據(jù)了解,受生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響,近年來(lái)腫瘤的發(fā)病率不斷上升,死亡率僅次于心血管疾病。而在此背景下,世界抗癌藥物市場(chǎng)正在急速增長(zhǎng)中,短短5內(nèi)全球抗癌藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額已翻了一番,大大超過(guò)其他藥物的增長(zhǎng)。
近期,隨著各家跨國(guó)藥企公布財(cái)報(bào),2019年全球藥物銷(xiāo)售額榜單也已出爐。全球TOP100藥物榜單中,腫瘤藥物四分天下,其市場(chǎng)號(hào)召力可見(jiàn)一斑。值得注意的是,其中有兩款藥物在2019年銷(xiāo)售額均超過(guò)了100億美元。
Keytruda是默沙東研發(fā)的一種PD-(L)1腫瘤免疫療法,通過(guò)靶向阻斷PD-1/PD-L1通路,利用人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤,具有治療多種類(lèi)型腫瘤的潛力。
2014年9月4日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Keytruda(帕博利珠單抗)用于黑色素瘤的治療,成為FDA批準(zhǔn)的頭一個(gè)PD-1抑制劑,目前在全球已經(jīng)有26項(xiàng)臨床研究(包括3期臨床)或批準(zhǔn)中。2018年7月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Keytruda在中國(guó)上市,這是繼Opdivo之后第2個(gè)在中國(guó)上市的PD-1/PD-L1單抗類(lèi)的藥物。中國(guó)作為抗癌藥的重要市場(chǎng),未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。
有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),2025年十大暢銷(xiāo)藥物,因艾伯維的阿達(dá)木單抗在2023年失去專(zhuān)利保護(hù),2025年默沙東的帕博利珠單抗將登頂十大暢銷(xiāo)藥物年銷(xiāo)售額近222億美金,至此默沙東將有望借助“K”藥登頂藥王之位。
作為免疫調(diào)節(jié)藥物,來(lái)那度胺對(duì)MM有著神奇的功效,它能夠抑制腫瘤血管的生成、刺激T淋巴細(xì)胞的產(chǎn)生和直接作用于腫瘤細(xì)胞,使得腫瘤細(xì)胞無(wú)法得到營(yíng)養(yǎng)而被“餓死”。據(jù)美國(guó)知名媒體 FiercePharma的預(yù)測(cè),來(lái)那度胺在2022年全球銷(xiāo)售額將達(dá)到峰值,預(yù)測(cè)為134億美元。
該藥由美國(guó)新基公司研發(fā),在2005在美國(guó)獲批上市,當(dāng)時(shí)主要用于骨髓增生異常綜合征(MDS),之后又被FDA擴(kuò)大用于治療MM和套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)等,于2013年獲批在中國(guó)上市。2017 年 11 月,雙鷺?biāo)帢I(yè)來(lái)那度胺突破原研專(zhuān)利以國(guó)產(chǎn)頭個(gè)獲批上市;2019 年初,正大天晴和齊魯制藥相繼上市,正式拉開(kāi)了國(guó)內(nèi)來(lái)那度胺市場(chǎng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)。
從整體來(lái)看,來(lái)那度胺市場(chǎng)前景被廣泛看好。但在中國(guó)市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)也非常慘烈,本土的來(lái)那度胺不僅承受著進(jìn)口原研藥的壓力,還要面臨著本土企業(yè)之間的互相競(jìng)爭(zhēng)。如何快速形成自己的銷(xiāo)售策略和優(yōu)勢(shì)渠道,擴(kuò)大在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī),已經(jīng)成為了擺在各大生產(chǎn)來(lái)那度胺藥企面前的頭等大事。
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