原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。近年來，隨著我國原料藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，其對保障人民健康、促進經(jīng)濟發(fā)展等方面，開始發(fā)揮出越來越重要的作用。據(jù)統(tǒng)計，中國能生產(chǎn)的原料藥多達1500多種，總產(chǎn)量達百萬噸，出口量達60%以上。僅在2018年，我國以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務收入就達到3843.3億元，同比增長10.4%。
高端原料藥將迎市場紅利
目前，國內(nèi)原料藥雖然處于高速發(fā)展階段，但其存在的產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術相對落后、環(huán)境成本較高等問題卻也日益凸顯。
因此，為了進一步推進原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級，近年來國家出臺了一系列措施，助力醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如近期，工信部等四部門就聯(lián)合印發(fā)了《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見》。其中，明確表示將推進綠色生產(chǎn)技術改造，提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重，加快發(fā)展特色原料藥和高端定制原料藥，依法依規(guī)淘汰落后技術和產(chǎn)品。
并且還列出了原料藥的綠色發(fā)展目標：到2025年，產(chǎn)業(yè)結構更加合理，采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進一步提高，高端特色原料藥市場份額顯著提升；實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化，技術水平有效提升，綠色標準不斷完善，清潔生產(chǎn)水平明顯提高。對此，業(yè)內(nèi)普遍認為，在政策推動下，未來環(huán)保方面合規(guī)的特色原料藥和高端定制原料藥企業(yè)將迎來利好。
如何提升高端市場份額
從上述政策趨勢可以明顯看出來看，未來原料藥產(chǎn)業(yè)將聚焦綠色、特色、高端發(fā)展方向發(fā)展。這將逼迫部分小產(chǎn)能退出市場，進一步提升行業(yè)集中度，為原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來一定機遇。對此，專家表示，原料藥企業(yè)需加大環(huán)保投資力度，進行產(chǎn)業(yè)升級，改進工藝，提升污染處理能力，進而在未來發(fā)展中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結構性機遇，持續(xù)提升高端市場份額。
據(jù)筆者了解，近年來我國一些企業(yè)已經(jīng)開始在積極推動原料藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。例如，目前國內(nèi)已有不少原料藥企針對抗病毒、抗感染、心腦血管、內(nèi)分泌等多種藥物開展特色原料藥及中間體的生產(chǎn)銷售，并已取得一定成績。同時部分具有仿制藥業(yè)務的制劑企業(yè)正形成上下游一體化，模仿國外先進企業(yè)形成原料藥+制劑協(xié)同發(fā)展的進階模式，開始躋身更高行列。
另外，還有一批藥企，則想通過擬建新的原料藥生產(chǎn)基地來擴大公司原料藥市場份額。如京新藥業(yè)前不久就公告稱，董事會審議通過了《關于對外投資設立全資子公司的議案》，同意公司以自有資金出資1.2億元設立全資子公司，在山東濰坊投資新建公司原料藥生產(chǎn)基地，提升公司在原料藥、高級醫(yī)藥中間體的市場競爭力。
結語
未來，隨著國內(nèi)藥審政策逐步與國際接軌，我國原料藥行業(yè)將發(fā)生較大變化。除行業(yè)集中度將進一步提升外，生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥的企業(yè)在戰(zhàn)略地位和議價能力方面將更有顯著優(yōu)勢，相關企業(yè)將迎來黃金發(fā)展期。
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