24日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。
藥品基本信息
單硝酸異山梨酯是一種硝酸酯類藥物,是臨床常見的血管擴張藥物。臨床適應(yīng)癥為:冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。屬于國家醫(yī)保目錄甲類品種(2019 年版)和國家基本藥物目錄品種(2018 年版)。目前國內(nèi)同品種只有2家通過了一致性評價。
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