(jìn)入公眾視野。目前，第二批全國藥品集采中選藥品在各地陸續(xù)開始掛網(wǎng)，業(yè)內(nèi)普遍表示，醫(yī)藥格局已經(jīng)發(fā)生巨大改變，未來仿制藥的利潤空間將不斷縮小，創(chuàng)新藥成為主要方向。
據(jù)了解，勁方醫(yī)藥主要從事“全球新”藥物開發(fā)。這也是行業(yè)人士認(rèn)為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向，“全球新”藥物將助力我國從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥強(qiáng)國”轉(zhuǎn)變。
從醫(yī)藥創(chuàng)新的利好政策來看，相關(guān)部門鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、港交所允許未盈利的生物技術(shù)公司上市、科創(chuàng)板的開板，新藥審改革加快審評提速、一致性評價、醫(yī)保控費等都在倒逼藥企向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。隨著集采政策逐漸常態(tài)化，也推動我國傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)朝著創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型，推動創(chuàng)新藥市場的發(fā)展。
專家認(rèn)為，勁方醫(yī)藥背后的大額融資反映了市場的趨勢。在資本方面，投資機(jī)構(gòu)傾向于具備全球技術(shù)創(chuàng)新力、有能力獲得海外市場份額的企業(yè)，對“全球新”項目的偏好越來越強(qiáng)烈。
然而，創(chuàng)新藥企業(yè)也面臨研發(fā)成本高、風(fēng)險大、回報周期長等難題。據(jù)了解，一般情況下，研發(fā)一種仿制藥需要五年左右時間，而研發(fā)一種新藥少則需要十年。
就研發(fā)成本來看，據(jù)悉，2018年恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)人數(shù)為3100人，研發(fā)支出高達(dá)26.7億元，該藥企每年投入的科研經(jīng)費達(dá)到了企業(yè)營收的8%-10%?？梢娙绻麤]有足夠的資本，藥企的新藥研發(fā)進(jìn)程可能會難以持續(xù)下去，就我國藥企來看，大部分企業(yè)都是中小型企業(yè)，在研發(fā)投入方面存在較大的難度，就算投入很大的資金，但若項目失敗了，損失也非常慘重。
就新藥研發(fā)的回報率來看，如果一種創(chuàng)新藥的研發(fā)總成本在3億元左右，銷售額則在6億元左右，投資回報率大概在10%左右?？梢钥吹?，其回報率短期內(nèi)只是剛好抵消研發(fā)總成本。
另外，在新藥市場的銷售方面，如果新藥研發(fā)上市后，市場上有同品種在銷售，可能回報率會更低。對此，業(yè)內(nèi)人士建議，隨著創(chuàng)新藥賽道的競爭越來越激烈，藥企也需要差異化定位，專注于某一領(lǐng)域進(jìn)行深耕，避免同質(zhì)化競爭。
不過針對新藥研發(fā)成本高、風(fēng)險大、成功率低等問題，CRO行業(yè)正受到創(chuàng)新藥企業(yè)的高度關(guān)注，其可以幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)成本、提升研發(fā)效率、縮短研發(fā)時間。在臨床前CRO領(lǐng)域，我們已經(jīng)看到了很多國內(nèi)企業(yè)的騰飛，如藥明康德、康龍化成、美迪西等。由于CRO對新藥研發(fā)的巨大價值，也正推動行業(yè)快速發(fā)展。
目前，全球CDMO/CMO產(chǎn)業(yè)鏈正向國內(nèi)轉(zhuǎn)移，疊加國內(nèi)研發(fā)活動的蓬勃發(fā)展，我國CDMO/CMO行業(yè)實現(xiàn)快速增長。數(shù)據(jù)顯示，我國CMO/CDMO行業(yè)增速高于全球CMO/CDMO行業(yè)增速。我國CMO/CDMO行業(yè)2018年的市場規(guī)模為370億元，2014-2018年CAGR為17.4%，預(yù)計未來3年我國CMO/CDMO行業(yè)市場規(guī)模將保持19%的平均增速。
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