日前，揚子江藥業(yè)集團明星產(chǎn)品頭孢丙烯片（0.25g規(guī)格）順利全國首家通過一致性評價，成為集團第21個通過一致性評價的品種。
該品種在國內(nèi)有兩家企業(yè)申報，分別是南京億華藥業(yè)有限公司和揚子江藥業(yè)集團有限公司，兩家同時間申報、同時間發(fā)補，揚子江藥業(yè)集團在改變處方工藝的情況下奮力趕超，搶先提交補充資料并順利完成審批，成為全國首家通過該品種一致性評價的企業(yè)。
頭孢丙烯片為第二代口服頭孢菌素，具有廣譜抗菌作用，其主要用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道以及皮膚和皮膚軟組織輕、中度感染。揚子江藥業(yè)集團頭孢丙烯片于2006年獲準上市，穩(wěn)定性高，療效確切，得到廣泛好評。
揚子江藥業(yè)集團有限公司研制的第二代頭孢菌素類口服抗生素頭孢丙烯片在中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院馬鵬程教授臨床研究團隊的大力支持下，快速高效地完成了仿制藥一致性評價研究工作。該品種全國首個通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同時豁免臨床和注冊現(xiàn)場核查。
國內(nèi)頭孢丙烯片，規(guī)格為0.25g和0.5g，多家企業(yè)上市。近5年揚子江藥業(yè)集團的頭孢丙烯片（元銳®）銷售呈平穩(wěn)增長趨勢。2019年，頭孢丙烯片（元銳®）市場占有率約39.2%，同品種銷售排名第一。
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