亚洲字幕成人中文在线观看,日韩久久网,欧美日韩一,操日本女人逼视频,国产欧美123,久久久久av,欧美久久久久久久久中文字幕

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 華大基因新冠病毒核酸檢測試劑盒通過日本PMDA認證

華大基因新冠病毒核酸檢測試劑盒通過日本PMDA認證

熱門推薦: 核酸檢測試劑盒 PMDA 華大基因
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-03
4月1日,華大基因發(fā)布公告稱,其全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司生產(chǎn)制造的新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品于近日取得了由日本PMDA簽發(fā)的《體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)銷售承認書》(即日本PMDA認證)。

       4月1日,華大基因發(fā)布公告稱,其全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司生產(chǎn)制造的新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品于近日取得了由日本PMDA(中文譯名:日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu))簽發(fā)的《體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)銷售承認書》(即日本PMDA認證)。

華大基因公告

       該產(chǎn)品名稱為:新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。

       預(yù)期用途:本試劑盒適用于新型冠狀病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者,通過檢測從受檢者采集的上呼吸道樣本(咽拭子)或下呼吸道樣本(肺泡灌洗液)中提取的核酸以確定受檢者是否有新型冠狀病毒感染。

       該產(chǎn)品認證條件為:由于批準時的數(shù)據(jù)非常有限,因此在生產(chǎn)銷售后需要進行測試以評估臨床性能;生產(chǎn)銷售后需在實際存儲條件下進行穩(wěn)定性測試。

       公告顯示,此前,公司該檢測產(chǎn)品已取得了中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,完成了歐盟CE認證,并獲得了歐盟自由銷售證書,同時,該產(chǎn)品已獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)(EUA)。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
长宁区| 贺州市| 东乡族自治县| 高邮市| 云浮市| 金川县| 南丰县| 河东区| 霞浦县| 晋城| 崇礼县| 广丰县| 仙桃市| 崇州市| 凤山市| 清徐县| 固安县| 敦化市| 连州市| 弥渡县| 东乡族自治县| 东阿县| 卢氏县| 定南县| 桦南县| 深州市| 万盛区| 京山县| 南京市| 图木舒克市| 敦化市| 灵武市| 汉源县| 玉山县| 达日县| 东源县| 铁岭县| 琼中| 钟山县| 永年县| 泸州市|