導讀：（羥）氯喹出現(xiàn)嚴重副作用，F(xiàn)DA被譴責對抗瘧疾藥物的緊急授權使FDA受到譴責。
當?shù)貢r間3月28日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了抗瘧疾藥物（氯喹和羥氯喹）用于治療COVID-19住院患者的緊急使用授權（EUA）。不少的跨國藥企向全球各地捐贈了氯喹或羥氯喹藥物，比如諾華（Novartis）承諾將捐贈多達1.3億的羥氯喹、拜耳（Bayer）向美國捐贈了300萬片氯喹藥物。
但是最近質(zhì)疑氯喹和羥氯喹的聲音越來越多，據(jù)《Science》報道FDA前領導人譴責FDA對抗瘧疾藥物的緊急授權（Former FDA leaders decry emergency authorization of malaria drugs for coronavirus）。在瑞典，據(jù)報道已有幾家醫(yī)院停止了讓COVID-19患者服用氯喹的治療方法 。
出現(xiàn)嚴重副作用，瑞典多家醫(yī)院停用（羥）氯喹
據(jù)報道，斯德哥爾摩的一位患者Carl Sydenhag在3月23日被診斷出患有COVID-19，隨后醫(yī)生對他的治療方案包括每天服用兩片氯喹。但是服用氯喹后，患者出現(xiàn)了抽筋、視力喪失、頭痛等嚴重的副作用。薩爾格倫斯卡大學醫(yī)院感染科的首席醫(yī)師Magnus Gisslén表示：“三周前，薩爾格倫斯卡大學醫(yī)院已停止使用氯喹治療COVID-19，之前有報道懷疑氯喹的副作用比預期的嚴重，尤其是在心臟方面，此外也沒有強有力的證據(jù)證明氯喹可以治療COVID-19。”
FDA緊急授權被譴責
根據(jù)Sicence的報道，F(xiàn)DA前任領導表示最近的兩種治療COVID-19的瘧疾藥物的緊急使用授權（EUA）是基于臨床治療微弱的證據(jù)，已經(jīng)危及了研究該藥物治療COVID-19的真正價值，3月28日緊急授權使用磷酸氯喹和硫酸羥氯喹的做法損害了FDA的科學權威，因為這項授權不是基于科學證據(jù) 。
FDA前任專員Margaret Hamburg表示：“我們理解希望早日找到治療COVID-19藥物的愿望，但在鼓勵廣泛使用之前，需要更多的證據(jù)去證明藥物的有效性，此外本可以在幾周內(nèi)收集到關于抗瘧疾藥物治療COVID-19有價值的臨床數(shù)據(jù)，但是緊急使用授權增加了收集有效數(shù)據(jù)的難度。”
最早被稱為“神藥”的瑞德西韋（remdesivir）也是最早在中美開始臨床試驗治療COVID-19的藥物，但是由于被特朗普瘋狂帶貨，而在美國“大火”的抗瘧疾藥物在一定程度上阻礙了瑞德西韋的臨床試驗。明尼蘇達大學的傳染病研究員David Boulware說：“多位參與瑞德西韋治療COVID-19臨床試驗的同事表示，他們遇到了不少COVID-19患者選擇退出remdesivir研究并要求服用羥氯喹。”FDA的緊急授權削弱了患者報名參加臨床試驗的積極性。
CDC刪除氯喹和羥氯喹的用藥指南
據(jù)報道，美國疾病控制與預防中心（CDC）剛從官網(wǎng)上刪除了3天前公布的治療新冠肺炎藥物氯喹、羥氯喹的關鍵劑量信息，標題為“臨床醫(yī)生對新冠肺炎患者治療方案的信息”的用藥指南。該指南指導醫(yī)生對羥氯喹和氯喹的開藥方法，值得注意的是，指南在一開始表示，“盡管羥氯喹治療新冠肺炎的最佳劑量和有效時間尚不清楚，但一些臨床醫(yī)生已就開藥方法作了相關報告”。
這份指南公布后，不少醫(yī)藥專家對此感到驚訝，指南是在建議醫(yī)生可以在尚未確定藥物療效的情況下給病人使用。喬治華盛頓大學米爾肯公共衛(wèi)生學院院長林恩·戈德曼表示：“疾控中心為什么要發(fā)表未經(jīng)科學證實的用藥信息？這沒有道理，很不尋常。”
羥氯喹、阿奇霉素聯(lián)合治療論文被刪除
3月20日，法國科學家Didier在國際抗菌劑雜志（International Journal ofAntimicrobial Agents）發(fā)表論文稱論證了羥氯喹、阿奇霉素聯(lián)合治療的效果。不過兩周后，國際抗微生物生物化學協(xié)會（ISAC）就在其官方網(wǎng)站上發(fā)表公開信，聲明稱由于羥氯喹和阿奇霉素治療新冠肺炎的非隨機臨床試驗結果沒有達到業(yè)界共識標準，故此撤回相關論文。
抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹在治療COVID-19方面到底是否有效，還需要大量科學有效的臨床數(shù)據(jù)。另外，瑞德西韋的臨床研究將在近日完成，它是否能成為第一個經(jīng)過臨床試驗證明有效治療COVID-19的藥物呢？我們拭目以待。
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