近日，丹麥知名藥企利奧制藥（Leo Pharma）就異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825與中天(上海)生物新藥有限公司和合一生技股份有限公司簽署許可協(xié)議。利奧制藥將獲得在全球范圍內(nèi)研發(fā)與商品化該產(chǎn)品的獨家權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議，利奧制藥將支付4000萬美元預付款，合計約5.3億美元里程碑式付款，以及個位數(shù)到雙位數(shù)的特許權(quán)使用費。合一生技將負責在美國進行異位性皮膚炎IIa期臨床試驗，中天上海將于中國大陸進行過敏性氣喘IIa期臨床試驗。利奧制藥將于這兩項IIa期臨床試驗后，承擔后續(xù)藥物開發(fā)責任。
FB825是全球首個靶向膜結(jié)合IgE(mIgE)的CεmX結(jié)構(gòu)域的藥物，其藥物機制能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結(jié)合，進而清除該類導致過敏的B細胞，從而降低病人體內(nèi)的發(fā)炎介質(zhì)和免疫球蛋白E值，治療異位性皮膚炎。這意味著該藥物可與羅氏和諾華的茁樂（奧馬珠單抗）相媲美，后者與IgE結(jié)合,降低游離IgE水平,導致肥大細胞和嗜堿性粒細胞表面的FceRI下調(diào)。茁樂已獲批用于哮喘治療，并在針對皮炎進行開發(fā)。此外，賽諾菲/再生元特應性皮炎的靶向生物制劑Dupixent (dupilumab)也在競爭該賽道，Dupixent是一種全人源的單克隆抗體,可抑制白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)蛋白的信號傳導。
合一生技官網(wǎng)顯示，F(xiàn)B825目前正在進行II期研究，每2至3個月給藥一次。與之相比，Dupixent每兩周給藥一次，茁樂每四周給藥一次。
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