繼諾誠(chéng)健華之后，又有一只明星生物醫(yī)藥股即將敲鐘港交所——康方生物。作為一家臨床階段生物制藥公司，實(shí)際上，這已是康方生物“二進(jìn)宮”，就在四個(gè)月前，在D輪融資完成后一個(gè)月，康方生物便向港交所提交招股申請(qǐng)，不過(guò)2天后即被駁回，彼時(shí)的駁回理由為“未披露足夠財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)”。
現(xiàn)在康方生物再次申請(qǐng)掛牌。為何此次在全球疫情爆發(fā)的情況下，連續(xù)三年虧損而依舊成功通過(guò)聆訊？這家成立僅8年的創(chuàng)新藥公司價(jià)值究竟在哪里？
事實(shí)上，早在2019年11月，康方生物便宣布完成1.5億美元D輪私募融資，作為此輪融資領(lǐng)投機(jī)構(gòu)之一的中國(guó)生物制藥也是國(guó)內(nèi)頂級(jí)的大型制藥企業(yè)。而雙方的合作也是由來(lái)已久，早在2017年12月，康方生物便與中國(guó)生物制藥在北京簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。協(xié)議約定，雙方將共同成立合資公司，合作開發(fā)多個(gè)抗體創(chuàng)新藥物，并共建產(chǎn)業(yè)基地。
中國(guó)生物制藥曾經(jīng)是亞盛醫(yī)藥登陸港交所的基石投資人，去年底在港交所上市的新股中國(guó)抗體的基石投資人中看到了云南白藥的身影，中國(guó)生物制藥此次領(lǐng)投康方生物表明除了項(xiàng)目合作之外，雙方還可能在后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等方面有更多的合作預(yù)期。
此前中國(guó)生物制藥與康方生物合作共同開發(fā)PD-1藥物，建立了一定合作基礎(chǔ)，不過(guò)康方生物似乎已經(jīng)失了先機(jī)，隨著去年年底百濟(jì)神州替雷利珠PD-1藥物獲批上市，中國(guó)PD-1市場(chǎng)進(jìn)口藥物和國(guó)產(chǎn)藥物的“2+4”格局正式形成。這對(duì)研發(fā)管線中核心候選產(chǎn)品多數(shù)靶向PD-1的康方生物而言，待產(chǎn)品正式商業(yè)化，公司在市場(chǎng)規(guī)模有限的情況下，面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)變得異常激烈。
研發(fā)資金大力投入
根據(jù)相關(guān)報(bào)道，公司關(guān)于單特異性抗體（單抗）和雙特異性抗體（雙抗）的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺(tái)已經(jīng)產(chǎn)出了豐富的創(chuàng)新型臨床階段候選藥物，并且于2015年向Merck授出了關(guān)于CTLA-4單克隆抗體（PD-1）候選藥物AK107的許可，總對(duì)價(jià)高達(dá)2億美元。
而這也是當(dāng)時(shí)中國(guó)第一家向全球領(lǐng)先制藥公司授權(quán)完全自主研發(fā)的單克隆抗體的生物技術(shù)公司，按照國(guó)外權(quán)威網(wǎng)站上列出的臨床試驗(yàn)中創(chuàng)新性單克隆抗體候選藥物數(shù)量計(jì)算，康方生物在中國(guó)的生物制藥公司中排名第三。
研發(fā)資金的大力投入，已影響到了公司的發(fā)展，招股書顯示，公司已經(jīng)出現(xiàn)連續(xù)三年虧損。2017年至2019年前三季度分別虧損993.2萬(wàn)元、1.54億元、1.45億元。2019年全年虧損擴(kuò)大至3.46億元，收入則按年增至7087.9萬(wàn)元，2018年同期收入錄282.6萬(wàn)元。
而從目前的研發(fā)費(fèi)用和公司現(xiàn)金流情況來(lái)看，2018年及2019年前三季度，康方生物在研發(fā)上投入1.61億元、2.06億元，分別占成本總額的87.4%及85.1%，研發(fā)投入的不斷增加源自藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展。
截至2019年，公司研發(fā)開支達(dá)到3.08億元，截至2020年2月29日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為8.67億元，大約還能支撐公司未來(lái)2年左右的研發(fā)投入。
另外根據(jù)招股書披露的財(cái)務(wù)信息，公司賬上擁有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為3.34億元，這些錢對(duì)于目前高額的研發(fā)支出來(lái)說(shuō)簡(jiǎn)直是杯水車薪，而這恐怕也是其急于上市的關(guān)鍵原因所在。
事實(shí)上，康方生物亦沒(méi)有隱瞞，針對(duì)這一問(wèn)題，公司也重點(diǎn)提示了投資的風(fēng)險(xiǎn)：公司經(jīng)營(yíng)倚靠額外的融資，且在未來(lái)可見的預(yù)期無(wú)法實(shí)現(xiàn)盈利，即使今后公司藥物獲批上市，其商業(yè)化費(fèi)用也可能導(dǎo)致公司虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。
問(wèn)題仍在
雖然研發(fā)潛力巨大，但是康方生物目前仍有許多問(wèn)題需要解決，例如擺在面前的依然有規(guī)模生產(chǎn)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的問(wèn)題。在生產(chǎn)工藝方面，雙特異性抗體結(jié)構(gòu)類型藥物可能出現(xiàn)的表達(dá)量低、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定和蛋白質(zhì)聚集等復(fù)雜性問(wèn)題給制造工藝帶來(lái)諸多挑戰(zhàn)；在生產(chǎn)規(guī)模方面，公司目前在中山的生產(chǎn)設(shè)施僅可容納1700升的生物反應(yīng)器。
不過(guò)這件事也在著手解決，根據(jù)招股書顯示，該公司目前正在廣州興建另外一個(gè)可容納40000升的生物反應(yīng)器的設(shè)備項(xiàng)目，其中一期工程總?cè)萘繉⑦_(dá)16000升，預(yù)期在今年年底前投入營(yíng)運(yùn)。
其次關(guān)于該公司目前的主力品種PD-1，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)規(guī)模在2020年僅約20億美元，但在國(guó)內(nèi)共有6種PD-1藥物獲批上市，85種藥物在研。
而值得注意的是，康方生物稱，此次融資用途大部分用于PD-1單抗AK105的研發(fā)，但是PD-1領(lǐng)域，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，默沙東旗下的PD-1單抗Keytruda已于2018年7月獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市；君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。在此情況下，AK105顯然已落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
與此同時(shí)，信達(dá)生物旗下的達(dá)伯舒甚至已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，單品價(jià)格從7838元/100mg降至2843元/支。尚未上市的AK105也將面臨價(jià)格承壓，未來(lái)在PD-1領(lǐng)域究竟能搶得多大的蛋糕，還需交由市場(chǎng)來(lái)決斷。
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