2019年以來，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了快速變化。 中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會專家曾指出，2019年政策法規(guī)的多重性，致使醫(yī)藥市場低迷，企業(yè)失去了方向感。當(dāng)前，隨著新政推動醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，藥企在去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補(bǔ)短板這五方面仍需要完善和改進(jìn)。尤其是在一致性評價、4＋7帶量采購?fù)苿酉拢芏嗨幤蠖几惺艿搅私祪r控費(fèi)、保障藥品安全、提高藥品質(zhì)量的壓力。那么，在此背景下，上游的制藥設(shè)備企業(yè)應(yīng)該如何幫助藥企“排憂解難”呢？
擁抱法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
業(yè)內(nèi)專家表示，制藥裝備企業(yè)應(yīng)該更加重視標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)是變革的基石，積極地投身到法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，積極主動地參與法規(guī)指南建設(shè)，才能用標(biāo)準(zhǔn)化提升企業(yè)的核心競爭力。
在新版GMP等要求和制藥裝備行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)修制訂推進(jìn)下，傳統(tǒng)、守舊的一些設(shè)備已經(jīng)難滿足藥企的需求，逐漸被市場淘汰。而積極擁抱法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不斷追求進(jìn)步的企業(yè)，不少都已經(jīng)嘗到了甜頭。
筆者了解到，目前不少制藥裝備企業(yè)還爭當(dāng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂者。例如，有企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾對制藥網(wǎng)表示，參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定是企業(yè)軟實(shí)力的重要組成部分，也是公司非常重視的部分。“如果沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，很多客戶對產(chǎn)品就沒有驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，你怎么去講這個產(chǎn)品是符合標(biāo)準(zhǔn)的？雖然根據(jù)每次的驗(yàn)收結(jié)果，可以有一個標(biāo)準(zhǔn)判定，但還是需要有一個本身的標(biāo)準(zhǔn)，對它的材質(zhì)、處理能力、粉塵等都要有一個標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。所以我覺得標(biāo)準(zhǔn)對于行業(yè)而言是一個有好處的事情。”
嘗試新技術(shù)、新理念
現(xiàn)在很多新技術(shù)、新理念在制藥裝備領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)，包括自動化、智能化、信息化技術(shù)，人工智能、區(qū)塊鏈、5G等新技術(shù)，為了提高藥品的生產(chǎn)效率、保障藥品質(zhì)量安全和降低藥企成本，制藥裝備企業(yè)還需要順應(yīng)市場發(fā)展趨勢，把握新技術(shù)、新理念，積極升級設(shè)備。
目前，在自動化、智能化方面，已經(jīng)有制藥裝備企業(yè)逐步打破信息孤島式模式，積極部署自動化、智能化整體解決方案，為制藥企業(yè)提供更多柔性化生產(chǎn)的設(shè)備和技術(shù)，助力制藥工業(yè)更高質(zhì)量的發(fā)展，保證藥品安全生產(chǎn)的同時，也降低了制藥企業(yè)的成本。
也有制藥裝備企業(yè)在人工智能領(lǐng)域進(jìn)行部分布局。例如，有壓縮機(jī)廠家利用全數(shù)字追溯系統(tǒng)與智能傳感器、視覺檢測、自動監(jiān)控系統(tǒng)等，助力藥企改善生產(chǎn)質(zhì)量控制體系，提高了30%的勞動生產(chǎn)率，滿足客戶的需求。不過整體來看，將人工智能與制藥裝備產(chǎn)業(yè)完全融合是一個漫長的過程，需要依靠大數(shù)據(jù)的支撐。
在區(qū)塊鏈的應(yīng)用方面，有行業(yè)龍頭企業(yè)在互動平臺商表示，公司的智能制藥裝備信息可追溯系統(tǒng)，未來可以與區(qū)塊鏈技術(shù)相結(jié)合，進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)的安全性。不過更多的企業(yè)表示在區(qū)塊鏈方面暫無技術(shù)儲備或是發(fā)展規(guī)劃。
5G時代已經(jīng)來臨，制藥裝備企業(yè)能否抓住5G發(fā)展機(jī)遇，助力企業(yè)乃至整個產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級也成為業(yè)內(nèi)好奇的問題。日前，有藥機(jī)企業(yè)在互動平臺上表示，未來5G技術(shù)在實(shí)現(xiàn)制藥裝備遠(yuǎn)程運(yùn)維、診斷；構(gòu)建智能化產(chǎn)線/車間等方面有很大的應(yīng)用空間；也有藥機(jī)企業(yè)認(rèn)為，5G的商用進(jìn)程會直接影響公司移動終端行業(yè)客戶的產(chǎn)品升級和迭代，公司作為自動化設(shè)備供應(yīng)商，將緊密貼合客戶的需求提供相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)。同時隨著5G技術(shù)的發(fā)展和成熟，未來在消費(fèi)電子行業(yè)的應(yīng)用場景將會豐富，客戶需求將會向著產(chǎn)品線種類多、產(chǎn)品功能全的方向發(fā)展。
深入理解“精益制造”的精髓
目的是為了降低制藥裝備企業(yè)自身的成本，因?yàn)樵牧稀⑷斯こ杀局鹉晟仙?，未來企業(yè)自己的生產(chǎn)作業(yè)方式都可能面臨挑戰(zhàn)，所以需要學(xué)習(xí)精益生產(chǎn)、精益管理新作業(yè)方式。
業(yè)內(nèi)表示，近年來，隨著原材料、人工成本等逐年上漲，國內(nèi)制藥裝備企業(yè)在生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理等方面存在的短板也逐漸暴露出來。
“工欲善其事必先利其器”。為實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)，目前國內(nèi)已有制藥裝備企業(yè)積極進(jìn)行局部。例如，迦南科技從公司生產(chǎn)運(yùn)營實(shí)際狀況出發(fā)，結(jié)合精益理念和自身的崗位職責(zé)，梳理改善問題點(diǎn)，并對改善解決方案、操作方法以及預(yù)期效果進(jìn)行了分析和探索。
華潤雙鶴在2018年年度董事會經(jīng)營評述中表示，公司堅(jiān)持打造精益質(zhì)量管理體系，在保證質(zhì)量的前提下，將全面推行精益生產(chǎn)，提升生產(chǎn)效率；同時以精益管理為抓手提高運(yùn)營質(zhì)量，同時通過多種舉措節(jié)降成本、提質(zhì)增效，緩解生產(chǎn)成本上漲壓力。
亞光科技成立了5個精益生產(chǎn)推進(jìn)小組，根據(jù)分工，各個小組制定了年度、月和周推進(jìn)計劃，并形成了每周一次的精益生產(chǎn)例會制度，對各個計劃進(jìn)行逐一落實(shí)等。
結(jié)語
總的來看，在帶量采購、一致性評價等政策推動下，作為上游的制藥裝備行業(yè)面臨的是機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存的局面。企業(yè)需要擁抱法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嘗試新技術(shù)、新理念，加大研發(fā)投入，不斷升級設(shè)備，滿足藥企的新需求和新要求，同時從企業(yè)自身角度來看，在市場競爭激烈的情況下，為了良性發(fā)展，企業(yè)需要深入理解“精益制造”的精髓，助力把控質(zhì)量、效率提升，同時降低企業(yè)成本。
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